Aggiunta di cisplatino alla terapia neoadiuvante per carcinoma mammario T localmente avanzato (SHPD001)

Criterio di inclusione:

1. Donne di età ≥18 anni e ≤70 anni
2. Almeno sulla malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). Carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente, dimensione del tumore ≥2 cm, T2-4 N0-2M0
3. Stato ER/PR/HER-2 e Ki-67 rilevato sulla biopsia centrale. ER/PR positivo è definito come >1% di cellule colorate e HER2-positivo è definito come immunoistochimica (IHC) 3+ o rapporto FISH ≥ 2,0
4. Nessun precedente trattamento sistemico o loco-regionale del carcinoma mammario
5. ECOG 0-2
6. Adeguata funzione del midollo osseo: WBC≥4.0×109/L, Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L, Piastrine（PLT）≥100×109/L, Emoglobina（Hb）≥90g/L;aspartato aminotransferasi(AST),alanina aminotransferasi (ALT)≤1.5 limite normale superiore（UNL）, creatinina≤1.5 UNL, bilirubina≤1.5UNL
7. Nessuna evidente disfunzione degli organi principali

Criteri di esclusione:

1. Riluttanza o impossibilità a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile nelle 8 settimane (comprese le 8 settimane) dopo la dose finale del farmaco in esame
2. La paziente è incinta o sta allattando
3. Carcinoma mammario infiammatorio e carcinoma mammario metastatico
4. Qualsiasi evidenza di disturbi dei sensi o dei nervi motori
5. Pazienti con condizioni mediche che indicano intolleranza alla terapia neoadiuvante, tra cui malattie cardiovascolari non controllate, infezioni gravi
6. Qualsiasi tumore maligno concomitante diverso dal cancro al seno
7. Conoscere la grave ipersensibilità a qualsiasi farmaco in questo studio