- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05308927
Registro francés de niños tratados con Norditropin® por baja estatura asociada al síndrome de Noonan
19 de mayo de 2023 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Este es un registro no intervencionista de niños tratados con Norditropin® por baja estatura debido al Síndrome de Noonan (SN).
Este estudio tiene como objetivo proporcionar datos sobre la evolución del crecimiento a largo plazo y la seguridad de Norditropin®, así como datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
Este registro incluirá la totalidad de los niños tratados con Norditropin® por baja estatura por SN durante el período de inclusión.
La decisión de iniciar el tratamiento con Norditropin® disponible en el mercado la toman el paciente/los padres/el representante legalmente aceptable (LAR) y el médico tratante antes e independientemente de la decisión de incluir al paciente en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
221
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ANGERS cedex 09, Francia, 49033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Kremlin-bicetre, Francia, 94275
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toulouse cedex 9, Francia, 31059
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El registro incluirá niños tratados con Norditropin® por talla baja por SN.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico y/o genético de SN
- Pacientes que son tratados con Norditropin® (ya tratados o iniciando) y que son seguidos en un centro participante
- La decisión de iniciar el tratamiento con Norditropin® comercialmente disponible ha sido tomada por el paciente/los padres/el representante legalmente aceptable (LAR) y el médico tratante antes e independientemente de la decisión de incluir al paciente en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes/Padres/LAR opuestos a la recopilación y procesamiento de los datos médicos de sus hijos
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras del idioma que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes incidentes
Los niños iniciaron Norditropin® al momento de su inclusión en el estudio pero independientemente de la decisión de participar en este estudio
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Los pacientes serán tratados con Norditropin® comercialmente disponible de acuerdo con la práctica clínica habitual a discreción del médico tratante.
Otros nombres:
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Pacientes prevalentes - crecimiento terminado al momento de la inclusión
Los niños ya fueron tratados con Norditropin® antes de su inclusión en el estudio y terminaron su crecimiento al momento de su inclusión.
Datos recopilados retrospectivamente de registros médicos
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Los pacientes serán tratados con Norditropin® comercialmente disponible de acuerdo con la práctica clínica habitual a discreción del médico tratante.
Otros nombres:
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Pacientes prevalentes - crecimiento no terminado al momento de la inclusión
Los niños ya fueron tratados con Norditropin® antes de su inclusión en el estudio y no terminaron su crecimiento al momento de la inclusión.
Datos recopilados retrospectivamente y prospectivamente
|
Los pacientes serán tratados con Norditropin® comercialmente disponible de acuerdo con la práctica clínica habitual a discreción del médico tratante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación de la desviación estándar de la altura
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Medido en puntajes de desviación estándar (SDS) que van de -10 a +10
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Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de reacciones adversas a medicamentos (RAM)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Conteo de eventos
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Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Número de reacciones adversas graves a medicamentos (RASD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Conteo de eventos
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Número de eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Conteo de eventos
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Número de eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Conteo de eventos
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Educación
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
El número de participantes se mide según las variables categóricas: educación estándar, educación con asistencia y medidas educativas.
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Nivel escolar
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
El número de participantes se mide bajo las variables - preescolar, primaria, secundaria y bachillerato
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medidas educativas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
El número de participantes se mide bajo las variables categóricas: fisioterapia, psicomotricidad, terapia ocupacional y terapia del habla.
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Etapa curtidor
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido como unidades en escala.
Se utilizaron 3 subescalas: escala de vello púbico, escala de desarrollo mamario femenino y escala de genitales externos masculinos.
Las etapas de Tanner van desde la Etapa 1 a la 5 con la Etapa 1 de Tanner correspondiente a la forma prepuberal y la Etapa 5 de Tanner correspondiente a la forma adulta final
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en latidos por minuto
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en milímetros de mercurio (mm Hg)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en mm Hg
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Cambio en el intervalo QT corregido (Electrocardiograma)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en milisegundos (mseg)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en los parámetros del ecocardiograma (mm)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
El cambio en el grosor máximo del tabique interventricular del ventrículo izquierdo en diástole y el diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo se mide en milímetros (mm)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en los parámetros del ecocardiograma (%)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
El cambio en el acortamiento fraccional del ventrículo izquierdo (LVFS) y la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) se mide en porcentaje (%)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en los parámetros del ecocardiograma (cm/s)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la función diastólica (Ea y Aa) medida en centímetros por segundo (cm/s)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el conteo sanguíneo completo (CBC) (g/dL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la hemoglobina (Hb) medida en gramos por decilitro (g/dL)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en CBC (L/M)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en glóbulos blancos, linfocitos, monocitos y plaquetas medido en gramos por litro (G/L)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el nivel del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) (ng/ml)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en nanogramos por mililitro (ng/ml)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el nivel de IGF-1 (SDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en SDS
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el nivel de hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en %
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el nivel de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en miligramos por decilitro (mg/dL) o unidades mili-internacionales por litro (mUI/L)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el nivel de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en mg/dL o g/L o milimoles por litro (mmol/L)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el colesterol total en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en mg/dl o g/L o mmol/L
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en los triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en mg/dL o g/L o mmol/L
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en mg/dL o g/L o mmol/L
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en mg/dL o g/L o mmol/L
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la relación colesterol total/HDL en ayunas
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Proporción de colesterol total en ayunas y HDL
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la inhibina B
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en picogramos por mililitro (pg/mL)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la hormona antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en miligramos por mililitro (mg/mL)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la hormona luteinizante (LH) (femenino a partir de los 8 años y masculino a partir de los 9 años)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en mg/mL
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la Hormona Folículo Estimulante (FSH) (femenino a partir de los 8 años y masculino a partir de los 9 años)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en unidades internacionales por litro (UI/L) o mUI/mL
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio de estradiol (mujer a partir de 8 años y hombre a partir de 9 años)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en pg/mL
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio de testosterona (mujer a partir de 8 años y hombre a partir de 9 años)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en ng/mL
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio de dosis de tratamiento con Norditropin®
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en miligramos por kilogramo por día (mg/kg/día)
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Frecuencia de inyecciones de tratamiento Norditropin® por semana
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Conteo de eventos
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Número de modificaciones (cambio de dosis/ parada temporal)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Conteo de eventos
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Motivos de las modificaciones del tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en número de participantes bajo variable categórica: seguridad (ocurrencia de RA o EA), crecimiento demasiado rápido, crecimiento demasiado lento, elección del paciente o de los padres/LAR; y otra
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Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Duración de la parada temporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en meses
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Duración total del tratamiento con Norditropin®
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en años
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Dosis acumulada total del tratamiento con Norditropin®
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en mg/kg
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Tipo y número de tratamientos concomitantes
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Conteo de eventos
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Tipo y número de tratamientos concomitantes vinculados a un evento adverso
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Conteo de eventos
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Medido en SDS
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Medido en kilogramo por metro cuadrado (kg/m^2)
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Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Cambio en la edad ósea
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Medido en año
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Cambio en la velocidad de altura (cm/año)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Medido en cm/año
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Cambio en la velocidad de altura (SDS/año)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Medido en SDS/año
|
Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Tipo y número de comorbilidades del NS
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Número de participantes medidos según variables categóricas: defectos cardíacos, incluida la estenosis de la válvula pulmonar y la miocardiopatía hipertrófica, problemas ortopédicos (pectus, escoliosis) y anorquia en hombres
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Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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Cambio en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) (PedsQL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
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La puntuación PedsQL utilizada para evaluar la CVRS varía de 1 a 100 (las puntuaciones más altas indican una mejor CVRS)
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Desde el inicio del tratamiento con Norditropin® (día 0) hasta el final del seguimiento (hasta 6 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
17 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades óseas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Síndrome
- Síndrome de Noonan
- Enanismo
Otros números de identificación del estudio
- GH-4831
- U1111-1264-1805 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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