Un protocollo di analgesia multimodale adattato per la chirurgia ambulatoriale

Gli oppioidi da prescrizione sono associati alla dipendenza e al sovradosaggio accidentale, eppure continuano ad essere gli analgesici più comunemente prescritti dopo la chirurgia ambulatoriale.

L'analgesia multimodale è una promettente alternativa agli oppioidi. Si basa sulla teoria che una combinazione di più di un analgesico (con meccanismi d'azione non oppioidi) può fornire un sollievo dal dolore uguale o superiore a quello degli oppioidi tradizionali.

L'analgesia multimodale non è associata a effetti collaterali correlati agli oppioidi come depressione respiratoria, nausea, costipazione e prurito.

L'implementazione dell'analgesia multimodale in ambito ambulatoriale è impegnativa per una serie di motivi.

In primo luogo, la compliance del paziente con più farmaci e programmi di dosaggio complessi è scarsa.

In secondo luogo, esiste ancora disinformazione sul dosaggio del paracetamolo e dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Ad esempio, molti pazienti e operatori sanitari ritengono che paracetamolo e FANS non possano essere assunti contemporaneamente. Di conseguenza, l'effetto analgesico additivo della combinazione di questi farmaci non viene raggiunto.

Infine, alcuni farmaci utilizzati per l'analgesia multimodale possono essere difficili da reperire in ambito ambulatoriale. Ad esempio, pregabalin (nome commerciale Lyrica) è stato utilizzato con successo per trattare il dolore acuto e ridurre il fabbisogno di oppioidi dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, il suo meccanismo d'azione è simile a quello del gabapentin (un farmaco più vecchio e meno costoso) e gli assicuratori sono riluttanti ad approvarne l'uso rispetto alla costosa alternativa.

Sebbene il gabapentin sia un utile analgesico per il dolore cronico, la sua attività ritardata e i livelli ematici imprevedibili dopo la somministrazione orale ne rendono poco pratico l'uso nel contesto del dolore acuto. Infatti, il dosaggio ottimale di gabapentin può richiedere diversi giorni o settimane per essere stabilito. Al contrario, pregabalin ha una rapida insorgenza d'azione con livelli plasmatici coerenti e prevedibili dopo la somministrazione orale.

Per questo studio, i pazienti nel gruppo di controllo riceverebbero i tradizionali farmaci antidolorifici postoperatori costituiti da una combinazione di ossicodone e paracetamolo (nome commerciale Percocet) secondo necessità a intervalli di 4-6 ore.

I pazienti nel gruppo di studio riceveranno quanto segue:

• Tre farmaci antidolorifici non oppioidi (paracetamolo, celecoxib e pregabalin) sarebbero stati assunti contemporaneamente a intervalli di sei ore per un periodo di 7 giorni.
• Questi tre farmaci non oppioidi (acetaminofene, celecoxib e pregabalin) verrebbero forniti in un "blister". Tutti i farmaci antidolorifici programmati per un dato intervallo di 6 ore sarebbero contenuti in un unico compartimento per semplificare la compliance del paziente. I pazienti dello studio avrebbero anche accesso all'ossicodone come "farmaco di salvataggio".

I principi della gestione del dolore postoperatorio affrontati in questo protocollo sono supportati dalla letteratura esistente.

1. La compliance del paziente con complessi protocolli di dosaggio dei farmaci può essere migliorata utilizzando "blister pack" basati su calendario e tempo.
2. Il controllo del dolore con l'uso combinato di paracetamolo e FANS è superiore a quello di entrambi i farmaci isolati
3. Pregabalin può ridurre il fabbisogno di oppioidi e la nausea correlata agli oppioidi durante il trattamento del dolore acuto.

L'obiettivo primario di questo studio è determinare se la combinazione di tre analgesici non oppioidi (analgesia multimodale) può ridurre significativamente o eliminare la necessità di oppioidi dopo un intervento chirurgico ambulatoriale.

Un obiettivo secondario sarebbe quello di presentare dati credibili per i fornitori di assicurazioni sull'effetto di risparmio di oppioidi di questi farmaci. Questi dati possono incoraggiare i fornitori di assicurazioni a sostenere il pagamento per l'uso a breve termine di alcuni analgesici che attualmente richiedono un'autorizzazione preventiva.