Valutazione della sicurezza e dell'efficacia delle cellule CAR-T IM19 (IM19CAR-T)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con LLA-B CD19+ refrattaria o recidivata (almeno 2 precedenti regimi chemioterapici combinati)
2. Avere dai 3 ai 75 anni
3. Esplosione nel sangue ≤ 30%
4. Punteggio ECOG ≤2
5. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine e risultare negative prima del trattamento. Tutti i pazienti accettano di utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il periodo di prova e fino al follow-up per l'ultima volta.
6. Partecipazione volontaria alle sperimentazioni cliniche e sottoscrizione del consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Ipertensione endocranica o perdita di coscienza
2. Insufficienza respiratoria
3. CD19 negativo
4. Coagulazione intravascolare disseminata
5. ALT/AST>3 x valore normale; Creatinina> 1,5 x valore normale; Bilirubina >2,0 x valore normale
6. Ematosepsi o infezione attiva incontrollata
7. Diabete non controllato
8. Abalienazione;
9. Punteggio OMS >3
10. Pazienti in gravidanza o periodo di allattamento
11. Trattamento precedente con qualsiasi prodotto di terapia genica
12. Eventuali disturbi medici incontrollati che i ricercatori considerano non sono idonei a partecipare alla sperimentazione clinica
13. Qualsiasi situazione che possa aumentare la pericolosità dei soggetti o disturbare l'esito dello studio clinico secondo la valutazione del ricercatore.