Nowatorski system medyczny do diagnostyki ilościowej i spersonalizowanej precyzyjnej iniekcji neurotoksyny botulinowej w leczeniu przewlekłego bólu miednicy

Leczenie nadreaktywności dna miednicy (PFOA) za pomocą ogniskowych wstrzyknięć BoNT zyskuje coraz większe zainteresowanie kliniczne. Dowody wykazały, że zastrzyki BoNT do dźwigacza odbytu u pacjentów z CPP generowały ponad 50% poprawę objawów w co najmniej 72% przypadków, co sugeruje obiecującą skuteczność terapii BoNT. Obecny standard kliniczny wstrzyknięć BoNT wykorzystuje ustalony szablon do wstrzyknięć lub ręczne badanie palpacyjne skurczonego mięśnia, po którym następuje wstrzyknięcie w kierunku palpującego palca. W związku z tym wstrzyknięcie jest wysoce subiektywne, zależne od operatora, zmienne i niedopasowane do konkretnego pacjenta, co może prowadzić do niespójnych wyników. Zastrzyki ukierunkowane na punkt spustowy są stosowane na całym świecie od wielu lat, jednakże w niedawnym randomizowanym, kontrolowanym badaniu nie stwierdzono znaczącej różnicy w wynikach pomiędzy wstrzyknięciami BoNT ukierunkowanymi na punkt spustowy a placebo w postaci soli fizjologicznej. Ponadto donoszono również, że połączenia nerwowo-mięśniowe (NMJ) i punkty spustowe są rozmieszczone w wyraźnie określonych, oddzielnych obszarach w odległości około 10 mm od siebie. Wykazano również, że zastrzyki BoNT wykonane w odległości 10 mm od NMJ mogą zmniejszyć skuteczność BoNT o 46%. Dlatego też zastrzyki ukierunkowane na punkt spustowy mogą z kolei obniżyć skuteczność terapeutyczną.

Uzasadnieniem tego badania jest to, że BoNT działa na NMJ, gdzie gęsto zlokalizowane są połączenia nerwowo-mięśniowe. Po określeniu mięśni odpowiedzialnych za nadreaktywność dna miednicy oraz nieprawidłowego NMJ za pomocą elektromiografii powierzchniowej o dużej gęstości (HD-sEMG), BoNT można wstrzykiwać z większą dokładnością i obiektywnością, aby zoptymalizować skuteczność leczenia. Celem badaczy jest sprawdzenie hipotezy, że pacjenci ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego w grupie otrzymującej wstrzyknięcia pod kontrolą będą wykazywać niższe wskaźniki hipertoniczne i lepszą jakość życia. Celem tego badania jest dostarczenie wstępnych dowodów potwierdzających zastosowanie mapowania HD-sEMG i NMJ do określenia skuteczności BoNT.