Darbepoetin Trial per migliorare la massa dei globuli rossi e la neuroprotezione nei neonati pretermine (Darbe)

I progressi nell'assistenza neonatale hanno portato a miglioramenti significativi nella sopravvivenza dei quasi 60.000 neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) nati ogni anno negli Stati Uniti. Un sottogruppo di questi neonati presenta un'emorragia intraventricolare (IVH) di grado 3 o 4 con conseguente aumento dell'incidenza del ritardo dello sviluppo. Inoltre, quasi un terzo dei neonati pretermine con normali ecografie craniche sviluppa anche un ritardo cognitivo. Sebbene sia stata valutata una varietà di strategie di trattamento neuroprotettivo, non è stato identificato alcun trattamento specifico per ridurre o prevenire le lesioni cerebrali in questi neonati prematuri più vulnerabili.

Una potenziale terapia neuroprotettiva prevede la somministrazione di agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) come l'eritropoietina (Epo) e la darbepoetina (Darbe, un ESA ad azione prolungata). Oltre a stimolare l'eritropoiesi, gli ESA hanno dimostrato di essere protettivi nel cervello in via di sviluppo in modelli animali, rendendoli possibilmente utili per i neonati molto prematuri che sono a rischio di emorragia intraventricolare, danno ipossico-ischemico e ritardo dello sviluppo. I meccanismi neuroprotettivi degli ESA includono aumento della neurogenesi, diminuzione della suscettibilità neuronale alla tossicità del glutammato, diminuzione dell'apoptosi neuronale, diminuzione dell'infiammazione, diminuzione del danno mediato dall'ossido nitrico, aumento della risposta antiossidante, diminuzione della degenerazione assonale e aumento degli effetti protettivi sulla glia. Questo è uno studio clinico randomizzato, in maschera, controllato con placebo in cui i bambini arruolati riceveranno un dosaggio settimanale di Darbe o placebo (falso).