Un nuovo sistema medico per la diagnosi quantitativa e l’iniezione personalizzata e precisa di neurotossina botulinica nella gestione del dolore pelvico cronico

La gestione dell’iperattività del pavimento pelvico (PFOA) mediante l’iniezione focale di BoNT ha guadagnato interesse clinico. Le prove hanno dimostrato che le iniezioni di BoNT all’elevatore dell’ano nei pazienti con CPP hanno generato un miglioramento superiore al 50% dei sintomi almeno nel 72% dei casi, suggerendo un’efficacia promettente della terapia BoNT. L'attuale standard clinico per l'iniezione di BoNT impiega una sagoma di iniezione fissa o la palpazione manuale di un muscolo contratto, seguita da un'iniezione verso il dito palpante. Pertanto, l’iniezione è altamente soggettiva, dipendente dall’operatore, variabile e non adattata ai singoli pazienti, il che può portare a risultati incoerenti. Le iniezioni mirate ai punti trigger sono state praticate per molti anni in tutto il mondo, ma un recente studio randomizzato e controllato non ha riportato differenze significative nei risultati tra le iniezioni di BoNT mirate ai punti trigger rispetto a un placebo salino. Inoltre, è stato anche riportato che la giunzione neuromuscolare (NMJ) e i punti trigger sono distribuiti in aree separate ben definite con una distanza di circa 10 mm l'una dall'altra. È stato inoltre dimostrato che le iniezioni di BoNT effettuate a 10 mm di distanza dalla NMJ possono ridurre l’efficacia della BoNT del 46%. Pertanto, le iniezioni mirate al punto trigger possono, a loro volta, compromettere l’efficacia terapeutica.

La logica di questo studio è che BoNT agisce a livello della NMJ, dove sono densamente localizzate le giunzioni neuromuscolari. Specificando il muscolo o i muscoli responsabili dell'iperattività del pavimento pelvico e la NMJ incriminata utilizzando l'elettromiografia di superficie ad alta densità (HD-sEMG), la BoNT può essere iniettata con maggiore precisione e obiettività per ottimizzare l'efficacia del trattamento. I ricercatori mirano a verificare l'ipotesi che i pazienti con cistite interstiziale nel braccio dell'iniezione guidata dimostreranno parametri ipertonici inferiori e una migliore qualità della vita. Lo scopo di questo studio è fornire prove preliminari a supporto dell’uso della mappatura HD-sEMG e NMJ per guidare l’efficacia della BoNT.