BREMEN Gocce oculari contro Combigan per il glaucoma ad angolo aperto o l'ipertensione intraoculare

Criterio di inclusione:

• Consenso firmato;
• - Partecipanti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare, che necessitano di trattamento con associazione di farmaci per controllare la pressione intraoculare;
• Partecipanti con acuità visiva 20/80 o più, in entrambi gli occhi;

Criteri di esclusione:

• - Partecipanti con qualsiasi malattia clinicamente significativa che, dopo la valutazione dello sperimentatore, non possono partecipare allo studio;
• - Partecipanti con malattia oculare attiva, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con i risultati di questo studio clinico;
• - Partecipanti che presentano una precedente diagnosi di cataratta non operata, miopia elevata, astigmatismo elevato, pseudoesfoliazione e deformità corneali;
• Partecipanti che hanno avuto una significativa perdita della vista nell'ultimo anno;
• Partecipanti naive al trattamento per glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare;
• Partecipanti non responsivi alla precedente terapia farmacologica a tripla combinazione, utilizzata in concomitanza;
• - Partecipanti con precedente intervento chirurgico oculare o intraoculare entro sei mesi prima dell'arruolamento nella sperimentazione clinica;
• Partecipanti con storia di ipersensibilità a qualsiasi composto di formula;
• Partecipanti che presentano controindicazioni all'uso di antagonisti beta-adrenergici;
• Partecipanti con diagnosi di malattia cardiovascolare incontrollata;
• Partecipanti con grave insufficienza renale o acidosi ipercloremica;
• Partecipanti alla terapia con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO);
• Partecipanti che facevano uso di droghe che possono interferire nella valutazione;
• Gravidanza o rischio di gravidanza e pazienti in allattamento;
• Alcolismo o abuso di droghe illecite negli ultimi due anni;
• Partecipazione alla sperimentazione clinica nell'anno precedente a questo studio.