Stimolazione domiciliare per promuovere la resilienza

La resilienza, il concetto che descrive la capacità di alcuni individui di resistere, tra gli altri, all’impatto dello stress, è un termine ampio.

In psicologia clinica e salute mentale, il concetto di resilienza è stato storicamente legato allo studio delle differenze individuali (es. autostima, senso di controllo, percezione del supporto sociale, ecc.) che determinano la capacità di far fronte all'impatto dei traumi della vita e di mantenere un buon funzionamento psicologico e fisico, evitando la malattia mentale.

La ricerca di neuroimaging ha identificato regioni del cervello che mostrano modelli di attività specifica e connettività durante l’esposizione a stimoli stressanti o violenti e possono essere correlati con i punteggi sulle scale di resilienza psicosociale o prevedere le capacità di coping.

Allo stesso modo, il nostro gruppo ha recentemente osservato come alcuni modelli di connettività tra aree frontali e parietali legate alla rete neurale predefinita (DMN) e alla rete pedimentale-parietale (FPN), siano predittivi di una migliore resilienza allo stress, che diminuisce l’impatto negativo sulla salute mentale.

Insieme, questi risultati suggeriscono la possibile esistenza di circuiti cerebrali composti da nodi all’interno delle aree cerebrali dorsolaterali e prefrontali mediali e le loro connessioni con aree parietali, specificamente correlate alla capacità di resilienza.

In questo contesto la stimolazione transcranica non invasiva, una procedura sicura ed efficace, ci fornisce una tecnica per modulare l’attività cerebrale in queste aree e potenzialmente promuovere la resilienza.

Tra le varie tecniche, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è uno degli approcci più studiati e promettenti.

Nella tDCS, gli elettrodi di superficie (anodo e catodo) iniettano corrente continua a bassa intensità attraverso il cranio per modulare l'attività cerebrale e l'eccitabilità corticale, con effetti regolatori che colpiscono non solo le aree cerebrali stimolate, ma anche le reti cerebrali connesse, e quindi con il potenziale di " ottimizzare" l'equilibrio tra integrazione e separazione delle funzioni associate.

Fondamentalmente, i progressi tecnologici hanno reso i dispositivi tDCS più portatili e facili da usare, con la possibilità di essere configurati a distanza e potenzialmente consentendo la loro amministrazione domestica, con supervisione remota, facilitando l’adesione ai protocolli di intervento.

Obiettivo Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e gli effetti di un intervento diretto per promuovere la resilienza allo stress

Materiali e metodi Progettazione dello studio I ricercatori implementeranno uno studio aperto con adulti sani che eseguono una valutazione pre-stimolazione, un intervento domiciliare supervisionato da remoto con tDCS e una valutazione post-trattamento.

Durante la valutazione precedente, i partecipanti riceveranno una formazione sull'uso del dispositivo di stimolazione, nonché materiale informativo, e nel corso dell'intervento, e per tutta la durata dell'intervento i ricercatori monitoreranno a distanza la stimolazione.

Partecipanti Questo studio coinvolgerà 40 adulti sani di età compresa tra 40 e 65 anni. La dimensione del campione è stata calcolata tenendo conto dell’effetto grandor di studi precedenti che indagavano l’effetto modulante della stimolazione cerebrale non invasiva sugli aspetti funzionali e comportamentali legati alla resilienza, definita come la capacità di resistere a fattori esterni e stressanti.

La dimensione del campione richiesto, considerando alfa=0,05 e potere statistico (1-beta)=0,80, è stata stimata tra 30 e 38 individui a seconda del test statistico. Considerando un possibile abbandono pari a circa il 10%, il campione finale sarà composto da 40 individui.

Valutazione pre-post Prima dell'intervento, ai partecipanti verranno somministrati questionari e un paradigma di induzione dello stress.

Una volta terminato l’intervento verranno ripetuti gli stessi test.

Paradigma dell'induzione dello stress In questo compito, sviluppato da Limbachia e collaboratori, ci sono due cerchi che si muovono a volte avvicinandosi e talvolta allontanandosi l'uno dall'altro. Quando i cerchi vengono toccati, i partecipanti ricevono un leggero stimolo elettrico stressante. Il movimento circolare ha un alto grado di imprevedibilità.

Lo stimolo elettrico stressante verrà erogato per 500 ms, tramite elettrodi, al quarto e quinto dito della mano sinistra. Per valutare l'intensità dello shock, a ciascun partecipante verrà chiesto di scegliere il proprio livello di stimolazione prima del compito di stress, in modo che lo stimolo sia "spiacevole ma non doloroso".

Durante l'attività verranno registrati i cambiamenti nella conduzione cutanea, nella frequenza cardiaca, nel diametro della pupilla e i cambiamenti nella connettività e nell'oscillazione della rete riflessi dal segnale elettroencefalografico.

Indicatori di fattibilità Per confermare la fattibilità di tali interventi, i ricercatori valuteranno l'aderenza all'intervento.

Formazione di stimolazione i ricercatori effettueranno una prima sessione di formazione in presenza, seguita da un programma di formazione e monitoraggio remoto. Queste sessioni di formazione avranno lo scopo di istruire e garantire la corretta somministrazione della stimolazione.

Supervisione delle sessioni di stimolazione

I ricercatori effettueranno un monitoraggio remoto per tutta la durata dell’intervento:

Gli investigatori monitoreranno le prime 2/3 sessioni di stimolazione, le seconde esigenze e fino a quando i partecipanti ne avranno bisogno. Dalla seconda settimana in poi i ricercatori seguiranno settimanalmente l'intervento attraverso almeno una videochiamata a settimana.

Protocollo di stimolazione TDCS:

La seduta di stimolazione durerà 20 minuti, seguendo un protocollo ampiamente utilizzato in diversi studi.

La stimolazione verrà eseguita nella corteccia prefrontale laterale dorsale sinistra (L-DLPFC).

La corrente verrà erogata in modo costante per 30 minuti e tutti i parametri di stimolazione da utilizzare rispettano le linee guida generali dei criteri di sicurezza della stimolazione elettrica transcranica e, per ragioni di sicurezza, la corrente massima erogabile sarà di 2 ma.

La stimolazione verrà erogata utilizzando il dispositivo medico Sooma tDCSTM utilizzato dagli operatori sanitari in tutto il mondo. Questo dispositivo ha acquisito le approvazioni CE, Health Canada, MDA, HSA, TGA e COFEPRIS. I dispositivi Sooma tDCSTM sono prodotti in Finlandia secondo lo standard ISO 13485.