Riabilitazione in realtà virtuale nei soggetti con dolore al collo

VR-NECKPAIN è uno studio monocentrico, in singolo cieco, randomizzato controllato nei pazienti con dolore al collo.

I soggetti riceveranno un trattamento riabilitativo due volte a settimana, per sei settimane consecutive. I soggetti saranno valutati al basale (T0) e dopo sei settimane di riabilitazione (T1). Inoltre ci sarà una valutazione di follow-up di 3 mesi (T2).

La durata totale della partecipazione allo studio per ciascun soggetto sarà di circa 19 settimane, inclusa la valutazione a T0, il trattamento e la valutazione a T1 e T2.

Gli individui del gruppo sperimentale (VRT) saranno sottoposti a una riabilitazione sensomotoria basata sulla realtà virtuale. I soggetti del gruppo di controllo (CT) subiranno la stessa riabilitazione dei soggetti VR, in termini di intensità, tempo e tipologia, ma con la realtà virtuale spenta.

Lo studio è condotto da marzo 2019 e la conclusione è prevista per marzo 2023.

I pazienti con Cervicalgia verranno arruolati presso il Dipartimento di Riabilitazione e Recupero Funzionale dell'Ospedale San Raffaele, via Olgettina 60, Milano.

Il trattamento durerà 45 minuti, 2 sedute a settimana per un totale di 6 settimane. I primi 15 minuti di trattamento consisteranno, per ogni gruppo, in un trattamento di terapia manuale, come mobilizzazione, manipolazione, trattamento dei punti trigger, personalizzato sull'individuo.

I soggetti del gruppo sperimentale (VRT) saranno sottoposti a 30 minuti di esercizi di controllo motorio utilizzando una riabilitazione sensomotoria basata sulla realtà virtuale fornita utilizzando il Virtual Reality Rehabilitation System (VRRS) di Khymeia Group. L'attrezzatura comprende una postazione computer collegata a un sistema di tracciamento del movimento a 6 gradi di libertà (DOF) (Polhemus G4, Vermont, USA), un LCD ad alta risoluzione che visualizza gli scenari virtuali su un grande schermo e un software che elabora i dati di movimento provenienti : dal ricevitore dei sensori end-effectors posti sullo sterno e sulla testa attraverso un casco. È stato riscontrato che il sistema registra in modo affidabile la posizione della testa e la gamma di movimento cervicale tra le persone asintomatiche e i pazienti con dolore al collo persistente. Il VRRS consente al partecipante di eseguire le attività motorie richieste, mentre il movimento dell'end-effector del sistema è simultaneamente rappresentato in uno scenario virtuale.

I soggetti del gruppo di controllo (CT) subiranno lo stesso trattamento dei soggetti VRT in termini di intensità, tempo e tipo, ma con la VR disattivata.

Inoltre, tutti i soggetti saranno educati a enfatizzare l'autogestione e il ritorno alla normale funzione.

Nel nostro studio sarà presente un valutatore cieco. Per mantenerlo cieco, i trattamenti sui pazienti non avverranno mai in presenza del valutatore.

Saranno inoltre arruolati quaranta soggetti sani, abbinati per età e sesso alla popolazione studiata, al fine di ottenere dati normativi da confrontare con soggetti con dolore cervicale.