Effetti di PF-06412562 sul processo decisionale basato sul valore in individui sani

Criterio di inclusione:

• Consenso informato come documentato dalla firma sul modulo di consenso informato
• Uomini e donne fisicamente e psichiatricamente sani
• I soggetti di sesso maschile e femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e per almeno 28 giorni per le femmine e 90 giorni per i maschi dopo l'ultima dose del trattamento assegnato. Un soggetto è potenzialmente fertile se, a giudizio dello sperimentatore, è biologicamente capace di avere figli.

• I soggetti di sesso femminile non potenzialmente fertili devono soddisfare almeno uno dei seguenti criteri:

  • Sono stati sottoposti a isterectomia documentata e/o ovariectomia bilaterale;
  • Avere insufficienza ovarica confermata dal punto di vista medico o;
  • Raggiunto lo stato postmenopausale, definito come segue: cessazione delle mestruazioni regolari per almeno 12 mesi consecutivi senza causa alternativa patologica o fisiologica; e hanno un livello sierico di ormone follicolo-stimolante (FSH) che conferma lo stato post-menopausale.
• Tutti gli altri soggetti di sesso femminile (comprese le donne con legatura delle tube e le donne che NON hanno isterectomia documentata, ovariectomia bilaterale e/o insufficienza ovarica) saranno considerate in età fertile.
• Età 18-35 anni
• Test di gravidanza negativo (vedi criteri di esclusione)
• Visione normale o da corretta a normale

Criteri di esclusione (selezionati):

• Soggetti di sesso femminile in stato di gravidanza; soggetti di sesso femminile che allattano
• considerato sano sulla base di un ampio screening pre-studio che include anamnesi, esame fisico, indagini di laboratorio, segni vitali, ECG, ecc.