Ivermectina per prevenire i ricoveri in COVID-19 (IVERCORCOVID19)

Criterio di inclusione:

• Maggiori di 18 anni che risiedono nella provincia di Corrientes al momento della diagnosi;
• Diagnosi confermata di COVID-19 mediante test di reazione a catena della polimerasi per il rilevamento di SARS-CoV2 nelle ultime 48 ore;
• Nel caso di donne in età fertile, devono utilizzare un metodo contraccettivo di comprovata efficacia e sicurezza (contraccettivi di barriera, ormonali o permanenti) per almeno 3 mesi prima dell'inclusione nel presente studio e per l'intero periodo di tempo per il durata dello studio e fino ad almeno 30 giorni dopo la fine di questo studio. Una donna sarà considerata priva di capacità riproduttiva se è in postmenopausa (almeno 2 anni senza cicli mestruali) o se è stata sottoposta a sterilizzazione chirurgica (almeno un mese prima del momento in cui l'ha invitata a partecipare a questo studio);
• Peso al momento dell'inclusione superiore a 48.000 chilogrammi;
• Che firmino il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• Donne incinte o che allattano;
• Allergia nota all'ivermectina o ad alcuni dei componenti delle compresse di ivermectina o al placebo;
• Uso attuale dell'ossigeno domiciliare;
• Che richiedono il ricovero per COVID-19 al momento della diagnosi o una storia di ricovero per COVID-19;
• Presenza di sindrome da malassorbimento;
• Presenza di qualsiasi altra malattia infettiva acuta concomitante;
• Storia nota di grave malattia del fegato, ad esempio cirrosi epatica;
• Necessità o utilizzo di farmaci antivirali al momento del ricovero per altra patologia virale diversa da COVID-19;
• Necessità o uso di idrossiclorochina o clorochina;
• Uso di ivermectina fino a 7 giorni prima della randomizzazione;
• Pazienti in dialisi o che ne hanno fatto richiesta negli ultimi 2 mesi o che intendono effettuarla nei prossimi 2 mesi;
• Partecipazione attuale o negli ultimi 30 giorni a uno studio di ricerca che ha incluso la somministrazione di un farmaco.