Ein neuartiges medizinisches System zur quantitativen Diagnose und personalisierten Präzisions-Botulinum-Neurotoxin-Injektion bei der Behandlung chronischer Beckenschmerzen

Die Behandlung der Beckenbodenüberaktivität (PFOA) mittels fokaler BoNT-Injektion hat klinisches Interesse gewonnen. Es gibt Hinweise darauf, dass BoNT-Injektionen in den Levator ani bei Patienten mit CPP in mindestens 72 % der Fälle zu einer Verbesserung der Symptome um mehr als 50 % führten, was auf eine vielversprechende Wirksamkeit der BoNT-Therapie hindeutet. Der aktuelle klinische Standard für die BoNT-Injektion verwendet eine feste Injektionsschablone oder die manuelle Palpation eines kontrahierten Muskels, gefolgt von einer Injektion in Richtung des palpierenden Fingers. Daher ist die Injektion sehr subjektiv, bedienerabhängig, variabel und nicht auf den einzelnen Patienten zugeschnitten, was zu inkonsistenten Ergebnissen führen kann. Triggerpunkt-spezifische Injektionen werden weltweit seit vielen Jahren praktiziert, doch eine kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie berichtete über keinen signifikanten Unterschied im Ergebnis zwischen Triggerpunkt-spezifischen BoNT-Injektionen und einem Placebo mit Kochsalzlösung. Darüber hinaus wurde auch berichtet, dass die neuromuskuläre Verbindung (NMJ) und die Triggerpunkte in genau definierten separaten Bereichen mit einem Abstand von etwa 10 mm verteilt sind. Es wurde auch gezeigt, dass BoNT-Injektionen, die 10 mm vom NMJ entfernt erfolgen, die Wirksamkeit von BoNT um 46 % reduzieren können. Daher können gezielte Injektionen am Triggerpunkt wiederum die therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen.

Der Grundgedanke dieser Studie ist, dass BoNT am NMJ wirkt, wo die neuromuskulären Verbindungen dicht lokalisiert sind. Durch die Spezifizierung der Muskeln, die für die Überaktivität des Beckenbodens verantwortlich sind, und des störenden NMJ mithilfe der hochdichten Oberflächenelektromyographie (HD-sEMG) kann BoNT mit größerer Genauigkeit und Objektivität injiziert werden, um die Wirksamkeit der Behandlung zu optimieren. Ziel der Forscher ist es, die Hypothese zu testen, dass Patienten mit interstitieller Zystitis im Arm mit geführter Injektion niedrigere Hypertoniewerte und eine verbesserte Lebensqualität aufweisen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, vorläufige Beweise für den Einsatz von HD-sEMG- und NMJ-Kartierung zur Steuerung der BoNT-Wirksamkeit zu liefern.