Consentire ai veterani di comunicare attivamente e impegnarsi nel processo decisionale condiviso durante le visite mediche, uno studio controllato randomizzato (ACTIVet-2)

Contesto: il diabete mellito di tipo 2 (T2D) colpisce complessivamente quasi un paziente su cinque con VA e quasi un paziente su quattro con VA che appartengono a minoranze razziali ed etniche. L'aderenza ai regimi terapeutici e ai fattori dello stile di vita (come la dieta e l'esercizio fisico) è importante per migliorare i risultati nel T2D. L'adesione a questi fattori e il successivo raggiungimento dei risultati è correlato, almeno in parte, a una comunicazione efficace negli incontri medici. Responsabilizzare e attivare i pazienti affinché utilizzino comportamenti di comunicazione più efficaci con i loro fornitori porta a una migliore aderenza al trattamento e migliori risultati biomedici. Tuttavia, gli interventi per migliorare la comunicazione non sono stati adottati nella pratica, in gran parte a causa del costo del personale addestrato per fornire la formazione. Pertanto, esiste una lacuna negli interventi efficaci che possono migliorare i risultati relativi alla comunicazione. In un recente studio finanziato da VA HSR&D, i ricercatori hanno dimostrato l'efficacia di Speak Up! video. I veterani che guardavano il video avevano un'autoefficacia significativamente maggiore per comunicare e una minore emoglobina A1c al follow-up.

Significato: il diabete di tipo 2 (T2D) è comune, costoso e cronico. Le stime stimano la prevalenza del T2D a quasi il 20%. Lo studio proposto è molto significativo perché la condizione oggetto di studio, T2D, è altamente prevalente e ha impatti negativi per i veterani con i sintomi e le sequele del T2D. L'obiettivo di attivare la comunicazione dei pazienti per raggiungere gli obiettivi di cura e migliorare i risultati del T2D risponde alle priorità VA per migliorare il servizio clienti, la pratica delle cure primarie e la cura di malattie croniche complesse.

Innovazione: la proposta di coinvolgere i pazienti nella comunicazione nelle visite mediche è innovativa perché affrontare la comunicazione dei pazienti in contrasto con la comunicazione dei fornitori è unica nel VA. È anche innovativo perché l'attivazione dei pazienti facilita l'assistenza centrata sul paziente e il processo decisionale condiviso che sono obiettivi chiave nelle linee guida VA/DOD per la gestione del T2D e contribuisce all'impegno di VA per il modello Whole Health. Inoltre, l'intervento potrebbe essere un paradigma per incoraggiare i pazienti con altre condizioni a utilizzare una comunicazione partecipativa attiva. In particolare, il design e i contenuti di comunicazione di Speak Up! Potrebbe servire da modello per lo sviluppo di interventi di attivazione per Veterani con altre patologie.

Obiettivi specifici: lo studio Hybrid Type 2 proposto ha due obiettivi specifici:

Obiettivo 1. Obiettivo di attuazione - In collaborazione con il personale clinico chiave, sviluppare una strategia per fornire Speak Up! video nelle cliniche di cure primarie ambulatoriali VA utilizzando un processo facilitato Plan Do Study Act (PDSA).

Obiettivo 2. Obiettivo dell'efficacia - Esaminare l'efficacia di Speak Up! video che utilizza il framework RE-AIM per valutare la portata nella popolazione di pazienti, l'efficacia per migliorare i risultati (emoglobina A1c, autoefficacia della comunicazione, sofferenza del diabete), l'adozione da parte di fornitori e cliniche, l'implementazione (completamento, fedeltà e intensità) e il mantenimento dopo la fine dell'agevolazione esterna.

Ipotesi 1. I pazienti avranno miglioramenti nei risultati (A1c, sofferenza del diabete, autoefficacia comunicativa) da prima a dopo aver visto il video.

Ipotesi esplorativa 2. I pazienti che sono a più alto rischio di avere difficoltà a comunicare con i medici (pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria, pazienti afroamericani, pazienti con depressione) avranno anche miglioramenti nei risultati.

Metodologia: Lo studio proposto è un ibrido di efficacia di tipo 2 - prova di implementazione dell'intervento utilizzando un design a cuneo a gradini randomizzato in sei cliniche. I ricercatori testeranno le strategie di implementazione utilizzando una valutazione formativa guidata dal quadro Promoting Action on Research Implementation in Health Services (PARIHS) e gli investigatori utilizzeranno il quadro Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM): per esaminare l'efficacia di Speak Up! Video; integrare la valutazione formativa di PARIHS; e condurre una valutazione sommativa per valutare il successo delle strategie di implementazione.

Attuazione/Fasi successive: questa proposta metterà alla prova la fattibilità dell'implementazione di Speak Up! video nelle cure primarie e, in caso di successo, genererà le prove per giustificare l'ampia diffusione del video.