Adattamento al buio come indicatore precoce di risposta alla terapia con statine per l'AMD intermedia (DELPHI)

Criterio di inclusione:

• Saranno presi in considerazione tutti i soggetti con diagnosi di AMD intermedia in uno o entrambi gli occhi, indipendentemente dallo stadio di gravità e dal sottotipo di malattia nell'altro occhio.

IAMD ad alto rischio (numerose grandi drusen confluenti che coprono ≥ 0,5 dell'area del disco, con o senza alterazioni pigmentarie ma senza evidenza di GA o CNV) nell'occhio dello studio

I soggetti possono avere:

(i) iAMD bilaterale ad alto rischio o (ii) iAMD ad alto rischio in un occhio con GA e/o CNV nell'altro occhio.

Criteri di esclusione:

• Paziente che assumeva in precedenza alte dosi di Atorvastatina 80 mg
• Pazienti che in precedenza assumevano statine diverse dall'atorvastatina ad alto dosaggio, nei quali il medico di base (PCP) ritiene che non possano essere trasferiti in sicurezza all'atorvastatina ad alto dosaggio o quelli in cui l'atorvastatina ad alto dosaggio è considerata controindicata dal PCP
• Pazienti con reazioni avverse note alle statine
• Pazienti con grave malattia renale o comorbidità multiple
• Età >85 anni
• Gravidanza
• Pazienti con uso concomitante di ciclosporina
• Uveite attiva;
• Infezione oculare;
• Qualsiasi retinopatia diversa da AMD;
• Opacità dei media;
• Errore di rifrazione uguale o superiore a 6 diottrie (equivalente sferico);
• Qualsiasi precedente intervento chirurgico alla retina;
• Altro intervento chirurgico oculare o procedura intraoculare nell'occhio dello studio (iniezione diversa dall'iniezione antiangiogenica, laser) entro i 90 giorni precedenti l'arruolamento