Efficacia di Pirfenidone Plus MODD nelle ulcere del piede diabetico

Le ulcere del piede diabetico (DFU) si sviluppano a causa dell'interazione di fattori predisponenti come neuropatia, angiopatia e infezione. Allo stesso modo, fattori ambientali come l'igiene della lesione, la dieta e lo stile di vita.

La DFU risulta essere una complicanza nei pazienti diabetici ed è la causa più comune di amputazione non traumatica del piede nelle persone di età superiore ai 50 anni. L'amputazione del piede riduce la qualità della vita dei pazienti poiché solo il 33% di loro continuerà a camminare con l'uso di una protesi.

Tuttavia, il 30% dei pazienti sottoposti ad amputazione morirà nel primo anno dopo l'intervento ed entro il 5° anno, dopo l'intervento, il 50% di essi avrà bisogno dell'amputazione dell'estremità restante del corpo.

Secondo la World Foundation for Diabetes, in America Latina ci sono 18 milioni di persone affette da diabete mellito di tipo 2 (DM2). Questo numero aumenterà nei prossimi 20 anni a 30 milioni.

Le spese mediche per i pazienti diabetici sono calcolate in circa 8.000 milioni di dollari all'anno. In Messico, secondo la Federazione messicana per il diabete, ci sono 6,5-10 milioni di pazienti diabetici.

L'amputazione dovuta a complicanze DFU ha molte implicazioni sociali ed economiche. In Messico nel 2011 le complicanze del diabete mellito sono state la principale causa di morte nella popolazione dell'Istituto di previdenza sociale messicano (IMSS).

D'altra parte, il 5-metil-1-fenil-2-(1h)-piridone (PFD) è considerato un farmaco antinfiammatorio che promuove la riepitelizzazione dovuta alla stimolazione dei fibroblasti, l'angiogenesi e la vasculogenesi durante il rimodellamento tissutale.

In base a ciò, i ricercatori ritengono che la PFD potrebbe svolgere un ruolo importante nella risoluzione della DFU e per questo motivo, i ricercatori ritengono necessario analizzare l'efficacia del 5-metil-1-fenil-2-(1h)-piridone per il trattamento di DFU poiché ha mostrato un miglioramento nelle ulcere cutanee croniche negli studi pilota.

Al giorno d'oggi, il trattamento DFU include la gestione del metabolismo, dell'angiopatia e della neuropatia insieme alla terapia antibiotica ad ampio spettro. Tuttavia, diversi rapporti indicano che è insufficiente e adeguato per il controllo dei pazienti diabetici.

Quindi, è importante sviluppare terapie efficaci per il trattamento della DFU. In questo contesto, Ketanserin (Sufrexal™) è un farmaco per indurre la formazione di cicatrici. È stato dimostrato che riduce le resistenze vascolari periferiche, l'aggregazione piastrinica e migliora i parametri emoreologici.

La somministrazione topica di ketanserina ha mostrato effetti benefici nell'infiammazione, nella granulazione e nell'epitelizzazione.

Poiché questi due farmaci hanno mostrato effetti benefici nella rigenerazione dei tessuti, i ricercatori ritengono che sia importante confrontare la loro sicurezza ed efficacia per il trattamento della DFU