Case mediche specializzate per migliorare i risultati per i pazienti con IBD e condizioni di salute comportamentali

Comparatore attivo: Approccio TECH-telemedicina

Ogni paziente avrà una visita faccia a faccia iniziale con il team di trattamento di base descritto sopra e sarà sottoposto allo stesso processo di triage per determinare le sue esigenze di assistenza PH/BH. Ogni paziente TECH parteciperà a una visita faccia a faccia del team di trattamento all'anno a meno che visite più frequenti non siano ritenute necessarie dal punto di vista medico; tuttavia, tutte le altre interazioni saranno condotte tramite modalità supportate dalla tecnologia

Altro: TECN

TECH utilizza l'assistenza basata sul team in modo simile a TEAM, ma l'assistenza di persona è sostituita dalla telemedicina (ovvero visite e consultazioni video) e strumenti di salute comportamentale digitale.

Comparatore attivo: Assistenza a squadra come approccio al solito

I pazienti verranno triag in base alla loro complessità di salute fisica (pH) e di salute comportamentale (BH) per determinare la frequenza delle visite di persona e la quantità di queste visite sarà dedicata ai problemi medici rispetto a BH. Sono state apportate lievi modifiche all'approccio del team durante l'emergenza di sanità pubblica Covid-19 per tenere conto della ridotta tempo faccia a faccia senza cambiare la differenziazione sottostante tra i due modelli di consegna delle cure SMH.

Altro: SQUADRA

TEAM incorpora l'assistenza basata sul team con le tradizionali visite cliniche di persona. Il team di assistenza comprende un gastroenterologo, un infermiere, un nutrizionista, un assistente sociale/specialista della salute comportamentale e uno psicologo o psichiatra.

Gravità dei sintomi IBD

La gravità dei sintomi IBD è stata misurata tramite un punteggio composito di complessità IBD sviluppato dai ricercatori clinici per quantificare i domini biologici e psicosociali di IBD all'interno di un ambiente SMH. Include la somma delle risposte riportate dal paziente a due scale: la scala dei sintomi GI Promis, valutando quattro settori dei sintomi gastrointestinali; e indici di gravità della malattia pro-2 specifici per la malattia prelevati dall'indice di Harvey Bradshaw (per gli individui con malattia di Crohn) e l'indice di attività della colite ulcerosa (per gli individui con colite ulcerosa). Il punteggio di complessità viene calcolato aggiungendo il valore del PRO-2 del paziente al punteggio cumulativo Promis-GI. I punteggi più bassi indicano una gravità dei sintomi più bassa; Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il punteggio minimo è 0; Il punteggio massimo è aperto in base alla risposta del paziente. Viene riportato solo il punteggio totale di complessità IBD.

Gravità dei sintomi di salute comportamentale

La gravità dei sintomi della salute comportamentale è stata misurata utilizzando la scala del questionario sulla salute della salute del paziente (PHQ-ADS)-che combina le scale PHQ-8 e GAD-7-come misura composita di depressione e ansia. La scala di depressione a 8 elementi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-8) e la scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) sono tra le misure di depressione e ansia più validate e più comunemente usate, rispettivamente. Il PHQ-ADS è la somma di PHQ-8 e GAD-7, in cui una diminuzione dei punteggi indica una diminuzione della gravità dei sintomi BH; Una diminuzione di 3-4 punti indica MCID. I punteggi più bassi indicano livelli più bassi di gravità dei sintomi di salute comportamentale; Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi. Il punteggio minimo è 0; Il punteggio massimo è 45. Viene riportato solo i PHQ-AD totali.

Compromissione funzionale

La compromissione funzionale è stata misurata utilizzando il sondaggio di salute corto 12 convalidato versione 2 (SF-12v2) che include 12 elementi del 36 sondaggio sulla salute a forma di breve forma e produce un punteggio composito fisico e mentale, nonché 8 valori di sottoscala: funzionamento fisico, ruolo-fisico-fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale. Le risposte vengono conteggiate tramite un algoritmo di punteggio basato su norme fornito dalla società di licenze di valutazione. I punteggi più bassi corrispondono al funzionamento più scarso correlato alla salute; I punteggi più alti indicano un migliore funzionamento relativo alla salute. Il punteggio minimo è 18,5; Il punteggio massimo è 142,6. Viene riportato solo il punteggio composito totale (la somma delle scale fisiche e mentali).

Gravità dei sintomi IBD-IBS

La gravità dei sintomi IBD-IBS è stata misurata usando la scala di gravità dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS) per catturare in modo più accurato la gravità dei sintomi IBD per molte persone con IBD, in particolare quelli con IBD inattivo ma sintomi di ID funzionali persistenti (ad esempio IBS IBS). L'IBS-SSS segna la gravità del dolore, la frequenza del dolore, il gonfiore addominale, la soddisfazione dell'intestino e l'interferenza con la vita su una scala 0-100 con un punteggio totale di 500. Una riduzione di 50 punti o più in questo punteggio è considerata clinicamente significativa. I punteggi totali vanno da 0 a 500 con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. Le risposte a tutte le domande vengono sommate per ottenere il punteggio totale. I soggetti possono essere classificati come IBS lievi (75-175), moderati (175-300) o gravi (> 300). Vengono riportati solo punteggi totali.

Utilizzo dell'assistenza sanitaria

L'utilizzo dell'assistenza sanitaria è stato catturato attraverso i dati EHR per misurare le istanze categoriche (sì o no) di visite ED e ricoveri ospedalieri a 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento.

Impegno del paziente

L'impegno dei pazienti è stato misurato utilizzando la scala di autoefficacia IBD validata (IBD-SES) che valuta il livello di confidenza nella gestione dello stress e delle emozioni, nella gestione delle cure mediche, nella gestione dei sintomi e delle malattie e nel mantenimento della remissione. L'IBD-SES misura le attività di autogestione attraverso quattro sottoscale (stress ed emozioni; cure mediche; sintomi e malattie; remissione), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'autogestione. Le risposte per ciascuna domanda sono sommate per produrre uno dei punteggi complessivi e quattro della sottoscala. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 29 e 290, con 29 che indicano il livello più basso di autoefficacia e 290 che indicano il più alto. Ogni elemento viene valutato 1-10, con 1 assegnato per le risposte di "per niente sicuro" e un punteggio di 10 assegnato per le risposte di "totalmente fiducioso". Vengono riportati solo punteggi totali.

Qualità della vita

La qualità della vita è stata valutata utilizzando la breve qualità della vita nel questionario infiammatorio della malattia intestinale (SIBDQ), uno strumento validato che misura la qualità della vita fisica, sociale ed emotiva per la salute (QOL) per i pazienti con malattia di Crohn e colite ulcerosa. Su una scala a 7 punti, i punteggi inferiori corrispondono a una QoL percepita più bassa, mentre i punteggi più alti rappresentano una QoL percepita più elevata. Le risposte per ogni domanda sono sommate per un punteggio totale tra 10 e 70, con 10 che riflettono QOL poveri e 70 che riflettono l'elevata QOL. Ogni articolo viene valutato 1-7, con 1 assegnato per le risposte che indicano la più alta gravità dei sintomi e 7 che vengono assegnati per coloro che riflettono la più bassa gravità dei sintomi. Vengono riportati solo punteggi totali.