Metformin-Immuntherapie bei HIV-Infektion

Anti-HIV-Medikamente reduzieren die Anzahl schwerer Infektionen, die Menschen mit HIV bekommen. Einige Personen, die Anti-HIV-Medikamente einnehmen, erreichen jedoch keine angemessene Erholung des Differenzierungsclusters 4 (CD4) und keine Abnahme der erhöhten Zellcluster der Differenzierung 8 (CD8). Solche Patienten mit einem niedrigen CD4/CD8-Verhältnis bleiben einem Risiko ausgesetzt, das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) und nicht mit AIDS zusammenhängende Komplikationen zu entwickeln. Zwei der wichtigsten Faktoren, die mit einem niedrigen CD4/CD8-Verhältnis verbunden sind, sind: die Persistenz von HIV auf ART und Entzündungen.

Metformin, das am weitesten verbreitete Medikament zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, ist gut verträglich mit minimalen Nebenwirkungen. Es wurde mit Anti-Aging- und gewichtsreduzierenden Eigenschaften bei Nicht-Diabetikern in Verbindung gebracht. Aufgrund seiner Fähigkeit, die Immunfunktionen zu verbessern, könnte Metformin eine vielversprechende Ergänzung zur ART bei HIV-Patienten sein. Es wird auch berichtet, dass es die Zusammensetzung von Mikroben im Darm verändert, was Entzündungen verbessern kann.

ZWECK DER STUDIE

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob:

1. Metformin kann mit Anti-HIV-Medikamenten kombiniert werden, um die Menge an versteckten Viren im Körper zu reduzieren;
2. Metformin kann mit Anti-HIV-Medikamenten kombiniert werden, um die Immunfunktion zu verbessern.
3. Metformin kann mit Anti-HIV-Medikamenten kombiniert werden, um die CD4-T-Zellzahl und das CD4/CD8-T-Zellverhältnis während der Behandlung und nach ihrem Absetzen zu beeinflussen
4. Metformin kann die Zusammensetzung der Bakterien im Darm verändern, was Entzündungen lindern kann.

Zu diesem Zweck werden die Prüfärzte Metformin in der üblichen antidiabetischen Dosis für 12 Wochen für Patienten hinzufügen, die eine stabile ART erhalten und ein CD4/CD8-Verhältnis unter 0,7 haben.

Ungefähr 22 Teilnehmer werden in diese Studie beim Chronic Viral Illness Service des McGill University Health Centre, des Ottawa Hospital und der Maple Leaf Medical Clinic (Toronto) aufgenommen. Diese Studie dauert etwa 24 Wochen; Die Behandlung mit Metformin dauert 12 Wochen. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer mindestens 18 Jahre alt sein, eine nicht nachweisbare Viruslast (die Menge des HIV-Virus im Blut muss weniger als 50 Kopien/ml betragen) für mindestens 3 Monate aufweisen und haben ein CD4/CD8-Verhältnis von weniger als 0,7. Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, Blut- und Stuhlproben und optional Darmschleimhautbiopsien (vor und nach der Metformin-Supplementierung) abzugeben, um die Größe des Virusreservoirs und die Menge der T-Zell-Aktivierung und Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu untersuchen.