Effetti della stimolazione elettrica neuromuscolare nell'architettura muscolare e nella funzionalità dei pazienti dopo ictus acuto

L'ictus è la principale causa di compromissione neurologica nei giovani adulti e la riabilitazione precoce è essenziale per il recupero di questi pazienti.

È già noto che la perdita muscolare è uno dei principali fattori responsabili della disabilità funzionale e della dipendenza nei sopravvissuti all'ictus, essendo osservata già nella fase acuta e principalmente negli arti inferiori. I meccanismi fisiologici coinvolti nella perdita muscolare correlata all'ictus, come l'inattività muscolare, la denervazione, la malnutrizione, l'infiammazione e i disordini metabolici, tra gli altri, sono stati riportati negli studi, ma non ci sono prove coerenti riguardo a terapie efficaci per evitare la perdita muscolare.

La NMES è già ampiamente utilizzata per la prevenzione della perdita muscolare in pazienti con varie patologie. Gli studi hanno anche riportato l'efficacia di NMES in pazienti con ictus subacuto o cronico. Nei pazienti con ictus acuto, la letteratura è piuttosto scarsa. I ricercatori sono a conoscenza di un solo studio che ha valutato gli effetti della NMES sulla perdita di massa muscolare, ma gli autori non hanno valutato gli effetti di questo intervento sulle prestazioni fisiche o sulla funzionalità dei pazienti. Pertanto, i ricercatori considerano l'importanza di ulteriori studi per conoscere gli effetti dell'NMES sulla perdita muscolare nei pazienti con ictus acuto e la necessità di valutare gli effetti dell'NMES sulla funzionalità delle prestazioni fisiche di questi pazienti mirando alla possibilità di offrire un'opzione di intervento precoce ed efficace per questa popolazione.

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti della NMES associata alla fisioterapia convenzionale rispetto alla fisioterapia convenzionale nell'architettura muscolare e nella funzionalità dei pazienti con ictus acuto.

Questo è uno studio clinico randomizzato in cui i partecipanti saranno divisi casualmente in gruppo sperimentale (EG) e gruppo di controllo (CG), valutati prima e dopo l'intervento.

Il campione sarà composto da pazienti ospedalizzati con diagnosi di ictus acuto presso l'Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).

Il campione stimato è di 70 pazienti (35 in ciascun gruppo). Aspettando una differenza di 0,5 cm nello spessore muscolare tra i gruppi e una deviazione standard di 0,68 e 2 di 0,80, con un livello di significatività del 5%, 80% di potenza.

La randomizzazione verrà eseguita attraverso i dati generati da un programma informatico che presenta la distribuzione codificata. La generazione della sequenza dei numeri da randomizzare sarà eseguita da un ricercatore cieco allo studio - previa selezione dei pazienti in base ai criteri di eleggibilità - mantenendola riservata fino all'inizio dell'intervento.

Dati raccolti:

Verranno raccolti dati socio-demografici quali: età e sesso; variabili antropometriche: peso, altezza e BMI; e dati clinici: regione dell'ictus, lato dell'emiparesi, comorbidità, complicanze durante il periodo di ospedalizzazione (ad es. polmonite, necessità di craniectomia decompressiva), condizione funzionale prima dell'ictus in corso, tempo per iniziare la terapia fisica, tempo all'insorgenza della NMES, tempo totale di NMES, tempo per raggiungere l'ortostasi e tempo per iniziare la deambulazione. Questi dati saranno ottenuti attraverso la revisione delle cartelle cliniche e interviste con pazienti o parenti.

Valutazioni: le valutazioni descritte di seguito verranno eseguite entro 72 ore dal ricovero in ospedale e ripetute alla dimissione dall'ospedale o entro 21 giorni.

Valutazione dell'architettura muscolare - La valutazione dello spessore muscolare sarà eseguita nei muscoli quadricipiti femorali e tibiali (TA). Le immagini saranno ottenute mediante ultrasuoni utilizzando il sistema ad ultrasuoni portatile (Vivid i®, GE) con una sonda a disposizione lineare (60 mm, 7,5 MHz - Vivid i®, GE). Lo stesso ricercatore (che sarà cieco per gli interventi) effettuerà tutte le valutazioni, che verranno eseguite con la muscolatura a riposo.

Valutazione della forza muscolare: dinamometria manuale, Medical Research Council (MRC)

Valutazione funzionale e di inabilità: indice di Barthel modificato

Valutazione della deambulazione e capacità funzionale: Categoria di deambulazione funzionale (FAC)