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Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza dell'adiuvante atezolizumab o placebo e trastuzumab emtansine per i partecipanti con carcinoma mammario HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo la terapia preoperatoria (Astefania)

17 aprile 2024 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'adiuvante atezolizumab o placebo e trastuzumab emtansine per il carcinoma mammario HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo la terapia preoperatoria

Si tratta di uno studio di fase III, a due bracci, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su partecipanti con carcinoma mammario primario HER2-positivo che hanno ricevuto chemioterapia preoperatoria e terapia diretta contro HER2, incluso trastuzumab seguita da intervento chirurgico, con riscontro di residuo malattia invasiva della mammella e/o dei linfonodi ascellari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1700

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Reference Study ID Number: WO42633 https://forpatients.roche.com/
Numero di telefono: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
Email: global-roche-genentech-trials@gene.com

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
    - Reclutamento
    - Macarthur Cancer Therapy Centre
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - Reclutamento
    - Kinghorn Cancer Centre; St Vincents Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Reclutamento
    - Royal North Shore Hospital; Department of Medical Oncology
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    - Reclutamento
    - Princess Alexandra Hospital; Cancer Trials Unit
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3000
    - Ritirato
    - Peter MacCallum Cancer Centre; Medical Oncology
Austria
- - Innsbruck, Austria, 6020
    - Reclutamento
    - Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie
  - Linz, Austria, 4010
    - Reclutamento
    - Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern; Interne 1 - Hämato-Onkologie
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Reclutamento
    - Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
  - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - AKH - Medizinische Universität Wien; Department of Oncology
Belgio
- - Bruxelles, Belgio, 1200
    - Reclutamento
    - Cliniques Universitaires St-Luc
  - Hasselt, Belgio, 3500
    - Reclutamento
    - Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
  - Namur, Belgio, 5000
    - Reclutamento
    - Clinique St. Elizabeth
Brasile
- BA
  - Salvador, BA, Brasile, 41253-190
    - Reclutamento
    - Hospital Sao Rafael - HSR
- CE
  - Fortaleza, CE, Brasile, 60336-232
    - Reclutamento
    - Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
- GO
  - Goiania, GO, Brasile, 74605-070
    - Reclutamento
    - Hospital Araujo Jorge; Departamento de Ginecologia E Mama
- RS
  - Ijui, RS, Brasile, 98700-000
    - Reclutamento
    - Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
    - Reclutamento
    - Hospital Sao Lucas - PUCRS
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90020-090
    - Reclutamento
    - Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
  - Porto Alegre, RS, Brasile, 90040-373
    - Reclutamento
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição
- SP
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasile, 15090-000
    - Reclutamento
    - Hospital de Base de São José do Rio Preto
  - Sao Paulo, SP, Brasile, 01317-001
    - Reclutamento
    - Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
  - Sao Paulo, SP, Brasile, 04014-002
    - Reclutamento
    - Núcleo de Pesquisa São Camilo; ONCOLOGIA CLINICA / QUIMIOTERAPIA
Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4004
    - Reclutamento
    - COC Plovdiv; First Medical Oncology Department
  - Sofia, Bulgaria, 1330
    - Reclutamento
    - Medical Center "Nadezhda Clinical" EOOD; Medical Oncology Department
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Reclutamento
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD
Cechia
- - Brno, Cechia, 656 53
    - Reclutamento
    - Masaryk?v onkologický ústav; Klinika komplexní onkologické pé?e
  - Hradec Kralove, Cechia, 500 05
    - Reclutamento
    - Fakultni Nemocnice Hradec Kralove; Dept of Radiotherapy & Oncology
  - Novy Jicin, Cechia, 741 01
    - Reclutamento
    - Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.; Oddeleni radioterapie a onkologie
  - Olomouc, Cechia, 779 00
    - Reclutamento
    - Fakultni nemocnice Olomouc; Onkologicka klinika
  - Praha 2, Cechia, 128 08
    - Reclutamento
    - Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice; Onkologicka Klinika
  - Praha 4 - Krc, Cechia, 140 59
    - Reclutamento
    - Fakultni Thomayerova nemocnice; Onkologicka klinika 1. LF UK a FTN
  - Praha 5, Cechia, 150 06
    - Ritirato
    - Fakultni nemocnice v Motole; Onkologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
Cina
- - Chengdu City, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - Sichuan Cancer hospital
  - Chengdu City, Cina, 610047
    - Attivo, non reclutante
    - West China Hospital - Sichuan University
  - Chongqing, Cina, 400030
    - Attivo, non reclutante
    - Chongqing Cancer Hospital
  - Guangzhou, Cina, 510000
    - Attivo, non reclutante
    - Sun Yat-sen Memorial Hospital
  - Guangzhou City, Cina, 510080
    - Attivo, non reclutante
    - The First Affilicated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Guangzhou City, Cina, 510180
    - Attivo, non reclutante
    - Guangdong Provincial People's Hospital; Breast
  - Harbin, Cina, 150081
    - Reclutamento
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
  - Qingdao, Cina, 266003
    - Ritirato
    - The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University
  - Shanghai, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Tianjin, Cina, 3000060
    - Attivo, non reclutante
    - Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
  - Wuhan City, Cina, 430023
    - Reclutamento
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
  - Xi'an, Cina, 710061
    - Attivo, non reclutante
    - First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
  - Zhejiang, Cina, 310022
    - Reclutamento
    - Zhejiang Cancer Hospital
  - Zhengzhou, Cina, 450008
    - Reclutamento
    - Henan Cancer Hospital
Corea, Repubblica di
- - Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
    - Reclutamento
    - Kyungpook National University Medical Center
  - Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10408
    - Reclutamento
    - National Cancer Center
  - Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 463-707
    - Reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
    - Reclutamento
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Reclutamento
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
    - Attivo, non reclutante
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Attivo, non reclutante
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
    - Reclutamento
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Reclutamento
    - Seoul St Mary's Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
    - Reclutamento
    - Korea University Anam Hospital
Danimarca
- - Herlev, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - Herlev Hospital; Afdeling for Kræftbehandling
  - Vejle, Danimarca, 7100
    - Reclutamento
    - Vejle Sygehus; Onkologisk Afdeling
Federazione Russa
- - Kaluga, Federazione Russa, 248007
    - Attivo, non reclutante
    - SBIH Kaluga Region Clinical Oncology Dispensary
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
    - Attivo, non reclutante
    - LLC Medical and Sanitary Unit "Clinician"
  - Samara, Federazione Russa, 443031
    - Ritirato
    - SBI of Healthcare Samara Regional Clinical Oncology Dispensary
  - Tomsk, Federazione Russa, 634063
    - Attivo, non reclutante
    - Regional Oncology Dispensary
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150040
    - Attivo, non reclutante
    - Regional Clinical Oncology Hospital
- Karelija
  - Kazan, Karelija, Federazione Russa, 420029
    - Attivo, non reclutante
    - Republican Clinical Oncological Dispensary of the Ministry of Healthcare; Chemotherapy department
- Krasnodar
  - Krasnoyarsk, Krasnodar, Federazione Russa, 660133
    - Completato
    - Krasnoyarsk Regional Oncology Dispensary n.a. Krizhanovsky; Chemotherapy
- Moskovskaja Oblast
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 143422
    - Attivo, non reclutante
    - MEDSI Clinical Hospital on Pyatnitsky Highway; Department of antitumor drug therapy
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 105005
    - Ritirato
    - Oncology Dispensary#1; Out-Patient Oncology Dept
  - Moscow, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 115478
    - Attivo, non reclutante
    - FSBI Russian Oncology Research Center n.a. Blokhin of MOH RF
  - Moskva, Moskovskaja Oblast, Federazione Russa, 111123
    - Attivo, non reclutante
    - SBIH "Moscow Clinical Scientific and Practical Center named after A.S. Loginov of DHM"
- Niznij Novgorod
  - Nizhny Novgorod, Niznij Novgorod, Federazione Russa, 603126
    - Attivo, non reclutante
    - Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncology Center
- Sankt Petersburg
  - Saint-Petersburg, Sankt Petersburg, Federazione Russa, 197758
    - Attivo, non reclutante
    - S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
  - Sankt-peterburg, Sankt Petersburg, Federazione Russa, 196006
    - Attivo, non reclutante
    - Medical Clinic "AB Medical group"
  - St PETERBURG, Sankt Petersburg, Federazione Russa, 191104
    - Attivo, non reclutante
    - SBI of Healthcare Leningrad Regional Oncology Dispensary
  - St Petersburg, Sankt Petersburg, Federazione Russa, 197758
    - Attivo, non reclutante
    - FSBI?National Medical Research Center of Oncology named after N.N.Petrov? MHRF
Francia
- - Avignon, Francia, 84082
    - Reclutamento
    - Institut Sainte Catherine
  - Besançon, Francia, 25030
    - Reclutamento
    - CHRU Besançon
  - Bordeaux, Francia, 33300
    - Reclutamento
    - Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
  - Brest, Francia, 29200
    - Reclutamento
    - Hopital Morvan
  - Caen, Francia, 14076
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Francois Baclesse; Comite Sein
  - Creil Cedex 1, Francia, 60109
    - Reclutamento
    - Groupe Hospitalier Public Du Sud De L'Oise GHPSO; Oncologie
  - Lyon, Francia, 69008
    - Reclutamento
    - CLCC Leon Berard Lyon
  - Nimes, Francia, 30029
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Uni Ire Caremeau; Radiotherapie & Oncologie
  - Paris, Francia, 75020
    - Reclutamento
    - Groupe Hospitalier Diaconesses
  - Paris, Francia, 75231
    - Reclutamento
    - Institut Curie; Oncologie Medicale
  - Poitiers, Francia, 86021
    - Reclutamento
    - Pole Regional De Cancerologie
  - Saint-Cloud, Francia, 92210
    - Attivo, non reclutante
    - HOPITAL RENE HUGUENIN, Institut Curie; Service d'Oncologie Médicale.
Germania
- - Augsburg, Germania, 86156
    - Reclutamento
    - Klinikum Augsburg; Frauenklinik
  - Aurich, Germania, 26603
    - Reclutamento
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Dr. Reichert/Dr.Janssen
  - Bad Homburg vdH, Germania, 61352
    - Ritirato
    - Hochtaunus-Kliniken gGmbH; Krankenhaus Bad Homburg; Frauenklinik
  - Bad Nauheim, Germania, 61231
    - Reclutamento
    - Hochwaldkrankenhaus; Abt.Gynäkologie Geburtshilfe u.Senologie
  - Berlin, Germania, 10707
    - Reclutamento
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
  - Berlin, Germania, 10967
    - Ritirato
    - Vivantes Klinikum Am Urban; Zentrum für Brusterkrankungen
  - Bonn, Germania, 53111
    - Reclutamento
    - Gynäkologisches Zentrum Bonn
  - Bottrop, Germania, 46236
    - Reclutamento
    - Marienhospital Bottrop
  - Dessau-Roßlau, Germania, 06847
    - Reclutamento
    - Städtisches Klinikum Dessau
  - Düsseldorf, Germania, 40235
    - Reclutamento
    - Gynonco Düsseldorf, MVZ Medical Center GmbH
  - Erfurt, Germania, 99084
    - Attivo, non reclutante
    - Frauenarztpraxis Dr. Apel, Dr. Kolpin
  - Erlangen, Germania, 91054
    - Completato
    - Universitätsklinikum Erlangen; Frauenklinik
  - Essen, Germania, 45136
    - Reclutamento
    - Klinikum Essen-Mitte Ev. Huyssens-Stiftung / Knappschafts GmbH; Klinik für Senologie / Brustzentrum
  - Frankfurt, Germania, 60431
    - Reclutamento
    - AGAPLESION Markus-Krankenhaus
  - Frankfurt, Germania, 60596
    - Reclutamento
    - Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
  - Freiburg, Germania, 79110
    - Reclutamento
    - Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
  - Hamm, Germania, 59073
    - Ritirato
    - St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen GmbH; Frauenklinik
  - Hannover, Germania, 30559
    - Reclutamento
    - Diakovere Henriettenstift, Frauenklinik
  - Karlsruhe, Germania, 76133
    - Reclutamento
    - Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH; Frauenklinik
  - Kiel, Germania, 24105
    - Reclutamento
    - UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Leipzig; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde
  - Lüneburg, Germania, 21339
    - Reclutamento
    - Städtische Klinik Lüneburg; Frauenklinik
  - München, Germania, 80336
    - Attivo, non reclutante
    - Klinik & Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Campus Innenstadt
  - Offenbach, Germania, 63069
    - Ritirato
    - Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe
  - Potsdam, Germania, 14467
    - Reclutamento
    - Klinikum Ernst von Bergmann; Frauenklinik
  - Reutlingen, Germania, 72764
    - Ritirato
    - Klinikum am Steinenberg Frauenklinik
  - Schweinfurt, Germania, 97422
    - Reclutamento
    - Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt GmbH
  - Stendal, Germania, 39576
    - Reclutamento
    - Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal; Klinik Für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
Grecia
- - Athens, Grecia, 115 22
    - Reclutamento
    - Anticancer Hospital Ag. Savas ; 2Nd Dept. of Oncology - Internal Medicine
  - Athens, Grecia, 115 28
    - Reclutamento
    - Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
  - Cholargos, Grecia, 155 62
    - Reclutamento
    - Metropolitan General Hospital
  - Crete, Grecia, 711 10
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Heraklion
  - Larissa, Grecia, 411 10
    - Reclutamento
    - University Hospital of Larissa;Department of Medical Oncology
  - Piraeus, Grecia, 185 47
    - Reclutamento
    - Metropolitan Hospital; 2Nd Oncology Clinic
  - Thessaloniki, Grecia, 546 45
    - Reclutamento
    - Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Clinical Oncology
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Tuen Mun Hospital; Clinical Oncology
  - Hong Kong, Hong Kong, 852
    - Attivo, non reclutante
    - Queen Mary Hospital; Surgery
India
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, India, 110085
    - Attivo, non reclutante
    - Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
  - North WEST Delhi, Delhi, India, 110088
    - Reclutamento
    - Max Super Speciality Hospital; Medical Oncology
- Gujarat
  - Ahmadabad, Gujarat, India, 380054
    - Attivo, non reclutante
    - Hemato Oncology Clinic Ahmedabad Pvt Ltd
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560017
    - Reclutamento
    - Manipal Hospital; Department of Oncology
- Maharashtra
  - Mumbai, Maharashtra, India, 400012
    - Reclutamento
    - Tata Memorial Hospital; Dept of Medical Oncology
  - Nashik, Maharashtra, India, 422002
    - Attivo, non reclutante
    - HCG Manavata Cancer Centre
  - Pune, Maharashtra, India, 411028
    - Reclutamento
    - Sahyadri Super Specialty Hospital Hadapsar
- Tamil NADU
  - Ratnagiri Kilminnal, Tamil NADU, India, 632517
    - Attivo, non reclutante
    - Christian Med Clg & Hspt
- WEST Bengal
  - Kolkata, WEST Bengal, India, 700156
    - Attivo, non reclutante
    - TATA Medical Centre; Medical Oncology
Italia
- Campania
  - Avellino, Campania, Italia, 83100
    - Reclutamento
    - AORN'S.G.Moscati; Oncologia
  - Napoli, Campania, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - U.O.C. Oncologia Medica Senologica
  - Napoli, Campania, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Università degli Studi Federico II; Clinica di Oncologia Medica
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
    - Ritirato
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi; Istituto Oncologia R. Addarii
  - Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
    - Reclutamento
    - A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
- Friuli-Venezia Giulia
  - Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
    - Reclutamento
    - Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
  - Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
    - Ritirato
    - ASU FC S. M. DELLA MISERICORDIA; Oncologia
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Policlinico Universitario Agostino Gemelli
- Lombardia
  - Brescia, Lombardia, Italia, 25123
    - Reclutamento
    - ASST DEGLI SPEDALI CIVILI DI BRESCIA; Oncologia Medica
  - Milano, Lombardia, Italia, 20133
    - Reclutamento
    - Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
  - Milano, Lombardia, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - Ospedale San Raffaele; Medical Oncology
- Toscana
  - Livorno, Toscana, Italia, 57124
    - Reclutamento
    - Ospedale Civile - Livorno
  - Pisa, Toscana, Italia, 56100
    - Reclutamento
    - Azlenda Ospendaliero-Universitaria Pisana; C.O. Oncologia 2
- Umbria
  - Novara, Umbria, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - University of Eastern Piedmont - Maggiore della Carità University Hospital
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italia, 35128
    - Ritirato
    - IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Seconda
Kenya
- - Eldoret, Kenya, 30100
    - Reclutamento
    - International Cancer Institute (ICI)
  - Nairobi, Kenya, 00100
    - Reclutamento
    - Aga Khan University Hospital
Messico
- BAJA California SUR
  - La Paz, BAJA California SUR, Messico, 23040
    - Reclutamento
    - Investigacion Oncofarmaceutica
- Mexico CITY (federal District)
  - Cdmx, Mexico CITY (federal District), Messico, 03100
    - Reclutamento
    - Health Pharma Professional Research
  - Cdmx, Mexico CITY (federal District), Messico, 06760
    - Attivo, non reclutante
    - Centro Medico Dalinde
  - Distrito Federal, Mexico CITY (federal District), Messico, 14000
    - Reclutamento
    - Instituto Nacional De Cancerologia; Oncology; Tumores Mamarios
- Nuevo LEON
  - Monterrey, Nuevo LEON, Messico, 64460
    - Reclutamento
    - Filios Alta Medicina
- Oaxaca
  - Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Messico, 68020
    - Reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
Nuova Zelanda
- - Auckland, Nuova Zelanda, 1023
    - Reclutamento
    - Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  - Tauranga, Nuova Zelanda, 3112
    - Reclutamento
    - Tauranga Hospital, Clinical Trials Unit; BOP Clinical School
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-027
    - Attivo, non reclutante
    - Bialostockie Centrum Onkologii; Oddzial Onkologii Klinicznej
  - Gdansk, Polonia, 80-214
    - Reclutamento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
  - Gliwice, Polonia, 44-102
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii Odzia? w Gliwicach; Centrum Diagnostyki i Leczenia Chorób Piersi
  - Kraków, Polonia, 30-688
    - Reclutamento
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
  - Poznan, Polonia, 61-866
    - Attivo, non reclutante
    - Wielkopolskie Centrum Onkologii; Oddzial Chemioterapii
  - Warszawa, Polonia, 02-781
    - Attivo, non reclutante
    - Centrum Onkologii Instytut im.M. Sklodowskiej-Curie; Klin. Nowot. Piersii i Chirurgii Rekonstruk
Portogallo
- - Lisboa, Portogallo, 1649-035
    - Reclutamento
    - Hospital de Santa Maria; Servico de Oncologia Medica
  - Lisboa, Portogallo, 1350-352
    - Reclutamento
    - Hospital CUF Tejo; Oncologia Médica e Hematologia
  - Loures, Portogallo, 2674-514
    - Reclutamento
    - Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia
  - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Reclutamento
    - IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Ritirato
    - Centro Hospitalar do Porto ? Hospital de Santo António; Oncologia
Regno Unito
- - Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
    - Ritirato
    - Belfast City Hospital
  - Blackpool, Regno Unito, FY3 8NR
    - Reclutamento
    - Blackpool Victoria Hospital
  - Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
    - Reclutamento
    - Bradford Royal Infirmary; Oncology Department
  - Brighton, Regno Unito, BN2 5BE
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Sussex County Hospital
  - Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
    - Attivo, non reclutante
    - Addenbrookes Hospital
  - Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
    - Attivo, non reclutante
    - Velindre Cancer Centre; Clinical Trials Unit
  - Cheltenham, Regno Unito, GL53 7AN
    - Reclutamento
    - Cheltenham General Hospital
  - Cornwall, Regno Unito, TR1 3LQ
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Cornwall Hospital; Dept of Clinical Oncology
  - East Kilbride, Regno Unito, G75 8RG
    - Attivo, non reclutante
    - Hairmyres Hospital
  - Inverness, Regno Unito, IV2 3UV
    - Attivo, non reclutante
    - Raigmore Hospital
  - London, Regno Unito, NW3 2QS
    - Reclutamento
    - Royal Free Hospital
  - London, Regno Unito, SW3 6JJ
    - Reclutamento
    - Royal Marsden Hospital - London
  - London, Regno Unito, EC1A 7BE
    - Reclutamento
    - Barts & London School of Med; Medical Oncology
  - London, Regno Unito, N7 9NH
    - Reclutamento
    - University College London Hospital
  - Manchester, Regno Unito, M20 4BX
    - Reclutamento
    - Christie Hospital NHS Trust
  - Northwood, Regno Unito, HA6 2RN
    - Attivo, non reclutante
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Completato
    - Nottingham City Hospital
  - Preston, Regno Unito, PR2 9HT
    - Attivo, non reclutante
    - Royal Preston Hospital
  - Rhyl, Regno Unito, LL18 5UJ
    - Ritirato
    - Glan Clywd Hospital
  - Somerset, Regno Unito, TA1 5DA
    - Reclutamento
    - Musgrove Park Hospital
  - Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
    - Reclutamento
    - Royal Marsden Hospital - Surrey
  - Walsall, Regno Unito, WS2 9PS
    - Attivo, non reclutante
    - Walsall Manor Hospital
Romania
- - Bucuresti, Romania, 021164
    - Attivo, non reclutante
    - Filantropia Clinical Hospital; Medical oncology
  - Bucuresti, Romania, 022328
    - Ritirato
    - Prof.dr. Alexandru Trestioreanu, The Oncology Institute; Medical oncology I
  - Cluj County, Romania, 407280
    - Attivo, non reclutante
    - Amethyst Cluj; Medical Oncology
  - Cluj-Napoca, Romania, 400015
    - Reclutamento
    - Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca; Radioterapie I - Oncologie
  - Cluj-Napoca, Romania, 400006
    - Attivo, non reclutante
    - Cluj-Napoca Emergency Clinical County Hospital; Medical Oncology
  - Craiova, Romania, 200347
    - Attivo, non reclutante
    - Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
  - Timisoara, Romania, 300239
    - Reclutamento
    - Oncomed Srl
Singapore
- - Singapore, Singapore, 168583
    - Reclutamento
    - National Cancer Centre; Medical Oncology
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08003
    - Reclutamento
    - Hospital del Mar; Servicio de Oncologia
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Reclutamento
    - Hospital Clinic Barcelona; Servicio de oncologia
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Reclutamento
    - Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
  - Granada, Spagna, 18016
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Clínico San Cecilio; Servicio de oncologia
  - Huelva, Spagna, 21005
    - Reclutamento
    - Hospital Juan Ramon Jimenez;Servicio de Oncologia
  - Jaen, Spagna, 23007
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Ritirato
    - Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Ritirato
    - Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
  - Malaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario de Salamanca; Servicio de Oncologia
  - Sevilla, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Reclutamento
    - Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología
  - Valencia, Spagna, 46017
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Oncologia
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia
- Alicante
  - Elche, Alicante, Spagna, 03203
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Oncologia
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
  - Sabadell, Barcelona, Spagna, 8208
    - Reclutamento
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
- Cadiz
  - Jerez de La Frontera, Cadiz, Spagna, 11407
    - Reclutamento
    - Hospital de Jerez de la Frontera; Servicio de Oncologia
- LA Coruña
  - A Coruña, LA Coruña, Spagna, 15006
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Oncologia
  - Santiago de Compostela, LA Coruña, Spagna, 15706
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spagna, 28223
    - Reclutamento
    - Hospital Quiron de Madrid; Servicio de Oncologia
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spagna, 36213
    - Reclutamento
    - Hospital Alvaro Cunqueiro; Servicio de Oncologia
- Tenerife
  - La Laguna, Tenerife, Spagna, 38320
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48013
    - Reclutamento
    - Hospital de Basurto; Servicio de Oncologia
Stati Uniti
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
    - Reclutamento
    - Alabama Oncology
- California
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Reclutamento
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center- Providence Saint Joseph Medical Center
  - Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
    - Attivo, non reclutante
    - Innovation Clinical Research Institute
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Reclutamento
    - California Cancer Associate for Research & Excellence
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91206
    - Ritirato
    - Glendale Adventist Medical Ctr
  - Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
    - Attivo, non reclutante
    - UCLA Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Reclutamento
    - Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy)
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
    - Reclutamento
    - Florida Cancer Specialists
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
    - Reclutamento
    - University Cancer & Blood Center, LLC; Research
  - Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
    - Attivo, non reclutante
    - Northwest Georgia Oncology Centers, a Service of WellStar Cobb Hospital
- Illinois
  - Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
    - Ritirato
    - Elmhurst Memorial Healthcare
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
    - Ritirato
    - Edward Cancer Center Naperville
  - Plainfield, Illinois, Stati Uniti, 60585
    - Ritirato
    - Edward Cancer Center Plainfield
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1086
    - Reclutamento
    - University of Iowa
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
    - Ritirato
    - Pontchartrain Cancer Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Reclutamento
    - New England Cancer Specialists
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
    - Reclutamento
    - Mercy Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Attivo, non reclutante
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Reclutamento
    - Greater Baltimore Med Ctr; Dept Berman Cancer Institute
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Henry Ford Health System; Clinical Trials Office; Clinical Trials Office
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
    - Reclutamento
    - Jackson Oncology Associates, PLLC
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Ritirato
    - Central Care Cancer Center; NC
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Ritirato
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper
  - Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Ritirato
    - Jersey Shore University Medical Centre
  - Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
    - Reclutamento
    - The Valley Hospital
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Attivo, non reclutante
    - Mount Sinai Medical Center
  - Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
    - Ritirato
    - Great Lakes Cancer Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
    - Ritirato
    - Messino Cancer Centers
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Reclutamento
    - Levine Cancer Institute
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Ritirato
    - Providence Health & Services - Oregon
- Pennsylvania
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010-3121
    - Reclutamento
    - Bryn Mawr Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
    - Reclutamento
    - Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania; Clinical Research Unit
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - Reclutamento
    - Lankenau Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
    - Reclutamento
    - Roper St. Francis Healthcare
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
    - Completato
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Ritirato
    - Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - Attivo, non reclutante
    - The West Clinic; West Cancer Center
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916-2305
    - Reclutamento
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Ritirato
    - SCRI Oncology Partners
- Texas
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Reclutamento
    - Joe Arrington Cancer Research & Treatment Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - Mays Cancer Center at UT Health San Antonio MD Anderson Cancer
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
    - Reclutamento
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg, Inc.
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates - New Port News
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
    - Attivo, non reclutante
    - Virginia Cancer Institute
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
    - Reclutamento
    - Virginia Oncology Associates - Virginia Beach
- Washington
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Reclutamento
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336-7774
    - Reclutamento
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Reclutamento
    - Northwest Medical Specialties
Tacchino
- - Adana, Tacchino, 01120
    - Reclutamento
    - Adana Baskent University Hospital; Medical Oncology
  - Ankara, Tacchino, 06520
    - Reclutamento
    - Memorial Ankara Hastanesi
  - Ankara, Tacchino, 06500
    - Reclutamento
    - Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
  - Ankara, Tacchino, 06100
    - Attivo, non reclutante
    - Hacettepe University Medical Faculty
  - Ankara, Tacchino, 06490
    - Reclutamento
    - Ankara Bilkent City Hospital
  - Antalya, Tacchino, 07100
    - Attivo, non reclutante
    - Antalya Training and Research Hospital ; Oncology Department
  - Bornova, ?zm?r, Tacchino, 35100
    - Reclutamento
    - Ege University Medical Faculty; Medical Oncology Department
  - Diyarbakir, Tacchino, 21280
    - Reclutamento
    - Dicle University Faculty of Medicine
  - Edirne, Tacchino, 22030
    - Attivo, non reclutante
    - Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
  - Istanbul, Tacchino, 34093
    - Attivo, non reclutante
    - Istanbul Faculty of Medicine
  - Istanbul, Tacchino, 34098
    - Attivo, non reclutante
    - Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine
  - Izmir, Tacchino, 35360
    - Attivo, non reclutante
    - Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital; Oncology
  - Kadiköy, Tacchino, 34722
    - Reclutamento
    - Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital.
  - Malatya, Tacchino, 44280
    - Attivo, non reclutante
    - Inonu University Medical Faculty of Medicine; Medical Oncology Department
  - Seyhan, Tacchino, 01140
    - Reclutamento
    - Medical Park Seyhan Hospital; Oncology Department
  - Üsküdar, Tacchino, 34662
    - Reclutamento
    - Ac?badem Altunizade Hastanesi; Oncology
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - Reclutamento
    - Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
  - Bangkok, Tailandia, 10330
    - Attivo, non reclutante
    - Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
  - Khon Kaen, Tailandia, 40002
    - Reclutamento
    - Srinagarind Hospital; Department of Surgery
  - Songkla, Tailandia, 90110
    - Reclutamento
    - Songklanagarind Hospital; Department of Surgery
Taiwan
- - Chia-Yi, Taiwan, 600
    - Reclutamento
    - Chia-Yi Christian Hospital; Division of Hemato-oncology
  - Taichung, Taiwan, 404
    - Reclutamento
    - China Medical University Hospital; Surgery
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung Uni Hospital; Dept of Hematology and Oncology
  - Taipei, Taiwan, 104
    - Reclutamento
    - Mackay Memorial Hospital; Dept of Surgery
  - Taipei, Taiwan, 00112
    - Reclutamento
    - Taipei Veterans General Hospital; Department of Clinical Trial Pharmacy
  - Taipei 100, Taiwan, 100
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital ; Dept of Surgery & Hepatitis Research Center
Ucraina
- - Dnipropetrovsk, Ucraina, 49102
    - Reclutamento
    - CI Dnipropetrovsk CMCH #4 of Dnipropetrovsk RC SI Dnipropetrovsk MA of MOHU Ch of Oncology and MR
  - Kirovograd, Ucraina, 25011
    - Reclutamento
    - Municipal Institution Kirovograd Regional Oncology Dispensary
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - Reclutamento
    - Kyiv City Clinical Oncological Center
- KIEV Governorate
  - Dnipro, KIEV Governorate, Ucraina, 49100
    - Ritirato
    - MI "Clinical Oncological Dispensary" of Dnipro Reg Council; chemotherapy department
  - Liutizh, KIEV Governorate, Ucraina, 07352
    - Reclutamento
    - Innovacia Cancer Center
- Katerynoslav Governorate
  - Uzhhorod, Katerynoslav Governorate, Ucraina, 88000
    - Attivo, non reclutante
    - Uzhgorod Central City Clinical Hospital
- Kharkiv Governorate
  - Kharkiv, Kharkiv Governorate, Ucraina, 61070
    - Reclutamento
    - Municipal Noncommercial Institution Regional Center of Oncology
- Kholm Governorate
  - Sumy, Kholm Governorate, Ucraina, 40005
    - Reclutamento
    - Municipal non profit enterprise of Sumy Regional Council Sumy Regional Clinical Oncology Disp
Uganda
- - Kampala, Uganda
    - Attivo, non reclutante
    - Uganda Cancer Institute
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Orszagos Onkologiai Intezet; B Belgyogyaszati Osztaly
  - Budapest, Ungheria, 1062
    - Reclutamento
    - Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz; Podmaniczky utcai telephely
  - Budapest, Ungheria, 1032
    - Reclutamento
    - Budapesti Szent Margit Korhaz; Onkologia Osztaly
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ; Department of Oncology
  - Miskolc, Ungheria, 3501
    - Reclutamento
    - Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Korhaz Es Egyetemi Oktato Korhaz; Onkologiai Osztaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma mammario invasivo confermato istologicamente
Carcinoma mammario invasivo positivo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2) confermato a livello centrale
PD-L1 confermato centralmente e stato del recettore ormonale
Stadio clinico alla presentazione della malattia: cT4/anyN/M0, any cT/N2-3/M0 o cT1-3/N0-1/M0 (i partecipanti con cT1mi/T1a/T1b/N0 non sono idonei)
Completamento della chemioterapia sistemica preoperatoria comprendente almeno 9 settimane di taxano e 9 settimane di trastuzumab (sono consentiti antraciclina e/o altri agenti mirati a HER2)
Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1
Screening della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >= 50% e nessuna riduzione della LVEF >15% rispetto alla LVEF pre-chemioterapia. In assenza di LVEF pre-chemioterapia, screening LVEF >= 55%
Aspettativa di vita >= 6 mesi
Adeguata funzionalità ematologica e degli organi terminali

Criteri di esclusione:

Cancro al seno in stadio IV
Una risposta globale alla progressione della malattia secondo lo sperimentatore alla conclusione della terapia sistemica preoperatoria
Precedente trattamento con T-DM1, o atezolizumab, o altri inibitori del checkpoint immunitario
Storia di esposizione a varie dosi cumulative di antracicline
Storia di altri tumori maligni entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione di carcinoma in situ della cervice opportunamente trattato, carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma uterino in stadio I o carcinoma duttale in situ (DCIS)
Neuropatia periferica di grado attuale >=2
Storia di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite organizzativa o polmonite
Storia di o malattia autoimmune attiva o deficienza immunitaria
Trattamento con agenti immunostimolanti o immunosoppressori
Disfunzione cardiopolmonare
Qualsiasi malattia epatica attiva nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A: Placebo + Trastuzumab Emtansine I partecipanti riceveranno un'infusione endovenosa (IV) di placebo prima dell'infusione IV di trastuzumab emtansine il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 14 cicli.	Droga: Trastuzumab Emtansine Trastuzumab emtansine verrà somministrato alla dose di 3,6 mg/kg Q3W per 14 settimane. Altri nomi: Kadcyla, T-DM1, RO5304020 Droga: Placebo Il placebo abbinato ad atezolizumab verrà somministrato alla dose di 1200 mg Q3W per 14 cicli. Droga: Trastuzumab Trastuzumab verrà utilizzato per completare 14 cicli di trattamento in studio se trastuzumab emtansine viene interrotto per tossicità non considerata correlata al componente trastuzumab del farmaco. Altri nomi: Herceptin
Sperimentale: Braccio B: Atezolizumab + Trastuzumab Emtansine I partecipanti riceveranno un'infusione endovenosa di atezolizumab prima dell'infusione endovenosa di trastuzumab emtansine il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 14 cicli.	Droga: Trastuzumab Emtansine Trastuzumab emtansine verrà somministrato alla dose di 3,6 mg/kg Q3W per 14 settimane. Altri nomi: Kadcyla, T-DM1, RO5304020 Droga: Trastuzumab Trastuzumab verrà utilizzato per completare 14 cicli di trattamento in studio se trastuzumab emtansine viene interrotto per tossicità non considerata correlata al componente trastuzumab del farmaco. Altri nomi: Herceptin Droga: Atezolizumab Atezolizumab verrà somministrato alla dose di 1200 mg ogni tre settimane (Q3W) per 14 cicli. Altri nomi: Tecentriq, RO5541267, MPDL3280A

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Comparatore attivo: Braccio A: Placebo + Trastuzumab Emtansine

I partecipanti riceveranno un'infusione endovenosa (IV) di placebo prima dell'infusione IV di trastuzumab emtansine il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 14 cicli.

Droga: Trastuzumab Emtansine

Trastuzumab emtansine verrà somministrato alla dose di 3,6 mg/kg Q3W per 14 settimane.

Altri nomi:

Kadcyla, T-DM1, RO5304020

Droga: Placebo

Il placebo abbinato ad atezolizumab verrà somministrato alla dose di 1200 mg Q3W per 14 cicli.

Droga: Trastuzumab

Trastuzumab verrà utilizzato per completare 14 cicli di trattamento in studio se trastuzumab emtansine viene interrotto per tossicità non considerata correlata al componente trastuzumab del farmaco.

Altri nomi:

Herceptin

Sperimentale: Braccio B: Atezolizumab + Trastuzumab Emtansine

I partecipanti riceveranno un'infusione endovenosa di atezolizumab prima dell'infusione endovenosa di trastuzumab emtansine il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni per un totale di 14 cicli.

Droga: Trastuzumab Emtansine

Trastuzumab emtansine verrà somministrato alla dose di 3,6 mg/kg Q3W per 14 settimane.

Altri nomi:

Kadcyla, T-DM1, RO5304020

Droga: Trastuzumab

Altri nomi:

Herceptin

Droga: Atezolizumab

Atezolizumab verrà somministrato alla dose di 1200 mg ogni tre settimane (Q3W) per 14 cicli.

Altri nomi:

Tecentriq, RO5541267, MPDL3280A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia invasiva (IDFS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a circa 6 anni	L'evento IDFS è definito come il tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza dei seguenti eventi: recidiva di tumore mammario invasivo ipsilaterale, recidiva di tumore mammario invasivo locale-regionale ipsilaterale, carcinoma mammario invasivo controlaterale, recidiva a distanza, morte per qualsiasi causa.	Dalla randomizzazione fino a circa 6 anni

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Hurvitz SA, Bachelot T, Bianchini G, Harbeck N, Loi S, Park YH, Prat A, Gilham L, Boulet T, Gochitashvili N, Monturus E, Lambertini C, Nyawira B, Knott A, Restuccia E, Schmid P. ASTEFANIA: adjuvant ado-trastuzumab emtansine and atezolizumab for high-risk, HER2-positive breast cancer. Future Oncol. 2022 Oct;18(32):3563-3572. doi: 10.2217/fon-2022-0485. Epub 2022 Nov 16.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

29 giugno 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

WO42633
2020-003681-40 (Numero EudraCT)
2023-503568-18-00 (Altro identificatore: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/). Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Studio di determinazione della dose di TNO155 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati

EGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, Melanoma

Olanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Rashmi Verma, MD
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Ciclofosfamide e desametasone per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatica

Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Assiut University

Non ancora reclutamento

Danno renale acuto tra i pazienti affetti da cancro pediatrico presso il South Egypt Cancer Institute

Determinare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)

Prove cliniche su Trastuzumab Emtansine

Thomas Hatschek

Attivo, non reclutante

Trattamento guidato dalla risposta neoadiuvante del carcinoma mammario HER2 positivo (PREDIX HER2)

Carcinoma mammario in fase iniziale | Cancro al seno positivo per HER-2

Svezia
National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Attivo, non reclutante

Radioterapia con o senza trastuzumab nel trattamento di donne con carcinoma duttale in situ sottoposte a nodulectomia

Carcinoma duttale mammario in situ

Stati Uniti, Canada, Porto Rico, Corea, Repubblica di
Tanvex BioPharma USA, Inc.

Completato

Studio di estensione per fornire un trattamento adiuvante dopo il trattamento neoadiuvante e la resezione chirurgica nel protocollo TX05-03

Cancro al seno | Neoplasie mammarie | Cancro al seno HER2-positivo | Cancro al seno in stadio II | Cancro al seno in stadio IIIA | Cancro al seno in fase iniziale

Bielorussia, Chile, Georgia, Ungheria, India, Messico, Perù, Filippine, Federazione Russa, Ucraina
Fudan University
Hoffmann-La Roche

Sconosciuto

Studio di efficacia e sicurezza di trastuzumab, paclitaxel e carboplatino sul carcinoma mammario preoperatorio HER2+ (PCH)

Cancro al seno

Cina
Spanish Breast Cancer Research Group

Completato

Fase III per valutare la preferenza del paziente per il trastuzumab sottocutaneo rispetto a quello endovenoso nel carcinoma mammario avanzato HER2+ (ChangHER-SC)

Cancro al seno

Spagna
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Test dell'uso di Ado-Trastuzumab Emtansine rispetto al trattamento abituale (chemioterapia con Docetaxel Plus Trastuzumab) per carcinoma delle ghiandole salivari HER2-positivo ricorrente, metastatico o non resecabile

Carcinoma delle ghiandole salivari ricorrente | Stadio III Cancro maggiore delle ghiandole salivari AJCC v8 | Stadio IV Cancro maggiore delle ghiandole salivari AJCC v8 | Carcinoma metastatico delle ghiandole salivari | Carcinoma delle ghiandole salivari non resecabile

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Paclitaxel e trastuzumab con o senza lapatinib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio II o III che può essere rimosso chirurgicamente

Carcinoma mammario maschile | Cancro al seno in stadio IIA AJCC v6 e v7 | Cancro al seno in stadio IIB AJCC v6 e v7 | Cancro al seno in stadio IIIA AJCC v7 | Cancro al seno in stadio IIIB AJCC v7 | Cancro al seno in stadio IIIC AJCC v7

Stati Uniti, Porto Rico
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Reclutamento

Uno studio clinico sul carcinoma mammario positivo al recettore ormonale HER2 positivo di RCB1-2 dopo trattamento neoadiuvante con trastuzumab in combinazione con parezumab

Cancro al seno HER2-positivo | Cancro al seno in fase iniziale | Trattamento adiuvante dopo trastuzumab | Classificazione RCB 1-2 | Neratini

Cina
Orano Med LLC

Completato

Studio sulla sicurezza dell'immunoterapia con radio ²¹²Pb-TCMC-Trastuzumab

Neoplasie allo stomaco | Neoplasie mammarie | Neoplasie pancreatiche | Neoplasie ovariche | Neoplasie peritoneali

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Test di Ado-Trastuzumab Emtansine come potenziale trattamento mirato nei tumori con alterazioni genetiche HER2 (MATCH-Sottoprotocollo Q)

Neoplasie a cellule emopoietiche e linfoidi | Linfoma avanzato | Neoplasia solida maligna avanzata | Linfoma refrattario | Neoplasia solida maligna refrattaria | Mieloma multiplo refrattario

Stati Uniti

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
IDFS Compreso il secondo cancro primario non invasivo al seno Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 anni		Dal basale fino a 10 anni
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 anni		Dal basale fino a 10 anni
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 anni		Dal basale fino a 10 anni
Intervallo senza recidiva a distanza (DRFI) Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 anni		Dal basale fino a 10 anni
Numero di partecipanti con deterioramento clinicamente significativo dello stato di salute globale/qualità della vita (GHS/QoL) Funzione fisica, di ruolo e cognitiva Lasso di tempo: Dal basale fino a 2 anni dopo il completamento del trattamento in studio/visita di interruzione (circa 3 anni)	Il deterioramento clinicamente significativo sarà misurato dalle scale del questionario sulla qualità della vita per il cancro dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ C30)	Dal basale fino a 2 anni dopo il completamento del trattamento in studio/visita di interruzione (circa 3 anni)
Punteggi assoluti medi in GHS/QoL, funzione fisica, di ruolo e cognitiva, valutati utilizzando l'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Dal basale fino a 2 anni dopo il completamento del trattamento in studio/visita di interruzione (circa 3 anni)	Il questionario sulla qualità della vita-Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30) è una misura autodichiarata. Gli elementi di funzionamento e sintomi sono valutati su una scala a 4 punti: 1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto. Gli elementi GHS e QoL sono valutati su una scala a 7 punti: 1=Molto scarso, 2, 3, 4, 5, 6, 7=Eccellente. I punteggi verranno trasformati in un intervallo da 0 a 100, con punteggi più alti (ad es. più vicino a 100) che riflette un migliore funzionamento, un migliore GHS/QoL e sintomi peggiori.	Dal basale fino a 2 anni dopo il completamento del trattamento in studio/visita di interruzione (circa 3 anni)
Variazione media rispetto ai punteggi basali in GHS/QoL, funzione fisica, di ruolo e cognitiva, valutata utilizzando l'EORTC QLQ-C30 Lasso di tempo: Dal basale fino a 2 anni dopo il completamento del trattamento in studio/visita di interruzione (circa 3 anni)	Il questionario sulla qualità della vita-Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30) è una misura autodichiarata. Gli elementi di funzionamento e sintomi sono valutati su una scala a 4 punti: 1=per niente, 2=poco, 3=abbastanza, 4=molto. Gli elementi GHS e QoL sono valutati su una scala a 7 punti: 1=Molto scarso, 2, 3, 4, 5, 6, 7=Eccellente. I punteggi verranno trasformati in un intervallo da 0 a 100, con punteggi più alti (ad es. più vicino a 100) che riflette un migliore funzionamento, un migliore GHS/QoL e sintomi peggiori.	Dal basale fino a 2 anni dopo il completamento del trattamento in studio/visita di interruzione (circa 3 anni)
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (AE) secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute versione 5.0 (NCI CTCAE v5.0) Lasso di tempo: Dal basale fino a 10 anni		Dal basale fino a 10 anni
Concentrazioni sieriche massime (Cmax) per atezolizumab Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti dopo l'infusione, Giorno 1 dei Cicli 2, 3 e 8 prima dell'infusione (ciclo=21 giorni) e al completamento/interruzione del trattamento in studio visita (circa 11 mesi dopo Ciclo 1 Giorno 1)		Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti dopo l'infusione, Giorno 1 dei Cicli 2, 3 e 8 prima dell'infusione (ciclo=21 giorni) e al completamento/interruzione del trattamento in studio visita (circa 11 mesi dopo Ciclo 1 Giorno 1)
Cmax per Trastuzumab Emtansine Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Giorno 1 del Ciclo 1)		Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Giorno 1 del Ciclo 1)
Cmax per Trastuzumab totale Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Giorno 1 del Ciclo 1)		Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Giorno 1 del Ciclo 1)
Cmax per DM1 Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Giorno 1 del Ciclo 1)	DM1 = un agente anti-microtubulo maytansinoide contenente tiolo; N2'-deacetil-N2'-(3-mercapto-1-ossopropil)-maytansina	Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Giorno 1 del Ciclo 1)
Concentrazioni sieriche minime (Cmin) per atezolizumab Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione, Giorno 1 dei Cicli 2, 3 e 8 (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Ciclo 1 Giorno 1)		Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione, Giorno 1 dei Cicli 2, 3 e 8 (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Ciclo 1 Giorno 1)
Percentuale di partecipanti con anticorpi anti-farmaco (ADA) per atezolizumab Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione, Giorno 1 dei Cicli 2, 3 e 8 (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Ciclo 1 Giorno 1)		Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione, Giorno 1 dei Cicli 2, 3 e 8 (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Ciclo 1 Giorno 1)
Percentuale di partecipanti con ADA a Trastuzumab Emtansine Lasso di tempo: Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Giorno 1 del Ciclo 1)		Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 prima dell'infusione, Giorno 1 dei Cicli 1 e 4 dopo 30 minuti post-infusione (ciclo=21 giorni) e alla visita di completamento/interruzione del trattamento in studio (circa 11 mesi dopo il Giorno 1 del Ciclo 1)

Uno studio che valuta l'efficacia e la sicurezza dell'adiuvante atezolizumab o placebo e trastuzumab emtansine per i partecipanti con carcinoma mammario HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo la terapia preoperatoria (Astefania)

Uno studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'adiuvante atezolizumab o placebo e trastuzumab emtansine per il carcinoma mammario HER2-positivo ad alto rischio di recidiva dopo la terapia preoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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Prove cliniche su Cancro al seno

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