Immunoterapia con metformina nell'infezione da HIV

I farmaci anti-HIV riducono il numero di infezioni gravi contratte dalle persone con HIV. Tuttavia, alcuni soggetti che assumono farmaci anti-HIV non raggiungono un adeguato recupero del cluster di differenziazione 4 (CD4) e diminuiscono in un elevato cluster di cellule di differenziazione 8 (CD8). Tali pazienti con un basso rapporto CD4/CD8 rimangono a rischio di sviluppare la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e complicanze non correlate all'AIDS. Due dei fattori più importanti associati a un basso rapporto CD4/CD8 includono: la persistenza dell'HIV su ART e l'infiammazione.

La metformina, il farmaco più utilizzato per trattare il diabete di tipo 2, è ben tollerata con effetti collaterali minimi. È stato collegato a proprietà antietà e dimagranti nelle persone non diabetiche. A causa della sua capacità di migliorare le funzioni immunitarie, la metformina potrebbe essere un'aggiunta promettente all'ART nei pazienti affetti da HIV. Si dice anche che modifichi la composizione dei microbi nell'intestino che può migliorare l'infiammazione.

SCOPI DELLO STUDIO

Gli scopi di questo studio sono scoprire se:

1. la metformina può essere combinata con farmaci anti-HIV per ridurre la quantità di virus nascosto nel corpo;
2. la metformina può essere combinata con farmaci anti-HIV per migliorare la funzione immunitaria.
3. la metformina può essere combinata con farmaci anti-HIV per influenzare la conta delle cellule T CD4 e il rapporto delle cellule T CD4/CD8 durante il trattamento e dopo la sua interruzione
4. la metformina può modificare la composizione dei batteri nell'intestino che può migliorare l'infiammazione.

A tal fine, gli investigatori aggiungeranno metformina alla consueta dose antidiabetica per 12 settimane per i pazienti che ricevono ART stabile, con un rapporto CD4/CD8 inferiore a 0,7.

Circa 22 partecipanti saranno arruolati in questo studio presso il Chronic Viral Illness Service del McGill University Health Centre, l'Ottawa Hospital e la Maple Leaf Medical Clinic (Toronto). Questo studio durerà circa 24 settimane; il trattamento con metformina durerà 12 settimane. Per essere ammessi allo studio, i partecipanti devono avere almeno 18 anni di età, avere una carica virale non rilevabile (la quantità di virus HIV nel sangue deve essere inferiore a 50 copie/ml) da almeno 3 mesi e hanno un rapporto CD4/CD8 inferiore a 0,7. A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di fornire campioni di sangue e feci e campioni facoltativi di biopsia della mucosa del colon (prima e dopo l'integrazione con metformina) per studiare la dimensione del serbatoio virale e la quantità di attivazione delle cellule T e i cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale.