Uno studio di fase III su Sintilimab neoadiuvante e chemioterapia per il NSCLC che non presenta mutazioni driver

Criterio di inclusione:

1. NSCLC in stadio IIIA resecabile, mutazione EGFR negativa e riarrangiamento ALK negativo (8a stadiazione UICC TNM);
2. Nessuna precedente terapia antitumorale per NSCLC;
3. Età dai 18 ai 75 anni;

4. Adeguata funzione degli organi:

   Emoglobina ≥9,0 g/L; Conta dei globuli bianchi 4,0~10×109/L; Il valore assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L; Conta piastrinica ≥100×109/L; Bilirubina totale ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma; ALT e AST≤2,5 volte il limite superiore del normale; Il rapporto normalizzato internazionale del tempo di protrombina è ≤1,5 ​​volte il limite superiore del valore normale e il tempo di tromboplastina parziale rientra nell'intervallo del valore normale; Creatinina ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma;

5. Nessuna chemioterapia, radioterapia o terapia ormonale per tumori maligni, nessuna storia di altri tumori maligni, esclusi i pazienti che hanno ricevuto terapia ormonale per cancro alla prostata e hanno avuto DFS per più di 5 anni;
6. ECOG 0~1;

Criteri di esclusione:

1. NSCLC primario doppio o multiplo primario;
2. La mutazione EGFR o la mutazione ALK erano positive
3. pazienti con psicosi;
4. Disturbi emorragici preesistenti o coesistenti;
5. Altri pazienti incontrollabili e inoperabili;
6. Pazienti le cui precedenti operazioni hanno impedito l'esecuzione di questa operazione;
7. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento;
8. Per pazienti allergici ai farmaci del programma.