Nell'ambito dello studio incrociato sugli effetti cognitivi del neflamapimod nella malattia di Huntington in stadio iniziale

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne dai 30 ai 70 anni compresi.
2. Disposto e in grado di fornire il consenso informato.

3. Deve avere MH geneticamente confermato e deficit cognitivi identificati:

   1. Stadio 1, come definito dal punteggio della capacità funzionale totale (TFC) della Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) >10 e,
   2. CANTAB Paired Associate Learning Total Adjusted Error Score >16.
4. Capacità visive e uditive normali o corrette, sufficienti per eseguire tutti gli aspetti delle valutazioni cognitive e funzionali.
5. Nessuna storia di difficoltà di apprendimento che possano interferire con la capacità del soggetto di completare i test cognitivi.

Criteri di esclusione:

1. Un profilo di menomazione che non è coerente con la MH.
2. Diagnosi di qualsiasi altra condizione del sistema nervoso centrale in corso diversa dalla MH, inclusa, ma non limitata a, demenza vascolare, demenza con corpi di Lewy e morbo di Parkinson.
3. Suicidalità, definita come pensieri suicidari attivi entro 6 mesi prima dello screening o al basale, definita come risposta affermativa agli elementi 4 o 5 della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), o storia di tentativo di suicidio nei 2 anni precedenti, o , a parere dell'investigatore, a grave rischio di suicidio.
4. Disturbo psichiatrico maggiore e attivo in corso, sintomi depressivi da moderati a gravi e/o altre condizioni mediche concomitanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero compromettere la sicurezza e/o la conformità ai requisiti dello studio.
5. Diagnosi di abuso di alcol o droghe nei 2 anni precedenti.
6. Malattie mediche clinicamente significative scarsamente controllate, come l'ipertensione (pressione sanguigna >180 mmHg sistolica o 100 mmHg diastolica); infarto del miocardio entro 6 mesi; insufficienza cardiaca congestizia non compensata o altre malattie cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, infettive, disordini immunitari o metabolici/endocrini o altre malattie significative che potrebbero precludere il trattamento con l'inibitore della chinasi della proteina mitogena attivata (MAP) p38 e/o la valutazione della sicurezza del farmaco ed efficacia.
7. Anemia con emoglobina ≤10 g/dL, anomalie della funzione tiroidea clinicamente significative, anomalie degli elettroliti.
8. Aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) >1,5 × il limite superiore della norma (ULN), bilirubina totale >1,5 × ULN e/o rapporto internazionale normalizzato (INR) >1,5.
9. Virus dell'immunodeficienza umana noto; o infezione attiva da virus dell'epatite B o dell'epatite C; evidenza di tubercolosi attiva o latente.
10. Il soggetto ha partecipato a uno studio su un farmaco sperimentale per meno di 3 mesi o 5 emivite di un farmaco sperimentale, a seconda di quale dei due sia più lungo, prima dell'arruolamento in questo studio.
11. Storia di precedente neurochirurgia al cervello.
12. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento.
13. Soggetti di sesso maschile con partner femminili in età fertile che non vogliono o non sono in grado di aderire ai requisiti di contraccezione specificati nel protocollo (vedere Sezione 5.8).
14. Soggetti di sesso femminile che non hanno raggiunto la menopausa o non sono stati sottoposti a isterectomia o ovariectomia bilaterale/salpingooforectomia e non sono disposti o incapaci di aderire ai requisiti contraccettivi specificati nel protocollo (vedere Sezione 5.8).
15. Richiede l'uso concomitante di inibitori del citocromo P450 (CYP) 3A4 o terapie anti-fattore di necrosi tumorale alfa durante la partecipazione allo studio.
16. Allergia nota a qualsiasi ingrediente del farmaco di prova o del placebo.