Probiotici sistemici nel trattamento parodontale

L'associazione di scaling e root planing (SRP) con metronidazolo sistemico (MTZ) e amoxicillina (AMX) è stata sostenuta come uno dei protocolli terapeutici più promettenti per il trattamento della parodontite avanzata, sin dai primi anni 2000. Più recentemente, i probiotici sono stati suggeriti anche come trattamento aggiuntivo promettente per la parodontite grazie alle loro proprietà antimicrobiche e antinfiammatorie. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti clinici, microbiologici e immunologici dei probiotici in aggiunta all'SRP da solo o in combinazione con MTZ e AMX nel trattamento della parodontite. In questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i soggetti con parodontite saranno assegnati in modo casuale a ricevere (i) SRP da solo o in combinazione con: (ii) due pastiglie di probiotici al giorno per 90 giorni (Prob), (iii) 400 di MTZ, più AMX (500 mg) tre volte al giorno (TID) per 14 giorni (MTZ+AMX) o (iv) Prob e MTZ+AMX. I soggetti saranno monitorati fino a 1 anno dopo la terapia. Verranno raccolti nove campioni di placca sottogengivale al basale ea 3, 6 e 12 mesi dopo la terapia; tre campioni in ciascuna delle seguenti categorie di tasche: superficiale (profondità di sondaggio [PD]≤3 mm), moderata (PD=4-6 mm) e profonda (PD≥7 mm). I campioni microbiologici saranno analizzati mediante ibridazione a scacchiera DNA-DNA per 40 specie batteriche. Due siti malati non contigui (cioè PD e CAL ≥ 5 mm, sanguinamento e sondaggio [BOP] e nessun coinvolgimento della forcazione) e due siti sani non contigui (cioè PD e livello di attacco clinico [CAL] ≤ 4 mm senza BoP e/o sanguinamento marginale) saranno scelti casualmente per paziente per il campionamento del fluido crevicolare gengivale (GCF), dagli stessi siti selezionati per il monitoraggio microbiologico. Verranno raccolti anche campioni di sangue periferico una settimana dopo l'esame clinico. Il GCF ei campioni di sangue saranno analizzati utilizzando un metodo multi-analita per mezzo di un immunodosaggio basato su sfere fluorescenti a 17 multiplex per 17 cito/chemochine. Il significato delle differenze nel corso dello studio sarà ricercato utilizzando misure ripetute ANOVA e test di confronto multiplo di Tukey, e in ogni punto temporale (tra i gruppi) utilizzando ANOVA e test di confronto multiplo di Tukey o ANCOVA con aggiustamenti per i valori di riferimento. Il test Chi-quadrato verrà utilizzato per confrontare le differenze nella frequenza del genere e per confrontare le differenze nella frequenza dei soggetti che raggiungono l'endpoint clinico a 1 anno e degli effetti avversi auto-percepiti. Verrà eseguita un'analisi di regressione logistica in avanti graduale al fine di studiare l'impatto delle variabili predittive sull'endpoint clinico per il trattamento, ovvero "presenza di ≤4 siti con PD≥5 mm a 12 mesi dopo la terapia (sì/no)" . Verrà calcolato il numero necessario da trattare (NNT) con antibiotico aggiuntivo per ottenere il successo del trattamento (≤4 siti con PD ≥5 mm). Il livello di significatività sarà fissato al 5%.