- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03474029
Valutazione della sicurezza, tollerabilità ed efficacia della rifapentina somministrata giornalmente per LTBI (ASTERoiD)
Sei settimane di rifapentina giornaliera rispetto a un braccio di confronto di 12-16 settimane di trattamento a base di rifamicina dell'infezione latente da M. Tuberculosis: valutazione della sicurezza, tollerabilità ed efficacia
Questo studio è condotto per confrontare la sicurezza e l'efficacia di un nuovo regime breve di 6 settimane di rifapentina giornaliera (6wP, braccio sperimentale) con un braccio di confronto di 12-16 settimane di trattamento a base di rifamicina (standard di cura, braccio di controllo) di infezione latente da M. tuberculosis (LTBI).
Questo studio è condotto tra le persone che sono ad aumentato rischio di progressione verso la tubercolosi (TB) e richiedono un trattamento di LTBI. Lo studio sarà condotto negli Stati Uniti, nel Regno Unito e in altri paesi con un'incidenza di tubercolosi da bassa a moderata (<100 casi di tubercolosi per 100.000 abitanti) che hanno il trattamento dell'LTBI come standard di cura e offrono 12-16 settimane di rifamicina- terapia basata come standard di cura.
L'ipotesi di questo studio è che la sicurezza e l'efficacia del trattamento sperimentale (braccio 6wP) non sia inferiore a un braccio di confronto di 12-16 settimane di trattamento a base di rifamicina per LTBI (braccio di controllo).
I partecipanti vengono arruolati e assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio: sperimentale 6wP o controllo. I regimi di trattamento del braccio di confronto (controllo) includono 12 settimane di isoniazide (INH) e rifapentina (3HP) una volta alla settimana, 12 settimane di INH e rifampicina al giorno (3HR) e 16 settimane di rifampicina al giorno (4R). Saranno arruolati un totale di 560 partecipanti per braccio (1.120 in totale) per la valutazione della sicurezza e 1.700 partecipanti per braccio (3.400 in totale) per la valutazione dell'efficacia, riceveranno il trattamento come da assegnazione di randomizzazione e saranno seguiti per 24 mesi dalla data di iscrizione.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, saranno condotte analisi statistiche per confrontare le proporzioni di interruzione del farmaco a causa di reazioni avverse al farmaco (ADR) e le proporzioni di tubercolosi di nuova diagnosi tra 6wP e braccio di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rosanna M Boyd, PhD
- Numero di telefono: +1 (404)-553-7434
- Email: icg7@cdc.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: TBTC Research Administrator
- Numero di telefono: +1 (800)-232-4636
- Email: tbtcresearchadmin@cdc.gov
Luoghi di studio
-
-
-
Sydney, Australia
- Reclutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Contatto:
- Greg Fox, MD
-
Sydney, Australia
- Reclutamento
- Liverpool Hospital
-
Contatto:
- Zinta Harrington, MD
-
Sydney, Australia
- Reclutamento
- Paramatta Chest
-
Contatto:
- Jin-Gun Cho, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6H6
- Reclutamento
- Calgary TB Clinic
-
Contatto:
- Dina Fisher, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Reclutamento
- Edmonton TB Clinic
-
Contatto:
- Richard Long, MD
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Reclutamento
- British Columbia Centre for Disease Control
-
Contatto:
- James Johnston, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5P 1N5
- Reclutamento
- Toronto Western Hospital
-
Contatto:
- Sarah Brode, MD
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 0G4
- Reclutamento
- McGill University Health Centre
-
Contatto:
- Dick Menzies, MD
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Reclutamento
- Denver Health and Hospital Authority
-
Contatto:
- Robert Belknap, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20001
- Reclutamento
- George Washington University
-
Contatto:
- Afsoon Roberts, MD
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20001
- Reclutamento
- Washington DC VA Medical Center
-
Contatto:
- Debra Benator, MD
-
-
New York
-
Manhattan, New York, Stati Uniti, 10001
- Reclutamento
- New York Harbor Healthcare System
-
Contatto:
- Benjamin Wu, MD
-
New York, New York, Stati Uniti, 11201
- Reclutamento
- New York City Bureau of TB Control
-
Contatto:
- Joseph Burzynski, MD
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78201
- Reclutamento
- San Antonio VA
-
Contatto:
- Jose Cadena, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Reclutamento
- Seattle King County Health Department
-
Contatto:
- Masa Narita, MD
-
-
-
-
-
Stellenbosch, Sud Africa
- Non ancora reclutamento
- Desmond Tutu TB Center
-
Contatto:
- Anneke Hesseling, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine non gravide e non allattanti > 12 anni. Le donne in età fertile che non sono sterilizzate chirurgicamente devono accettare di praticare un metodo contraccettivo adeguato (metodo di barriera o dispositivo intrauterino non ormonale) o astenersi da rapporti eterosessuali durante il trattamento con il farmaco oggetto dello studio.
Persone con LTBI che non hanno evidenza di tubercolosi e sono ad aumentato rischio di progressione verso la tubercolosi. L'infezione da M. tuberculosis può essere dimostrata da un test cutaneo alla tubercolina positivo (TST) o da un test di rilascio di interferone gamma positivo (IGRA; ad esempio, QuantiFERON o T.SPOT.TB). Le persone con LTBI ad aumentato rischio di progressione verso la tubercolosi sono quelle con uno dei seguenti:
- Famiglia e altri contatti stretti (> 4 ore di esposizione in un periodo di una settimana) entro 2 anni prima dell'arruolamento, di persone con tubercolosi confermata da coltura Un test di amplificazione dell'acido nucleico positivo (NAAT)/GeneXpert nel caso di origine può essere utilizzato per iscrizione prima della conferma della cultura
- Infezione recente da M. tuberculosis, definita come conversione da un TST negativo documentato a positivo o IGRA entro 2 anni prima dell'arruolamento. Le persone senza stretto contatto noto con qualcuno con tubercolosi polmonare attiva che hanno una conversione da IGRA possono richiedere un'ulteriore valutazione per escludere una falsa conversione.
- Co-infezione da HIV.
- ≥ 2 cm2 di fibrosi del parenchima polmonare alla radiografia del torace e nessuna storia precedente di trattamento per tubercolosi o LTBI.
- Immigrazione recente (entro 2 anni prima dell'arruolamento) negli Stati Uniti, nel Regno Unito o in altri paesi con incidenza di tubercolosi da bassa a moderata, con radiografia del torace anormale e nessuna evidenza di tubercolosi attiva.
- Immigrazione recente (entro 2 anni prima dell'arruolamento) negli Stati Uniti, nel Regno Unito o in un altro paese con un'incidenza di tubercolosi da bassa a moderata, da un paese con un tasso di incidenza stimato di tubercolosi> 150 per 100.000 (vedere Appendice D).
- Un aumento del rischio di tubercolosi dovuto a condizioni mediche come la malattia renale allo stadio terminale o all'uso di farmaci immunosoppressori come steroidi cronici o inibitori del TNF-alfa.
- Persone con infezione da HIV che sono contatti stretti di un caso di tubercolosi, indipendentemente dal risultato di TST o IGRA.
- Disposto a fornire il consenso informato firmato o il permesso dei genitori e il consenso del partecipante.
Criteri di esclusione:
- TBC positiva alla coltura o clinicamente confermata.
- Sospetta tubercolosi attuale. Include i casi in cui la tubercolosi attiva non può essere eliminata come possibilità (dal ricercatore del sito)
- TB resistente a qualsiasi rifamicina nel caso di origine
- Una storia di trattamento per> 7 giorni consecutivi con una rifamicina o> 30 giorni consecutivi con INH entro 2 anni prima dell'arruolamento.
- Una storia documentata di completamento di un adeguato ciclo di trattamento per la malattia tubercolare o LTBI in una persona sieronegativa all'HIV.
- Storia di allergia o intolleranza alle rifamicine.
- Alanina aminotransferasi sierica (ALT; SGPT) o aspartato aminotransferasi sierica (AST; SGOT) > 5 volte il limite superiore della norma tra le persone in cui è stata determinata l'ALT o l'AST al basale+.
- HIV-sieropositivo e in terapia antiretrovirale che non può essere somministrata con rifampicina o rifapentina a causa di interazioni farmacologiche.
- Ricezione di farmaci concomitanti noti per essere controindicati con qualsiasi farmaco in studio.
- Donne che sono attualmente incinte, che allattano o che intendono rimanere incinte entro 120 giorni dall'iscrizione.
- Peso < 25 kg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 6 settimane di rifapentina giornaliera (6wP)
Rifapentina al giorno per 6 settimane: 600 mg di Rifapentina (RPT) somministrati una volta al giorno per 6 settimane
|
600 mg di Rifapentina (RPT) somministrati una volta al giorno (o.d., omni die) per 6 settimane (6wP).
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Regime a base di rifamicina per 12-16 settimane
Un regime a base di rifamicina di 12-16 settimane disponibile presso il sito del partecipante: "Rifapentina e isoniazide settimanale per 12 settimane" (3HP) o "Rifampicina e isoniazide giornaliera per 12 settimane" (3HR) o "Rifampicina giornaliera per 16 settimane" (4R) |
Rifapentina (RPT) 900 mg e isoniazide (INH) 900 mg somministrati una volta alla settimana per 12 settimane (3HP).* *Gli aggiustamenti della dose in base al peso del paziente saranno effettuati secondo le linee guida ATS/CDC/IDSA. RPT 900 mg una volta alla settimana per persone di peso > 50 kg. Per le persone di peso < 50 kg, verranno somministrate le seguenti dosi: peso > 25-32 kg - RPT 600 mg; peso > 32-50 kg - RPT 750 mg; + INH 15 mg/kg (arrotondato per eccesso ai 50 o 100 mg più vicini; 900 mg max). Rifampicina (RIF) 600 mg e Isoniazide (INH) 300 mg somministrati una volta al giorno per 12 settimane (3HR)*. *Gli aggiustamenti della dose in base al peso del paziente saranno effettuati secondo le linee guida ATS/CDC/IDSA. RIF 600 mg al giorno per persone di peso > 50 kg. Per le persone di peso < 50 kg, somministrare 10 mg/kg al giorno; arrotondare ai 50 o 100 mg più vicini; + INH 5 mg/kg al giorno (arrotondato ai 50 o 100 mg più vicini; 300 mg max). Rifampicina (RIF) 600 mg una volta al giorno per 16 settimane (4R).* *Gli aggiustamenti della dose in base al peso del paziente saranno effettuati secondo le linee guida ATS/CDC/IDSA. RIF 600 mg al giorno per persone di peso > 50 kg. Per persone di peso < 50 kg, 10 mg/kg al giorno; arrotondare ai 50 o 100 mg più vicini. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tubercolosi (TB) confermata dalla coltura nei partecipanti di età pari o superiore a 18 anni e tubercolosi confermata dalla coltura o clinica nei partecipanti di età inferiore a 18 anni.
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Risultato di efficacia.
Tubercolosi (TB) confermata dalla coltura nei partecipanti di età pari o superiore a 18 anni e tubercolosi confermata dalla coltura o clinica nei partecipanti di età inferiore a 18 anni.
La diagnosi di tubercolosi confermata dalla coltura verrà eseguita utilizzando metodi liquidi e/o solidi.
|
entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Interruzione del trattamento a causa di reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione alla data prevista per il completamento del trattamento assegnato
|
Esito di sicurezza.
Interruzione del farmaco a causa di reazione avversa al farmaco (ADR) associata al trattamento sperimentale (6wP) o al trattamento di confronto attivo (3HP, 3HR o 4R a base di rifamicina).
L'attribuzione di un evento avverso (AE) ai farmaci in studio sarà inizialmente determinata dallo sperimentatore del sito locale, esaminata da una commissione giudicante indipendente e in cieco e con attribuzione finale determinata dallo sponsor.
|
dalla data di iscrizione alla data prevista per il completamento del trattamento assegnato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale che completa il trattamento assegnato
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
|
Proporzione con l'interruzione del farmaco per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
|
Proporzione che è morta per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
|
Proporzione con tubercolosi clinicamente confermata o colturale indipendentemente dall'età
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
|
Proporzione con TB tra coloro che completano la terapia assegnata
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
|
Sicurezza (definita come interruzione del trattamento a causa di una reazione avversa al farmaco) tra i partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
Proporzione di pazienti con infezione da HIV con interruzione del farmaco a causa di reazioni avverse al farmaco (ADR) associate al trattamento sperimentale (6wP) o al trattamento di confronto attivo (3HP, 3HR o 4R a base di rifamicina).
L'attribuzione di un evento avverso (AE) ai farmaci in studio sarà determinata dallo sperimentatore del centro locale.
|
dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
Sicurezza (definita come interruzione del trattamento a causa di reazioni avverse al farmaco) tra i partecipanti < 18 anni.
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
Proporzione di partecipanti < 18 anni con interruzione del farmaco a causa di reazioni avverse al farmaco (ADR) associate al trattamento sperimentale (6wP) o al trattamento di confronto attivo (3HP, 3HR o 4R a base di rifamicina).
L'attribuzione di un evento avverso (AE) ai farmaci in studio sarà determinata dallo sperimentatore del centro locale.
|
dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
Tollerabilità (definita come percentuale di interruzione del farmaco per qualsiasi motivo) tra i partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
Proporzione di pazienti con infezione da HIV con interruzione del farmaco per qualsiasi motivo
|
dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
Tollerabilità (definita come percentuale di interruzione del farmaco per qualsiasi motivo) tra i partecipanti < 18 anni.
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
Proporzione di partecipanti < 18 anni con interruzione del farmaco per qualsiasi motivo
|
dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
Efficacia tra i partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Proporzione di pazienti con infezione da HIV con tubercolosi (TB) confermata dalla coltura nei partecipanti di età pari o superiore a 18 anni e tubercolosi clinicamente o confermata dalla coltura nei partecipanti di età inferiore a 18 anni.
La diagnosi di tubercolosi confermata dalla coltura verrà eseguita utilizzando metodi liquidi e/o solidi.
|
entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Efficacia tra i partecipanti < 18 anni.
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Proporzione di partecipanti < 18 anni con tubercolosi confermata da coltura o tubercolosi clinica.
La diagnosi di tubercolosi confermata dalla coltura verrà eseguita utilizzando metodi liquidi e/o solidi.
|
entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Proporzione con qualsiasi evento avverso di grado 3, 4 o 5 (cioè morte) associato al farmaco oggetto dello studio
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla data di immatricolazione
|
entro 6 mesi dalla data di immatricolazione
|
|
Proporzione con epatite e reazioni sistemiche da farmaci non epatotossiche
Lasso di tempo: entro 6 mesi dalla data di immatricolazione
|
entro 6 mesi dalla data di immatricolazione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proporzioni di interruzione del farmaco a causa di reazioni avverse al farmaco nel braccio sperimentale (6wP) e ciascun regime di trattamento nel braccio di confronto: 3HP, 3HR, 4R
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
|
Proporzioni di interruzione del trattamento per qualsiasi motivo nel braccio sperimentale (6wP) e ciascun regime di trattamento nel braccio di confronto: 3HP, 3HR, 4R
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
dalla data di iscrizione fino al tempo massimo accettato per il completamento del trattamento come segue: 9 settimane per il trattamento 6wP, 16 settimane per 3HP, 16 settimane per 3HP e 21 settimane per 4R
|
|
Efficacia del braccio sperimentale (6wP) e di ciascun regime di trattamento nel braccio di confronto: 3HP, 3HR, 4R
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Proporzione di partecipanti con tubercolosi (TB) confermata dalla coltura nei partecipanti di età pari o superiore a 18 anni e tubercolosi clinicamente o confermata dalla coltura nei partecipanti di età inferiore a 18 anni.
La diagnosi di tubercolosi confermata dalla coltura verrà eseguita utilizzando metodi liquidi e/o solidi.
|
entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Proporzione con resistenza alle rifamicine o all'isoniazide tra le persone che sviluppano la tubercolosi a ciascun regime nel braccio di confronto: 3HP, 3HR, 4R.
Lasso di tempo: entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
entro 24 mesi dalla data di immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Timothy Sterling, MD, Vanderbilt University Medical Center, USA
- Cattedra di studio: Robert Belknap, MD, Denver Public Health (USA)
- Direttore dello studio: Amber Robinson, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- Direttore dello studio: Rosanna M Boyd, PhD, Centers for Disease Control (USA)
- Cattedra di studio: Dick Menzies, MD, McGill University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Infezione latente
- Tubercolosi
- Tubercolosi latente
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Agenti antibatterici
- Agenti leprostatici
- Induttori enzimatici del citocromo P-450
- Induttori del citocromo P-450 CYP3A
- Agenti antitubercolari
- Antibiotici, Antitubercolari
- Induttori del citocromo P-450 CYP2B6
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C8
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C19
- Induttori del citocromo P-450 CYP2C9
- Inibitori della sintesi degli acidi grassi
- Rifapentino
- Rifampicina
- Isoniazide
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCHSTP-7024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tubercolosi latente
-
François SpertiniUniversity of OxfordCompletatoTubercolosi | Mycobacterium tuberculosis, protezione controSvizzera
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoInfezione ossea e osteoarticolare dovuta a ceppi MDR M. TuberculosisFrancia
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAttivo, non reclutanteInfezione da Mycobacterium TuberculosisGabon, Kenya, Sud Africa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuReclutamentoTubercolosi, Polmonare | Infezione da Mycobacterium TuberculosisUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentCompletatoTubercolosi | Tubercolosi, Polmonare | Malattia polmonare | Tubercolosi multiresistente ai farmaci | Tubercolosi sensibile ai farmaci | Tubercolosi resistente ai farmaci | Infezione da Mycobacterium TuberculosisStati Uniti
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentCompletatoTubercolosi | Tubercolosi, Polmonare | Malattia polmonare | Tubercolosi multiresistente ai farmaci | Tubercolosi sensibile ai farmaci | Tubercolosi resistente ai farmaci | Infezione da Mycobacterium TuberculosisStati Uniti
Prove cliniche su Rifapentina al giorno per 6 settimane
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoCompromissione della memoriaFrancia
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCCompletato
-
University of California, Los AngelesReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico nei bambiniStati Uniti
-
University GhentCompletatoDisturbo dello sviluppo della coordinazione motoriaBelgio
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Completato
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoBere alcolici | Uso di cannabisStati Uniti
-
Research in Real-Life LtdChiesi Farmaceutici S.p.A.Completato
-
Jaeb Center for Health ResearchReclutamentoFibrosi cisticaStati Uniti