Ranibizumab intravitreale o Aflibercept dopo Bevacizumab nell'edema maculare diabetico (SWITCH)

Lo spessore foveale centrale (CFT), misurato mediante tomografia a coerenza ottica, è stato misurato automaticamente dal software nell'1 mm centrale. Una CFT <250 µm o >300 µm è considerata patologica. Un CFT tra 200 e 300 µm è considerato fisiologico. CFT non ha valori minimi o massimi definiti.

Poiché i pazienti con edema maculare diabetico di solito hanno una CFT >300 µm, l'obiettivo del trattamento è abbassare la CFT a valori compresi tra 200 e 300 µm. Un miglioramento anatomico clinicamente significativo è stato considerato per un cambiamento nella CFT≥10%.

Il cambiamento funzionale è stato misurato dalla Early Treatment Diabetic Retinopathy Scale (ETDRS) che misura l'acuità visiva meglio corretta con un grafico simile a ETDRS a 4 metri in lettere numeriche o a 1 metro quando i pazienti non sono in grado di leggere alcuna lettera sul grafico ETDRS a 4 metri. La scala ETDRS varia da 1 a 85 lettere (85 lettere corrispondono a un 20/20 nella scala Snellen).

Maggiore è il valore, migliore sarà il risultato. È stato considerato un miglioramento funzionale clinicamente significativo per un guadagno di ≥5 lettere EDTRS.