Valutazione della sicurezza per il protocollo Sotalol in unità ambulatoriale (Sotalol)

I partecipanti saranno reclutati in modo prospettico con valutazioni elettrocardiografiche sequenziali. La loro indicazione e dose saranno prescritte a discrezione del medico curante. I seguenti dati da analizzare sono: età, etnia, dati antropometrici (altezza, peso e BMI), indicazione clinica per sotalolo, dose prescritta, comorbilità, altri farmaci concomitanti, analisi biochimiche (urea, creatinina, clearance stimata della creatinina come anche sodio, livelli sierici di potassio e magnesio), ecocardiogramma e monitoraggio Holter quando indicato.

I partecipanti devono disporre di un elettrocardiogramma standard a 12 derivazioni (25 mm/s) disponibile all'inizio del trattamento, 2 ore dopo la prima dose di farmaco e dopo 3 giorni, per calcolare l'intervallo QT corretto (QTc) e analizzare la dispersione di questo intervallo. Il paziente rimarrà in ospedale fino all'esecuzione del secondo elettrocardiogramma.

L'intervallo QT sarà misurato manualmente, dall'inizio del QRS alla fine dell'onda T, con il metodo della tangente, in DII, V5 o V2, in questo ordine di preferenza. La dispersione dell'intervallo QTc verrà calcolata manualmente, considerando la differenza tra l'intervallo QT più lungo e quello più breve misurati nell'ECG convenzionale a 12 derivazioni.

Tutte le misurazioni saranno effettuate dallo stesso aritmologo e successivamente confermate da un secondo aritmologo. Eventuali misure divergenti saranno risolte per consenso. Se non c'è accordo, un terzo aritmologo analizzerà i dati.

L'evoluzione clinica dei pazienti (periodo minimo di 30 giorni) dopo l'inizio del trattamento sarà valutata tramite consultazione faccia a faccia o contatto telefonico. In quel momento, verranno nuovamente controllati i farmaci del paziente, l'aderenza all'uso di sotalolo e l'insorgenza di eventi avversi.