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Registro francese dei bambini trattati con Norditropin® per bassa statura associata alla sindrome di Noonan

24 settembre 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Questo è un registro non interventistico di bambini trattati con Norditropin® per bassa statura dovuta alla sindrome di Noonan (NS). Questo studio mira a fornire dati sull'evoluzione della crescita a lungo termine e sulla sicurezza di Norditropin®, nonché dati sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Questo registro includerà la totalità dei bambini trattati con Norditropin® per bassa statura dovuta a NS durante il periodo di inclusione. La decisione di iniziare il trattamento con Norditropin® disponibile in commercio viene presa dal paziente/genitori/rappresentante legale (LAR) e dal medico curante prima e indipendentemente dalla decisione di includere il paziente in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

221

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49033
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Angers-2
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Ap-Hp-Hopital de Bicetre-2
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Des Enfants-2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il registro includerà i bambini trattati con Norditropin® per bassa statura dovuta a NS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica e/o genetica di NS
  • Pazienti che sono in trattamento con Norditropin® (già trattati o in fase di avvio) e che sono seguiti in un centro aderente
  • La decisione di iniziare il trattamento con Norditropin® disponibile in commercio è stata presa dal paziente/genitori/rappresentante legale (LAR) e dal medico curante prima e indipendentemente dalla decisione di includere il paziente in questo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti/Genitori/LAR si sono opposti alla raccolta e al trattamento dei dati medici dei propri figli
  • Incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti incidenti
I bambini hanno iniziato Norditropin® al momento della loro inclusione nello studio, ma indipendentemente dalla decisione di partecipare a questo studio
Droga: Norditropina
I pazienti saranno trattati con Norditropin® disponibile in commercio secondo la pratica clinica di routine a discrezione del medico curante.
Altri nomi:
  • Somatropina
Pazienti prevalenti - crescita terminata al momento dell'inclusione
I bambini erano già stati trattati con Norditropin® prima della loro inclusione nello studio e hanno terminato la loro crescita al momento della loro inclusione. Dati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche
Droga: Norditropina
I pazienti saranno trattati con Norditropin® disponibile in commercio secondo la pratica clinica di routine a discrezione del medico curante.
Altri nomi:
  • Somatropina
Pazienti prevalenti - crescita non terminata al momento dell'inclusione
I bambini erano già stati trattati con Norditropin® prima della loro inclusione nello studio e non hanno terminato la loro crescita al momento dell'inclusione. Dati raccolti sia retrospettivamente che prospetticamente
Droga: Norditropina
I pazienti saranno trattati con Norditropin® disponibile in commercio secondo la pratica clinica di routine a discrezione del medico curante.
Altri nomi:
  • Somatropina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di deviazione standard dell'altezza
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in punteggi di deviazione standard (SDS) che vanno da -10 a +10
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di reazioni avverse al farmaco (ADR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Conteggio degli eventi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Numero di reazioni avverse gravi al farmaco (SADR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Conteggio degli eventi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Numero di eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Conteggio degli eventi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Numero di eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Conteggio degli eventi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Formazione scolastica
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Il numero di partecipanti è misurato in base alle variabili categoriali: istruzione standard, istruzione con assistenza e misure educative
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Livello scolastico
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Il numero di partecipanti è misurato in base alle variabili: scuola materna, scuola elementare, scuola secondaria e scuola superiore
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misure educative
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Il numero di partecipanti è misurato in base alle variabili categoriche: fisioterapia, psicomotricità, terapia occupazionale e logopedia
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Fase di conciatore
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato come unità su scala. 3 sottoscale utilizzate: scala dei peli pubici, scala dello sviluppo del seno femminile e scala dei genitali esterni maschili. Gli stadi di Tanner vanno dallo stadio 1 al 5 con lo stadio di Tanner 1 corrispondente alla forma prepuberale e lo stadio di Tanner 5 corrispondente alla forma adulta finale
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in battiti al minuto
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in millimetri di mercurio (mm Hg)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mmHg
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Modifica dell'intervallo QT corretto (elettrocardiogramma)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in millisecondi (msec)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Modifica dei parametri dell'ecocardiogramma (mm)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
La variazione dello spessore massimo del setto interventricolare del ventricolo sinistro in diastole e il diametro diastolico dell'estremità del ventricolo sinistro è misurato in millimetri (mm)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Modifica dei parametri dell'ecocardiogramma (%)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
La variazione dell'accorciamento frazionale del ventricolo sinistro (LVFS) e della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è misurata in percentuale (%)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Modifica dei parametri dell'ecocardiogramma (cm/s)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione della funzione diastolica (Ea e Aa) misurata in centimetri al secondo (cm/s)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione dell'emocromo completo (CBC) (g/dL)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione dell'emoglobina (Hb) misurata in grammi per decilitro (g/dL)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione CBC (G/L)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione di globuli bianchi, linfociti, monociti e piastrine misurata in grammi per litro (G/L)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del livello del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) (ng/ml)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in nanogrammi per millilitro (ng/ml)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del livello di IGF-1 (SDS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in SDS
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del livello di emoglobina A1c (HbA1c).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in %
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del livello di insulina a digiuno
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in milligrammi per decilitro (mg/dL) o milli-unità internazionali per litro (mUI/L)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del livello di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mg/dL o g/L o millimoli per litro (mmol/L)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Alterazione del colesterolo totale a digiuno
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mg/dl o g/L o mmol/L
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione dei trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mg/dL o g/L o mmol/L
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del colesterolo HDL (lipoproteine ​​ad alta densità) a digiuno
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mg/dL o g/L o mmol/L
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) a digiuno
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mg/dL o g/L o mmol/L
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del rapporto colesterolo totale/HDL a digiuno
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Rapporto tra colesterolo totale a digiuno e HDL
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Alterazione dell'inibina B
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in picogrammi per millilitro (pg/mL)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Modifica dell'ormone antimulleriano (AMH)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in milligrammi per millilitro (mg/mL)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Modifica dell'ormone luteinizzante (LH) (femmina da 8 anni e maschio da 9 anni)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mg/mL
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) (femmina da 8 anni e maschio da 9 anni)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in unità internazionali per litro (UI/L) o mUI/mL
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Alterazione dell'estradiolo (femmine dagli 8 anni e maschi dai 9 anni)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in pg/ml
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del testosterone (femmina da 8 anni e maschio da 9 anni)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in ng/mL
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Modifica della dose del trattamento con Norditropin®
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in milligrammi per chilogrammo al giorno (mg/kg/giorno)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Frequenza delle iniezioni del trattamento Norditropin® a settimana
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Conteggio degli eventi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Numero di modifiche (modifica del dosaggio/interruzione temporanea)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Conteggio degli eventi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Motivi delle modifiche al trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in numero di partecipanti sotto variabile categorica - sicurezza (occorrenza di AR o AE), crescita troppo veloce, crescita troppo lenta, scelta del paziente o dei genitori/LAR; e altro
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Durata della sosta temporanea
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mesi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Durata totale del trattamento con Norditropin®
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in anni
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Dose cumulativa totale del trattamento con Norditropin®
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in mg/kg
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Tipo e numero di trattamenti concomitanti
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Conteggio degli eventi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Tipo e numero di trattamenti concomitanti collegati a un evento avverso
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Conteggio degli eventi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Cambio di peso
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in SDS
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione dell'età ossea
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in anno
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione della velocità di altezza (cm/anno)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in cm/anno
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione della velocità di altezza (SDS/anno)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Misurato in SDS/anno
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Tipo e numero di comorbilità NS
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Numero di partecipanti misurati in base a variabili categoriche - Difetti cardiaci tra cui stenosi della valvola polmonare e cardiomiopatia ipertrofica, problemi ortopedici (pectus, scoliosi) e anorchia nei maschi
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Variazione del punteggio HRQoL (Health-Related Quality of Life) (PedsQL)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)
Punteggio PedsQL utilizzato per valutare la HRQoL, varia da 1 a 100 (punteggi più alti indicano una migliore HRQoL)
Dall'inizio del trattamento con Norditropin® (giorno 0) fino alla fine del follow-up (fino a 6 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

17 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

17 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GH-4831
  • U1111-1264-1805 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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