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Studio sulla sicurezza e l'efficacia del programma vaccinale con Ad26.Mos.HIV e MVA-Mosaic negli adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)

31 gennaio 2025 aggiornato da: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Uno studio esplorativo combinato di fase 1/2a di un vaccino terapeutico che utilizza un adenovirus di tipo 26 Vector Prime e il vaccino modificato Ankara potenzia la combinazione con inserti a mosaico negli adulti con infezione da HIV-1 che hanno iniziato il trattamento antiretrovirale durante l'infezione acuta da HIV

Lo scopo dello studio è valutare: 1 la sicurezza e la tollerabilità dell'adenovirus sierotipo 26 (Ad26) prime e del vaccino modificato Ankara (MVA) boost rispetto al placebo nei partecipanti alla terapia antiretrovirale soppressiva (ART) iniziata durante la fase acuta del virus dell'immunodeficienza umana (HIV ) infezione; 2) Misurare la frequenza e la durata del controllo viremico sostenuto dopo aver ricevuto Ad26 prime/MVA boost o placebo, definito come maggiore di 24 settimane con acido ribonucleico (RNA) dell'HIV plasmatico inferiore a (<)50 copie/ml dopo l'analisi antiretrovirale (ARV) interruzione del trattamento (ATI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Confermato virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1 infetto e terapia antiretrovirale (ART) iniziata durante l'infezione acuta (stadi Fiebig I, II, III o IV) nell'ambito dello studio RV254
  • Trattamento con terapia antiretrovirale stabile in corso (ART) (nessuna modifica al trattamento) per almeno 4 settimane prima dello screening
  • Tutte le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo (gonadotropina corionica umana beta) alla visita di screening e un test di gravidanza sulle urine negativo prima della vaccinazione il giorno 1 e prima delle successive vaccinazioni dello studio
  • Acido ribonucleico (RNA) dell'HIV inferiore a (<)50 copie per millilitro (copie/ml) per almeno 48 settimane allo screening: a) Un blip di HIV RNA superiore a (>)50 e <200 copie/ml entro 48 settimane è accettabile, a condizione che l'HIV RNA più recente (prima dello screening) sia <50 copie/ml
  • Criteri di laboratorio durante lo screening: a) Emoglobina: Donne: maggiore o uguale a >=11 grammi/decilitro (g/dL); Uomini >=12,5 g/dL, b) Conta leucocitaria: da 2.500 a 11.000 cellule per millimetro cubo (cellule/mm^3), c) Piastrine: da 125.000 a 450.000 per mm^3, d) Alanina aminotransferasi (ALT)/aspartato aminotransferasi (AST) inferiore o uguale a <=1,5x limiti superiori normali istituzionali (ULN), e) Creatinina <=1,5x ULN istituzionale, f) CD4 > 400 cellule/mm^3, g) Troponina <1x ULN
  • Una donna deve essere: a) Non potenzialmente fertile: in postmenopausa (>45 anni di età con amenorrea da almeno 2 anni, o qualsiasi età con amenorrea da almeno 6 mesi e un livello sierico di ormone della stimolazione del follicolo [FSH] >40 Unità internazionali per litro (UI/L); chirurgicamente sterili; oppure b) in età fertile e che praticano un doppio metodo efficace di controllo delle nascite (ad esempio, contraccettivi orali prescritti, iniezioni contraccettive, dispositivo intrauterino, cerotto contraccettivo o anello vaginale, in combinazione con un preservativo femminile o uno dei metodi contraccettivi maschili prima dell'ingresso e fino a 3 mesi dopo l'ultima vaccinazione

Criteri di esclusione:

  • Ricevimento di qualsiasi vaccino entro 30 giorni prima della prima vaccinazione o prevede di ricevere entro 30 giorni dopo la vaccinazione. Nel caso di vaccini indicati dal punto di vista medico, la vaccinazione deve essere somministrata almeno 2 settimane prima o dopo la prima vaccinazione. Tuttavia, se un vaccino è indicato in un contesto post-esposizione (ad esempio, rabbia o tetano), deve avere la priorità sul vaccino in studio e le stesse regole si applicheranno alle successive vaccinazioni in studio
  • Qualsiasi storia di malattia correlata all'HIV nella categoria C dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
  • Storia di miocardite, pericardite, cardiomiopatia, insufficienza cardiaca congestizia con sequele permanenti, aritmia clinicamente significativa (inclusa qualsiasi aritmia che richieda farmaci, trattamento o follow-up clinico)
  • Epatite attiva cronica B o epatite C attiva (ad esempio, sierologia positiva con reazione a catena della polimerasi positiva di conferma) o infezione da sifilide attiva. Sifilide attiva documentata da esame o sierologia a meno che la sierologia positiva non sia dovuta a un'infezione trattata in passato
  • Ricezione di emoderivati ​​o immunoglobuline negli ultimi 3 mesi
  • Storia di anafilassi o altre gravi reazioni avverse a vaccini o prodotti vaccinali, o neomicina o streptomicina o prodotti a base di uova
  • Storia di orticaria cronica (orticaria ricorrente)
  • L'uso cronico o ricorrente di farmaci che modificano la risposta immunitaria dell'ospite, ad esempio (ad es.) agenti chemioterapici antitumorali, corticosteroidi parenterali (steroidi orali di breve durata somministrati per condizioni non croniche che non dovrebbero ripresentarsi non è un criterio di esclusione, l'uso topico di steroidi non è un criterio di esclusione criteri), ecc. ma ad esclusione dell'ART

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vaccino Ad26.Mos.HIV o Vaccino mosaico MVA
I partecipanti riceveranno l'iniezione intramuscolare di 0,5 millilitri (mL) di adenovirus sierotipo 26-Mosaic -Human Immunodeficiency Virus (Ad26.Mos.HIV) (contenente 5 * 10 ^ 10 particelle virali [vp]) alle settimane 0 e 12 seguite da Vaccinia Ankara- modificato Mosaico (mosaico MVA) Iniezione da 0,5 ml (contenente 10 ^ 8 unità formanti la placca [pfu]) alla settimana 24 e 48.
Biologico: Ad26.Mos.HIV
Vaccino ricombinante con vettore Ad26 carente di replicazione e costituito da 3 vettori Ad26, uno contenente un inserto a mosaico della sequenza dell'involucro (Env) e 2 vettori contenenti inserti a mosaico delle sequenze Gag e Pol (Ad26.Mos.1.Env + Ad26.Mos1. Gag-Pol + Ad26.Mos2.Gag-Pol). La dose totale è di 5*10^10 particelle virali per iniezione da 0,5 millilitri (ml) somministrata per via intramuscolare.
Biologico: MVA-Mosaico
Vaccino ricombinante vivo attenuato vettore virus MVA che è stato geneticamente modificato per esprimere 2 sequenze mosaico Gag, Pol e Env (Mosaic 1 e Mosaic 2). La dose totale è di 10^8 unità formanti placca per iniezione da 0,5 ml somministrata per via intramuscolare.
Comparatore placebo: Placebo
Iniezione di cloruro di sodio da 0,5 ml La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) allo 0,9% verrà somministrata mediante iniezione intramuscolare (IM).
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo per via intramuscolare settimane 0, 12, 24 e 48.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi locali sollecitati (EA) di grado 3 o 4
Lasso di tempo: Fino alla settimana 49 (7 giorni dopo ogni vaccinazione)
Sono stati segnalati eventi avversi locali sollecitati di grado 3 o 4 e che si ritiene siano correlati al vaccino in studio. Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico a cui è stato somministrato un medicinale sperimentale o non sperimentale. Un evento avverso non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Gli eventi avversi locali sollecitati (al sito di iniezione) includevano dolore/dolorabilità, eritema, indurimento, gonfiore, prurito e calore sono stati raccolti e segnalati per 7 giorni dopo ogni vaccinazione.
Fino alla settimana 49 (7 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi sistemici sollecitati di grado 3 o 4
Lasso di tempo: Fino alla settimana 49 (7 giorni dopo ogni vaccinazione)
Sono stati segnalati eventi avversi sistemici sollecitati di grado 3 o 4 e che si ritiene siano correlati al vaccino in studio. Gli eventi avversi sistemici sollecitati includevano febbre (definita come temperatura corporea di 38,0 gradi Celsius o superiore), affaticamento, mal di testa, mialgia, artralgia, brividi, nausea, vomito, eruzioni cutanee e prurito generale.
Fino alla settimana 49 (7 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi non richiesti di grado 3 o 4
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Sono stati segnalati eventi avversi non richiesti con grado di gravità peggiore 3 o 4 e che si ritiene siano correlati al vaccino in studio. Gli eventi avversi non richiesti sono stati definiti come eventi vissuti dai partecipanti ma di cui non è stato specificamente chiesto.
Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi correlati di grado 3 o 4
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Sono stati segnalati eventi avversi correlati di grado 3 o 4 e che si ritiene siano correlati al vaccino in studio.
Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi locali sollecitati per 7 giorni dopo ogni vaccinazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 49 (7 giorni dopo ogni vaccinazione)
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico a cui è stato somministrato un medicinale sperimentale o non sperimentale. Un evento avverso non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Gli eventi avversi locali sollecitati (al sito di iniezione) includevano dolore/dolorabilità, eritema, indurimento, gonfiore, prurito e calore sono stati raccolti e segnalati per 7 giorni dopo ogni vaccinazione.
Fino alla settimana 49 (7 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi sistemici sollecitati per 7 giorni dopo ogni vaccinazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 49 (7 giorni dopo ogni vaccinazione)
Gli eventi avversi sistemici sollecitati includevano febbre (definita come temperatura corporea di 38,0 gradi centigradi o superiore), affaticamento, mal di testa, mialgia, artralgia, brividi, nausea, vomito, eruzioni cutanee e prurito generale sono stati raccolti e segnalati per 7 giorni dopo ogni vaccinazione.
Fino alla settimana 49 (7 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi non richiesti 28 giorni dopo ogni vaccinazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Gli eventi avversi non richiesti sono stati definiti come eventi vissuti dai partecipanti ma di cui non è stato specificamente chiesto.
Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi correlati ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico a cui è stato somministrato un medicinale sperimentale o non sperimentale. Un evento avverso non ha necessariamente una relazione causale con il trattamento. Un SAE è qualsiasi evento avverso che provoca la morte, è pericoloso per la vita, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, provoca invalidità/incapacità persistente o significativa, è un'anomalia congenita/difetto alla nascita ed è una sospetta trasmissione di qualsiasi agente infettivo attraverso un medicinale.
Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione della vaccinazione in studio
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione della vaccinazione in studio.
Fino alla settimana 96
Percentuale di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con eventi avversi.
Fino alla settimana 52 (28 giorni dopo ogni vaccinazione)
Percentuale di partecipanti con la peggiore tossicità di laboratorio di grado 1, 2, 3 e 4 e anomalie chimiche del siero non classificate
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con i peggiori gradi di laboratorio 1 (lieve), 2 (moderato), 3 (grave) e 4 (potenzialmente pericolosi per la vita) e anomalie chimiche del siero non classificate. I parametri chimici del siero includevano alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, creatina, iperglicemia, ipoglicemia, gamma-gutamil transferasi, cloruro, azoto ureico e bilirubina. I parametri non rappresentati nella scala di valutazione, le anomalie sono stati indicati come "alti" o "bassi" o "anormali".
Fino alla settimana 96
Percentuale di partecipanti con peggiore tossicità di laboratorio di grado 1 e anomalie ematologiche non classificate
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con la peggiore tossicità di laboratorio di grado 1 (lieve) e anomalie ematologiche non classificate. I parametri ematologici includevano conta assoluta dei neutrofili, basofili/leucociti, eosinofili/leucociti, ematocrito, linfociti/leucociti, monociti/leucociti, neutrofili/leucociti, eritrociti, ematocrito, neutrofili, basofili, eosinofili, eosinofili/leucociti, monociti, neutrofili e conta piastrinica. I parametri non rappresentati nella scala di valutazione, le anomalie sono stati indicati come "alti" o "bassi" o "anormali".
Fino alla settimana 96
Percentuale di partecipanti con controllo viremico sostenuto (virus dell'immunodeficienza umana [HIV] acido ribonucleico [RNA] inferiore a [<]50 copie per millilitro [copie/mL]) durante la fase ATI
Lasso di tempo: Dalla settimana 60 alla settimana 96
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con controllo viremico sostenuto (HIV RNA <50 copie/mL) durante la fase ATI.
Dalla settimana 60 alla settimana 96
Durata del controllo viremico sostenuto con HIV RNA <50 copie/mL durante la fase ATI
Lasso di tempo: Dalla settimana 60 alla settimana 96
È stata segnalata la durata del controllo viremico sostenuto con HIV RNA <50 copie/mL durante la fase ATI.
Dalla settimana 60 alla settimana 96

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli totali di acido desossiribonucleico (DNA) dell'HIV nel tempo
Lasso di tempo: Dalla settimana 60 alla settimana 96
I livelli totali di DNA dell'HIV sono stati valutati come biomarcatore del serbatoio dell'HIV.
Dalla settimana 60 alla settimana 96
Variazione del conteggio nel tempo del cluster di differenziazione (CD)4
Lasso di tempo: Basale e dalla settimana 60 alla settimana 96
È stata segnalata la variazione della conta dei CD4 nel tempo. La valutazione della replicazione residua dell'HIV e del serbatoio virale nelle cellule T CD4+ totali è stata misurata mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale (PCR).
Basale e dalla settimana 60 alla settimana 96
È ora di ricominciare ART
Lasso di tempo: Fino alla settimana 96
È stato riportato il tempo per riprendere l'ART.
Fino alla settimana 96
Numero di partecipanti con sindrome retrovirale acuta post-ARV ATI
Lasso di tempo: Dalla settimana 60 alla settimana 96
È stato riportato il numero di partecipanti con sindrome retrovirale acuta post-ARV ATI.
Dalla settimana 60 alla settimana 96
Durata della sindrome retrovirale acuta post-ARV ATI
Lasso di tempo: Dalla settimana 60 alla settimana 96
È stata riportata la durata della sindrome retrovirale acuta post-ARV ATI.
Dalla settimana 60 alla settimana 96
Percentuale di partecipanti con resistenza dell'HIV ai farmaci ARV che hanno manifestato viremia di rimbalzo dopo ARV ATI
Lasso di tempo: Dalla settimana 60 alla settimana 96
È stata segnalata la percentuale di partecipanti con resistenza dell'HIV ai farmaci ARV che hanno manifestato viremia di rimbalzo dopo ARV ATI. È stato eseguito un test del genotipo dell'HIV per valutare e caratterizzare la resistenza dell'HIV ai farmaci ARV nei partecipanti che hanno manifestato viremia di rimbalzo dopo ARV ATI.
Dalla settimana 60 alla settimana 96
Percentuale di responder con risposte di cellule T interferone-gamma (IFN-gamma) analizzate mediante saggio immunospot legato all'enzima (ELISpot) alla settimana 24, 26, 48 e 50
Lasso di tempo: Alla settimana 24, 26, 48 e 50
Le cellule mononucleate del sangue periferico congelato (PBMC) sono state analizzate mediante interferone-gamma (IFN-gamma) (ELISpot). La risposta è stata definita come valore post-basale >P95 se al basale <P95 o mancante o definita come valore post-basale >3 volte maggiore rispetto al basale se al basale >=P95. La soglia per il test ELISpot era basata sul 95° percentile (P95) dai valori basali dei partecipanti a quel test nello studio.
Alla settimana 24, 26, 48 e 50
Percentuale di responder per Envelop (Env) Clade A, B, C e titoli anticorpali leganti specifici per Mos1
Lasso di tempo: Alla settimana 24, 26, 48 e 50
Env Clade A (92UG037), B (1990a) e C (Con C), (C97ZA.012) e il titolo dell'anticorpo legante specifico Mos1 sono stati valutati utilizzando il test di immunosorbente legato all'enzima (ELISA). La risposta è stata definita come valore post-basale maggiore di (>) limite inferiore di quantificazione (LLOQ) se basale inferiore a (<) LLOQ o mancante o definita come valore post-basale >3 volte maggiore rispetto al basale se basale maggiore di o uguale a (>=) LLOQ. I limiti inferiori di quantificazione (LLOQ) per questo saggio erano 625, 156,25, 625, 156,25 e 78,125 unità di endotossina per millilitro (EU/mL) per Clade A (92UG037), Clade B (1990a), Clade C (Con C), Clade C (C97ZA.012) e Mos1 rispettivamente.
Alla settimana 24, 26, 48 e 50
Percentuale di responder per Clade C (C97ZA.012) Env ELISA Immunoglobulina G1 (IgG1), IgG2 e IgG3 Glicoproteina (gp) 140 Anticorpo di legame
Lasso di tempo: Settimana 50
Le risposte delle sottoclassi di anticorpi IgG1, IgG2 e IgG3 leganti indotte dal vaccino sono state studiate utilizzando ELISA specifici di Clade C (C97ZA.012). La risposta è stata definita come valore post-basale >LLOQ se basale <LLOQ o mancante o definita come valore post-basale >aumento di 3 volte rispetto al basale se basale >=LLOQ. I LLOQ per questo test erano 12,3, 28,7 e 12,4, rispettivamente per IgG1, IgG2 e IgG3. Meno partecipanti sono stati valutati per le risposte IgG2 a causa della mancanza di volume del campione che ha portato a un limite al numero di ripetizioni che il laboratorio di analisi poteva eseguire. I risultati refertabili non sono stati generati per i restanti partecipanti dopo la vaccinazione.
Settimana 50
Ampiezza delle risposte delle cellule T analizzate dai saggi ELISPOT
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 26 e 50
L'ampiezza delle risposte delle cellule T è stata valutata al basale (settimana 0), settimana 26 e settimana 50 mediante test ELISPOT.
Basale (settimana 0), settimana 26 e 50
Percentuale di anticorpi anticorpo-dipendenti per fagocitosi cellulare (ADCP) glicoproteina (gp) Env nel tempo
Lasso di tempo: Alla settimana 24, 26, 48 e 50
La funzionalità delle risposte anticorpali indotte dal vaccino è stata studiata mediante la determinazione dell'ADCP. La risposta è stata definita come valore post-basale > limite di rilevamento (LOD) se al basale <LOD o mancante o definita come valore post-basale > aumento di 3 volte rispetto al basale se basale >=LOD. I limiti inferiori di rilevamento (LOD) per questo test erano 4,28 (punteggio fagocitico) per Mos1.
Alla settimana 24, 26, 48 e 50
Percentuale di responder per anticorpi neutralizzanti HIV (nAb)
Lasso di tempo: Settimana 64
La funzionalità delle risposte anticorpali indotte dal vaccino è stata studiata mediante la determinazione dell'attività nAb in un test di neutralizzazione del virus (VNA) utilizzando cellule TZM-bl e virus Env-pseudotipizzati. La risposta è stata definita come valore post-basale >LLOQ.
Settimana 64

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR108161
  • VAC89220HTX1001 (Altro identificatore: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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