Combina TACE e RFA Versus TACE da solo per HCC con PVTT (CORTT)

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il sesto tumore più comune e la seconda più comune causa di morte per cancro a livello globale. Sebbene lo sviluppo delle tecniche di imaging abbia migliorato la diagnosi precoce dell'HCC, il trombo del tumore della vena porta (PVTT) è ancora identificato nel 12,5-39,7% dei pazienti con HCC alle loro visite iniziali. I pazienti affetti da HCC estremamente aggressivo con PVTT hanno un tempo di sopravvivenza mediano di soli 2,7-4,0 mesi se non trattati. L'attuale standard di pratica raccomanda sorafenib, che ha dimostrato di prolungare la sopravvivenza globale (OS) di quasi 3 mesi nei pazienti con HCC avanzato e di 1,5-3,2 mesi in quelli con PVTT.

La chemioembolizzazione transarteriosa (TACE) è la principale modalità di trattamento per i pazienti con HCC non resecabile. Alcuni recenti studi prospettici hanno dimostrato che la TACE può servire come procedura sicura ed efficace in pazienti HCC selezionati con PVTT. La TACE è raccomandata per una parte dei pazienti con HCC e PVTT dalle linee guida terapeutiche in Cina e Giappone. Tuttavia, a causa dello scarso apporto di sangue del PVTT, il tasso di controllo locale del PVTT dopo il trattamento con TACE è basso. Inoltre, per quanto riguarda alcuni tumori intraepatici ipovascolari, anche la TACE non può essere controllata efficacemente. Per quanto riguarda l'elevato tasso di controllo locale dell'ablazione con radiofrequenza (RFA) per lesioni intraepatiche e PVTT riportato in alcuni studi, abbiamo quindi suggerito che la combinazione di TACE e RFA potrebbe avere un tasso di controllo del tumore e un beneficio di sopravvivenza più elevati rispetto alla sola TACE.

Progettiamo questo studio per confrontare i risultati di sopravvivenza di TACE più RFA e TACE da solo in pazienti con HCC e PVTT. Un totale di 240 pazienti sono necessari secondo il calcolo dello statistico. Saranno divisi in due gruppi in modo casuale dal computer dopo aver firmato il modulo di consenso informato Un gruppo di pazienti ha ricevuto TACE più RFA e l'altro gruppo di pazienti ha ricevuto solo TACE. Dopo il trattamento, i pazienti saranno seguiti sulla loro sopravvivenza, risposta tumorale ed eventi avversi.