Elettroforesi proteica come strumento per la previsione delle complicanze nei pazienti ospedalizzati COVID-19 (COVELEC)

Alla fine di dicembre 2019, un'epidemia di una malattia respiratoria emergente (COVID-19) causata da un nuovo coronavirus denominato SARS-CoV-2 è iniziata nella città di Wuhan, nella provincia di Hubei, in Cina e si è rapidamente diffusa in un numero considerevole di paesi. L'epidemia è stata dichiarata pandemia dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) il 12 marzo 2020. SARS-CoV-2 ha dimostrato la capacità di diffondersi rapidamente, portando a impatti significativi sui sistemi sanitari e causando disagi sociali.

Recentemente sono state riportate sia le caratteristiche cliniche che epidemiologiche dei pazienti con COVID-19, dimostrando che l'infezione da SARS-CoV-2 può essere asintomatica in alcuni casi o sintomatica in altri. La sintomatologia di solito inizia come lieve con febbre, affaticamento, tosse secca e dispnea occasionale. In una minoranza di pazienti, un'insorgenza improvvisa di sintomi gravi può svilupparsi dopo 5-8 giorni dall'inizio della malattia, tra cui respiro corto, polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e disfunzione multiorgano che porta al ricovero in unità di terapia intensiva (ICU) e alta mortalità. In alcuni casi, le prove accumulate suggeriscono che i gravi sintomi di COVID-19 potrebbero essere dovuti a una sindrome da tempesta di citochine. Al 3 maggio 2020, il virus aveva infettato 3.349.786 pazienti in tutto il mondo con oltre 238.600 decessi, più spesso tra i pazienti più anziani con condizioni di salute preesistenti.

Con il numero di casi che travolge gli ospedali e le risorse scarse in questa pandemia in aumento (elevata domanda di ossigeno, ventilazione prolungata e persino ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), in particolare per i pazienti con ARDS acuta), è urgente migliorare le capacità cliniche per prevedere dai molti casi lievi quei pochi che progrediranno verso la malattia critica consentendo una più efficiente allocazione delle risorse e gestione clinica.

Diversi studi sul sangue dei pazienti hanno descritto le caratteristiche più predittive dell'ARDS. Questi studi hanno dimostrato che i casi gravi, rispetto ai casi lievi, avevano: 1) età avanzata; 2) anomalie nella scansione del torace (TC) come ombre multiple simili a chiazze e opacità del vetro smerigliato; 3) disfunzione degli organi e della coagulazione con livelli più elevati di alanina aminotransferasi (ALT), lattato deidrogenasi (LDH), proteina C-reattiva (CRP), ferritina e D-dimero; 4) così come livelli marcatamente più alti di caratteristiche immunologiche come IL-2R, IL-6, IL-10 e TNF-α; 5) e un numero assoluto di linfociti T (cellule T CD4+ e CD8+) nettamente inferiore in quasi tutti i casi gravi. Queste osservazioni suggeriscono che la gravità e la mortalità potrebbero essere dovute all'iperinfiammazione sistemica guidata da virus secondaria al fallimento della risposta immunitaria per controllare l'infezione (come mostrato per altri virus).

Con questo studio si vuole caratterizzare l'andamento predittivo dei profili sierici di infiammazione mediante elettroforesi proteica, associati a fattori di rischio clinici, radiologici e biologici di peggioramento. Questo studio è uno studio prospettico osservazionale condotto su pazienti ricoverati in ospedale per un'infezione da virus SARS-CoV-2.