El uso de riñones positivos para hepatitis C en receptores de trasplantes de riñón negativos para hepatitis C

Criterios de inclusión (destinatarios):

1. Pacientes con enfermedad renal terminal listados para trasplante de riñón en UPMC.
2. En hemodiálisis crónica o diálisis peritoneal o enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5 definida como una tasa de filtración glomerular < 15 ml/min
3. Edad ≥ 18
4. No hay donante vivo de riñón disponible
5. Listado para un trasplante de riñón aislado en UPMC con
6. Tener un nivel de anticuerpos reactivos del panel de
7. No hay contraindicación obvia para el trasplante de riñón
8. Capaz de viajar a UPMC para visitas de rutina posteriores al trasplante y visitas de estudio durante un mínimo de 12 meses después del trasplante
9. Capaz de proporcionar consentimiento informado
10. Estar dispuesto a usar un método anticonceptivo durante un año después del trasplante

Criterios de exclusión (destinatarios):

1. VIH positivo
2. HCVAb o HCV RNA positivo
3. Presencia de factores de riesgo conductuales para contraer el VHC distintos de estar en hemodiálisis. Estos factores de riesgo conductuales son el uso actual de drogas inyectables, el uso actual de drogas ilícitas intranasales, las exposiciones actuales percutáneas/parenterales en un entorno no regulado.
4. Antígeno de superficie de hepatitis B positivo
5. Historia de cirrosis hepática
6. Transaminasas hepáticas persistentemente elevadas, definidas como ALT/AST al menos 3 veces el límite superior de lo normal durante un mínimo de 3 meses consecutivos
7. Historia de fibrilación auricular que requiere el uso de amiodarona en los últimos 12 meses
8. Pacientes con etiología de insuficiencia renal con mayor riesgo de provocar un fracaso temprano del injerto según la evaluación del equipo de investigación
9. Recepción de trasplante de órgano anterior
10. En lista de espera para un trasplante multiorgánico
11. Mujeres embarazadas
12. Alergia conocida a sofosbuvir/velpatasvir
13. Cualquier condición, psiquiátrica o física, que en opinión del investigador haría que no fuera seguro proceder con el trasplante o interferiría con la capacidad del sujeto para participar en el estudio.

Criterios de inclusión (donantes):

1. Anticuerpos VHC positivos
2. VHC NAT negativo o positivo
3. Puntuación del índice de perfil de donantes de riñón (KDPI)

Criterios de exclusión (donantes):

1. VIH positivo confirmado (anticuerpo VIH-1 positivo, anticuerpo VIH-2 positivo, antígeno p24 positivo y/o NAT VIH positivo)
2. VHB positivo confirmado (antígeno de superficie de hepatitis B positivo y/o NAT del VHB)
3. Terapia en curso conocida para el VHC