Effetti epatici e metabolici della terapia con microinfusore nei diabetici di tipo 2 con steatosi epatica non alcolica (STEATO-POMPE)

La prevalenza della steatosi epatica (NAFLD: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease o in misura più grave NASH: Non-Alcoholic SteatoHepatitis) ha raggiunto il 40-70% nei soggetti con diabete di tipo 2 (T2D). La NAFLD può essere facilmente rilevata eseguendo un'ecografia epatica. La presenza di una NAFLD è positivamente correlata con la gravità dell'insulino-resistenza e della disglicemia in questa popolazione. La presenza di NAFLD peggiora la prognosi del T2D con un aumento del rischio cardiovascolare. Questa compromissione epatica aumenterebbe anche il rischio di complicanze microvascolari, in particolare la nefropatia. Al contrario, il T2D aumenta il rischio di transizione dalla NAFLD alla NASH e quindi alla fibrosi epatica e alle sue complicanze correlate (cirrosi, carcinoma epatocellulare). Anche il rischio di progressione della steatosi epatica in fibrosi è più importante poiché il diabete e l'insulino-resistenza sono più gravi.

Oltre al diabete e all'insulino-resistenza, altri fattori di rischio sono associati a danni epatici più gravi come i cambiamenti nel microbiota. Infatti, è già stata descritta una minore quantità di bacteroides nel microbiota dei soggetti con T2D e la compromissione epatica più grave. Il trattamento della NAFLD/NASH è scarsamente codificato senza farmaci approvati in questa indicazione, mentre sono in corso molti studi di fase 3 con farmaci candidati. Misure sullo stile di vita (attività fisica e dieta a basso contenuto di carboidrati/calorie) possono limitare la progressione dalla NAFLD a una fibrosi epatica più grave. Alcuni studi di chirurgia bariatrica hanno mostrato buoni risultati anche in questa situazione. Sono riportati anche interventi farmacologici di comprovata efficacia di pioglitazone, vitamina E e orlistat.

Lo studio OPT2MISE ha recentemente dimostrato la superiorità del microinfusore (o infusione sottocutanea continua di insulina: CSII) rispetto alle iniezioni multiple giornaliere di insulina (MDI) per migliorare il controllo glicemico in una popolazione di pazienti con T2D in caso di fallimento di un MDI ben titolato. Inoltre, il trattamento con CSII ha mostrato una diminuzione del 45% della resistenza all'insulina (valutata da HOMA-IR) in una popolazione di T2D di nuova diagnosi.

Alla luce di questi dati, i ricercatori ipotizzano che l'introduzione del trattamento con pompa per insulina in una popolazione di soggetti con T2D e NAFLD, migliorando la sensibilità all'insulina, potrebbe ridurre il contenuto di fegato grasso rispetto al trattamento con MDI standard.