Adição de Cisplatina à Terapia Neoadjuvante para Câncer de Mama T Localmente Avançado (SHPD001)

Critério de inclusão:

1. Mulheres com idade ≥18 anos e ≤70 anos
2. Pelo menos em doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST). Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente, tamanho do tumor ≥2 cm, T2-4 N0-2M0
3. Status de ER/PR/HER-2 e Ki-67 detectados na biópsia central. ER/PR positivo é definido como >1% de células coradas e HER2-positivo é definido como imuno-histoquímica (IHC) 3+ ou proporção de FISH ≥ 2,0
4. Nenhum tratamento sistêmico ou locorregional prévio para câncer de mama
5. ECOG 0-2
6. Função adequada da medula óssea: WBC≥4,0×109/L, Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L, Plaquetas（PLT）≥100×109/L, Hemoglobina（Hb）≥90g/L;aspartato aminotransferase(AST),Alanina aminotransferase (ALT)≤1,5 limite superior normal （UNL）, creatinina≤1,5 UNL, bilirrubina≤1,5UNL
7. Nenhuma disfunção óbvia dos órgãos principais

Critério de exclusão:

1. Relutante ou incapaz de usar um método anticoncepcional aceitável em 8 semanas (incluindo 8 semanas) após a dose final do medicamento em teste
2. A paciente está grávida ou amamentando
3. Câncer de mama inflamatório e câncer de mama metastático
4. Qualquer evidência de distúrbios dos nervos sensoriais ou motores
5. Pacientes com condições médicas que indiquem intolerância à terapia neoadjuvante, incluindo doença cardiovascular não controlada, infecção grave
6. Qualquer malignidade concomitante que não seja câncer de mama
7. Conheça a hipersensibilidade grave a qualquer medicamento neste estudo