Impatto della terapia di resincronizzazione cardiaca sulla funzione ventricolare destra nei pazienti con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (CRT-LVAD)

I dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) sono pompe cardiache meccaniche che vengono sempre più impiantate in pazienti con insufficienza cardiaca grave che hanno fallito la terapia medica. Nei pazienti con LVAD, l'insufficienza ventricolare destra, che non è supportata dalla pompa LVAD, è un grave problema che influisce sulla qualità della vita e sulla sopravvivenza. La terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) mira a ripristinare la contrazione sincronizzata del cuore e si è dimostrata utile per migliorare la frazione di eiezione del ventricolo destro e sinistro, nonché la qualità della vita in pazienti con insufficienza cardiaca selezionati. Il ruolo della CRT nei pazienti con LVAD non è noto. Ipotizziamo che la CRT possa esercitare un impatto benefico sulla funzione ventricolare destra nei pazienti con LVAD e migliorare la loro qualità di vita.

Le domande specifiche a cui questo studio si propone di rispondere sono:

1. Quali sono gli effetti della CRT sulla funzione del ventricolo destro non supportato nei pazienti con LVAD impiantato?
2. Gli effetti della CRT sulla funzione cardiaca possono avere un impatto positivo sulla qualità della vita e sulla capacità di esercizio nei destinatari di LVAD?

In questo studio i pazienti con un dispositivo CRT precedentemente impiantato, che in seguito riceve un LVAD, verranno assegnati in modo casuale per avere il CRT spento (CRT-off) o acceso (CRT-on). I pazienti saranno seguiti per un periodo di 8 settimane e quindi passati allo stato CRT opposto. La partecipazione totale a questo studio durerà 16 ± 1 settimane e comporterà 3 visite cliniche della durata di circa 3 ore (visita iniziale, visita di 8 settimane e visita finale di 16 settimane), più 2 controlli rapidi del pacemaker/defibrillatore in -tra le visite. La funzione cardiaca sarà valutata con studi ecocardiografici completi durante i periodi CRT "on" e CRT "off". La qualità della vita e la capacità di esercizio saranno valutate con un questionario standardizzato e un test del cammino di 6 minuti.