CTC, DNA libero, cellule staminali e antigeni correlati a EMT come biomarcatori dell'attività di Cabazitaxel in CRPC. (IRSTB030)

Cellule tumorali circolanti, DNA libero, cellule staminali e antigeni correlati a EMT come biomarcatori dell'attività di cabazitaxel nel carcinoma prostatico resistente alla castrazione

Obiettivi primari: valutare il ruolo prognostico della risposta del numero di copie del recettore degli androgeni (AR) e dell'omologo della fosfatasi e della tensina (PTEN) e AR-V7 e altri biomarcatori di espressione genica in CTC e gli investigatori confronteranno questi risultati con quelli ottenuti in DNA e RNA liberi delle plasmacellule.

I pazienti eleggibili devono avere un cancro alla prostata confermato istologicamente o citologicamente o un aumento inequivocabile del PSA. Malattia metastatica e/o inoperabile e che ha ricevuto una precedente terapia con docetaxel e candidata al trattamento con cabazitaxel.

Tutti i pazienti ricevono cabazitaxel alla schedula standard 25 mg/m2 q21. Il campione di sangue verrà raccolto per la valutazione delle CTC al basale, dopo il primo ciclo di terapia (opzionale), alla prima valutazione radiologica (dopo 3 mesi), alla progressione della malattia (opzionale) o dopo 9-12 mesi di trattamento per i pazienti che non lo hanno fatto mostrare la progressione della malattia (facoltativo). Progressione della malattia definita secondo i criteri del Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2). Sui campioni di sangue di pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione (CRPC) gli investigatori indagheranno la presenza dei marcatori CTC, DNA e RNA precedentemente presentati.

Come opzione, sarà possibile richiedere un campione del tumore prelevato durante l'intervento chirurgico alla prostata o durante la biopsia.

Tutti i pazienti saranno trattati e monitorati secondo la pratica clinica locale. Per lo studio non sono previste ulteriori procedure/visite al paziente rispetto alla normale pratica clinica.