L'uso di reni positivi all'epatite C nei destinatari di trapianto di rene negativo all'epatite C

Criteri di inclusione (destinatari):

1. Pazienti con malattia renale allo stadio terminale elencati per il trapianto di rene presso UPMC.
2. In emodialisi cronica o dialisi peritoneale o malattia renale cronica (CKD) di stadio 5 definita come velocità di filtrazione glomerulare < 15 ml/min
3. Età ≥ 18 anni
4. Nessun donatore di rene vivente disponibile
5. Elencato per un trapianto di rene isolato presso UPMC con
6. Avere un livello di anticorpi reattivi del pannello di
7. Nessuna evidente controindicazione al trapianto di rene
8. In grado di recarsi presso UPMC per visite di routine post-trapianto e visite di studio per un minimo di 12 mesi dopo il trapianto
9. In grado di fornire il consenso informato
10. Sii disposto a utilizzare un metodo contraccettivo per un anno dopo il trapianto

Criteri di esclusione (destinatari):

1. HIV positivo
2. HCVAb o HCV RNA positivo
3. Presenza di fattori di rischio comportamentali per contrarre l'HCV diversi dall'essere in emodialisi. Questi fattori di rischio comportamentali sono l'attuale uso di droghe per via endovenosa, l'attuale uso intranasale di droghe illecite, le attuali esposizioni percutanee/parenterali in un contesto non regolamentato.
4. Antigene di superficie dell'epatite B positivo
5. Storia di cirrosi epatica
6. Transaminasi epatiche persistentemente elevate, definite come ALT/AST almeno 3 volte il limite superiore della norma per un minimo di 3 mesi consecutivi
7. Storia di fibrillazione atriale che ha richiesto l'uso di amiodarone negli ultimi 12 mesi
8. Pazienti con eziologia di insufficienza renale con aumentato rischio di causare un fallimento precoce del trapianto come valutato dal team di ricercatori
9. Ricevimento di un precedente trapianto di organi
10. In lista d'attesa per un trapianto multiorgano
11. Donne incinte
12. Allergia nota a sofosbuvir/velpatasvir
13. Qualsiasi condizione, psichiatrica o fisica, che a giudizio dello sperimentatore renderebbe pericoloso procedere al trapianto o interferire con la capacità del soggetto di partecipare allo studio

Criteri di inclusione (donatori):

1. Anticorpo HCV positivo
2. HCV NAT negativo o positivo
3. Punteggio dell'indice del profilo del donatore di rene (KDPI).

Criteri di esclusione (donatori):

1. HIV positivo confermato (anticorpo HIV-1 positivo, anticorpo HIV-2 positivo, antigene p24 positivo e/o HIV NAT positivo)
2. HBV positivo confermato (antigene di superficie dell'epatite B positivo e/o HBV NAT)
3. Terapia in corso nota per l'HCV