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Effetti sinergici dell'anticorpo PD-1 e della chemioterapia seguiti da intervento chirurgico nell'adenocarcinoma G/GEJ metastatico limitato (ROSETTE)

18 gennaio 2026 aggiornato da: Xuefei.Wang, Shanghai Zhongshan Hospital

Effetti sinergici dell'anticorpo PD-1 e della chemioterapia seguiti da intervento chirurgico in pazienti con adenocarcinoma gastrico o gastroesofageo con metastasi limitate: uno studio di fase 2, in aperto, monocentrico (studio ROSETTE)

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia di una strategia di trattamento completa che prevede l'anticorpo monoclonale PD-1 combinato con chemioterapia XELOX seguita da un intervento chirurgico di resezione radicale, rispetto a un semplice trattamento sistemico in pazienti con metastasi a distanza limitate di adenocarcinoma gastrico/adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea.

Dopo l'iscrizione e lo screening con esito positivo, i partecipanti idonei verranno randomizzati in un rapporto 1: 1 in un braccio chirurgico e un braccio non chirurgico e saranno sottoposti al seguente trattamento:

Braccio chirurgico:

  1. Terapia sistemica di fase 1: somministrazione di anticorpo monoclonale PD-1 in combinazione con chemioterapia XELOX per i cicli 1-4.
  2. Chirurgia: esecuzione di una gastrectomia standard D2 per cancro gastrico e resezione radicale di lesioni metastatiche resecabili.
  3. Terapia sistemica di fase 2: continuazione dell'anticorpo monoclonale PD-1 combinato con chemioterapia XELOX per i cicli 5-8, seguita da terapia di mantenimento con anticorpo monoclonale PD-1 e monoterapia con capecitabina dal 9° ciclo fino a due anni dopo l'arruolamento.
  4. Durante la terapia sistemica di fase 2, sono consentiti trattamenti locali concomitanti per lesioni metastatiche non resecate, tra cui radioterapia, embolizzazione interventistica, ablazione con radiofrequenza e chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC).

Braccio non chirurgico:

  1. Terapia sistemica di fase 1: somministrazione di anticorpo monoclonale PD-1 in combinazione con chemioterapia XELOX per i cicli 1-4.
  2. Terapia sistemica di fase 2: continuazione dell'anticorpo monoclonale PD-1 combinato con chemioterapia XELOX per i cicli 5-8, seguita da terapia di mantenimento con anticorpo monoclonale PD-1 e monoterapia con capecitabina dal 9° ciclo fino a due anni dopo l'arruolamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai City
      • Shanghai, Shanghai City, Cina, 200032
        • Non ancora reclutamento
        • ZhongShan Hospital FuDan University
        • Investigatore principale:
          • Xuefei Wang, MD, PhD
        • Contatto:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 201000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina, di età ≥18 e ≤75 anni.
  2. Adenocarcinoma gastrico o adenocarcinoma della giunzione esofagogastrico patologicamente confermato (limitato ai tipi Siewert II e III), con stato di espressione noto di PD-L1.
  3. Cancro gastrico HER2 negativo.
  4. Cancro gastrico con funzione di riparazione intatta (pMMR) o stabile ai microsatelliti (MSS).

  5. Resecabilità valutata dallo sperimentatore del cancro gastrico primario con metastasi a distanza limitate, che soddisfa i seguenti criteri con (A) o un singolo (B)±(A):

    (UN). Metastasi linfonodali intra-addominali non regionali: includono metastasi all'arteria mesenterica superiore, all'arteria colica media e ai linfonodi para-aortici/retroperitoneali (secondo gli standard AJCC 8a edizione). Tuttavia, le metastasi limitate ai gruppi 16a2 e/o 16b1 non si qualificano come metastasi del gruppo nodale distante per questo studio.

    (B1). Metastasi peritoneali localizzate (P0CY1, P1a o P1b, secondo le linee guida giapponesi per il trattamento del cancro gastrico, 15a edizione)

    • P0CY1: cellule maligne rilevate nell'ascite o nel lavaggio peritoneale durante la laparoscopia, senza metastasi peritoneali visibili.
    • P1a: metastasi confinate al peritoneo adiacente a strutture quali stomaco, grande e piccolo omento, foglia anteriore del mesocolon trasverso, capsula pancreatica e milza.
    • P1b: Metastasi confinata al peritoneo nella parte superiore dell'addome, che coinvolge il peritoneo parietale sopra l'ombelico e la regione del peritoneo viscerale sopra il colon trasverso.

    (B2).Metastasi al fegato: Fino a 5 lesioni metastatiche. (B3).Metastasi polmonari: Fino a 5 lesioni metastatiche unilaterali. (B4).Metastasi ovariche: unilaterale o bilaterale. (B5).Metastasi surrenaliche: unilaterale o bilaterale. (B6).Metastasi dei linfonodi extra-addominali in una singola regione: Come i linfonodi cervicali, sopraclavicolari o mediastinici.

    (B7). Metastasi ossee limitate ad un singolo campo di radiazioni. (B8). Altre metastasi limitate determinate dal gruppo di ricerca.

  6. Nessun precedente trattamento antitumorale prima dell'arruolamento.
  7. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2 e nessuna controindicazione all'intervento chirurgico.
  8. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
  9. Fattibilità delle condizioni fisiche e della funzione degli organi per un intervento di chirurgia addominale maggiore.

  10. Analisi del sangue e indicatori biochimici entro i seguenti standard entro 7 giorni prima dell'arruolamento:

    • Conta dei globuli bianchi (WBC) >4,0×109/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) >1,5×109/L, emoglobina (Hb) ≥90 g/L, piastrine (PLT) ≥100×109/L;
    • Alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) ≤ 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN); bilirubina totale (TBIL) ≤1,5×ULN;
    • Creatinina sierica (Cr) ≤1,5×ULN o velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥60 ml/min/1,73 m2; albumina sierica (ALB) ≥ 30 g/L;
    • Rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤1,5×ULN, tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) ≤1,5×ULN per i soggetti che non ricevono terapia anticoagulante; Valori di PT compresi nell'intervallo terapeutico previsto per i soggetti in terapia anticoagulante;
  11. Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo di studio durante il periodo di studio.
  12. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su urina o siero negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento e devono accettare di utilizzare una contraccezione altamente efficace durante il periodo di studio e per almeno 180 giorni dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio; i maschi non sterilizzati devono accettare di utilizzare una contraccezione altamente efficace durante il periodo dello studio e per almeno 180 giorni dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio.
  13. Prima di entrare nello studio verrà fornito il consenso informato scritto e i pazienti devono comprendere che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza conseguenze.

Criteri di esclusione:

  1. Borrmann di tipo III, definito come cancro gastrico infiltrativo ulcerativo con diametro superiore a 8 cm, o di tipo IV, definito come cancro gastrico infiltrativo diffuso.
  2. Incapacità di tollerare la chemioterapia orale.
  3. Cancro gastrico limitato allo strato mucoso o sottomucoso, combinato esclusivamente con tumori metastatici ovarici.
  4. Presenza di metastasi al sistema nervoso centrale e/o meningite carcinomatosa.
  5. Allergia a qualsiasi componente dei farmaci coinvolti in questo studio.
  6. Storia di o attuali tumori maligni concomitanti, ad eccezione del cancro della pelle basocellulare o squamocellulare completamente asportato, cancro superficiale della vescica, carcinoma della cervice o della mammella in situ, con almeno 5 anni senza recidiva.
  7. Versamento pleurico incontrollabile, versamento pericardico o ascite che richiedono un drenaggio frequente entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
  8. Perdita di peso ≥20% entro 2 mesi prima dell'arruolamento.
  9. Ostruzione del tratto gastrointestinale superiore o disfunzione fisiologica.
  10. Precedente chemioterapia citotossica, radioterapia, immunoterapia o intervento chirurgico radicale per il cancro gastrico in corso, ad eccezione dei corticosteroidi.
  11. Precedente trattamento con anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o qualsiasi altro anticorpo o farmaco specifico mirato alla costimolazione delle cellule T o alle vie di checkpoint.
  12. Richiesta di corticosteroidi sistemici (a una dose superiore a 10 mg/die di prednisone o equivalente) o altri agenti immunosoppressori per la terapia sistemica entro 14 giorni prima dell'arruolamento.
  13. Somministrazione di vaccini vivi entro 4 settimane prima dell'arruolamento (Nota: i vaccini contro l'influenza stagionale sono generalmente vaccini inattivati ​​e sono consentiti per l'uso; i vaccini intranasali sono vaccini vivi e non sono consentiti per l'uso).
  14. Malattie sistemiche incontrollate, tra cui diabete e ipertensione.
  15. Malattie autoimmuni attive o storia di malattie autoimmuni con potenziale di recidiva.
  16. Infezioni croniche o attive gravi che richiedono una terapia antibatterica, antifungina o antivirale sistemica, inclusa la tubercolosi e l’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV).
  17. Storia di malattie polmonari, tra cui malattia polmonare interstiziale, polmonite non infettiva, fibrosi polmonare e malattia polmonare acuta.
  18. Attualmente sto pianificando di concepire, in gravidanza o nel periodo di allattamento.
  19. Portatore dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) con DNA del virus dell'epatite B (HBV) ≥ 500 UI/mL.
  20. Test positivi per l'anticorpo HIV-1, l'anticorpo HIV-2, l'anticorpo del virus T-linfotropico umano-1 (HTLV-1) o test RNA positivo per il virus dell'epatite C (HCV).
  21. Qualsiasi malattia o condizione ritenuta dallo sperimentatore potenzialmente in grado di influenzare la compliance allo studio, la firma del consenso informato o l'idoneità alla partecipazione a questo studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Trattamento Locale (Braccio A)
Nella Fase 1, i pazienti riceveranno quattro cicli di anticorpo PD-1 in combinazione con chemioterapia, con o senza terapia mirata. A seguito di questa fase, una valutazione radiologica valuterà lo stato di progressione della malattia. I pazienti identificati come non in progressione procederanno con i trattamenti dello studio. Successivamente, saranno sottoposti a trattamento locale guidato dal chirurgo, che può includere gastrectomia D2 standard e metastasectomia quando fattibile. Possono essere somministrati anche trattamenti locali non chirurgici per affrontare lesioni metastatiche non resecate o non resecabili, in modo concomitante o sequenziale con la chirurgia. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti riceveranno fino a quattro cicli aggiuntivi di trattamento, seguiti da terapia di mantenimento durante la Fase 2 del trattamento sistemico. La durata totale del trattamento può estendersi fino a due anni dalla data di arruolamento.
Procedura: Trattamento locale (chirurgico)
Verrà eseguita la gastrectomia radicale con linfoadenectomia D2 standard, insieme alla chirurgia radicale per lesioni metastatiche resecabili.
Procedura: Trattamento locale (non chirurgico)

È consentito un ulteriore trattamento locale per lesioni metastatiche non resecate durante la terapia sistemica di fase 2, tra cui:

  • Metastasi ossee, linfonodi distanti, metastasi surrenaliche: radioterapia.
  • Metastasi polmonari ed epatiche: ablazione con radiofrequenza, embolizzazione interventistica o radioterapia.
  • Metastasi peritoneali: chemioterapia intraperitoneale ipertermica (HIPEC).
  • Altre lesioni metastatiche: opzioni di trattamento non chirurgico discusse dal team multidisciplinare.
Droga: Anticorpo Monoclonale PD-1
L'anticorpo monoclonale PD-1 verrà somministrato alla dose di 200 mg per infusione endovenosa (o secondo le informazioni prescrittive del farmaco specifico), una volta per ciclo, con ogni ciclo della durata di tre settimane. L'anticorpo PD-1 specifico utilizzato sarà determinato dagli investigatori in base a considerazioni cliniche. Le opzioni potenziali includono Sintilimab, Tislelizumab o altri prodotti anticorpali PD-1 approvati indicati per il trattamento dell'adenocarcinoma gastrico metastatico o gastroesofageo.
Droga: Regime di Chemioterapia XELOX/SOX

Oxaliplatino: 130 mg/m² somministrato tramite infusione endovenosa di 3 ore il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane.

Capecitabina: 1000 mg/m² assunti per via orale due volte al giorno. La prima dose viene somministrata la sera del giorno 1 e l'ultima dose la mattina del giorno 15, per un totale di 2 settimane di trattamento e 1 settimana di pausa in ogni ciclo di 3 settimane.

S-1: 40 mg/m² assunti per via orale due volte al giorno. La prima dose viene somministrata la sera del giorno 1 e l'ultima dose la mattina del giorno 15, per un totale di 2 settimane di trattamento e 1 settimana di pausa in ogni ciclo di 3 settimane.

Durante la fase di mantenimento, verrà somministrata solo capecitabina/S-1.

Droga: Trastuzumab

Per i pazienti HER2-positivi, il regime posologico per l'aggiunta di trastuzumab è il seguente:

Durante la fase di combinazione con chemioterapia XELOX/SOX: 8 mg/kg somministrati come infusione endovenosa il giorno 1.

Durante la fase di mantenimento con capecitabina/S-1: 6 mg/kg somministrati come infusione endovenosa il giorno 1.

Questo viene ripetuto ogni 3 settimane.

Droga: Zolbetuximab

Per i pazienti con espressione positiva di Claudin18.2 (IHC 2-3+ in ≥75% delle cellule tumorali), Zolbetuximab può essere aggiunto con il seguente regime posologico:

Primo ciclo: 800 mg/m² somministrati come infusione endovenosa il giorno 1. Cicli successivi: 600 mg/m² somministrati come infusione endovenosa il giorno 1. Questo viene ripetuto ogni 3 settimane.
Comparatore attivo: Brachio di trattamento sistemico (Braccio B)
Nella Fase 1, i pazienti riceveranno quattro cicli di anticorpo PD-1 in combinazione con la chemioterapia, con o senza terapia mirata. Dopo questa fase, una valutazione radiologica valuterà lo stato di progressione della malattia. I pazienti classificati come non in progressione – definita come assenza di progressione locale, avanzamento di metastasi a distanza esistenti o comparsa di nuove lesioni metastatiche a distanza – continueranno con i trattamenti dello studio. Nella Fase 2, i partecipanti riceveranno fino a quattro cicli aggiuntivi di trattamento, seguiti da terapia di mantenimento. La durata totale del trattamento potrebbe estendersi fino a due anni dalla data di arruolamento.
Droga: Anticorpo Monoclonale PD-1
L'anticorpo monoclonale PD-1 verrà somministrato alla dose di 200 mg per infusione endovenosa (o secondo le informazioni prescrittive del farmaco specifico), una volta per ciclo, con ogni ciclo della durata di tre settimane. L'anticorpo PD-1 specifico utilizzato sarà determinato dagli investigatori in base a considerazioni cliniche. Le opzioni potenziali includono Sintilimab, Tislelizumab o altri prodotti anticorpali PD-1 approvati indicati per il trattamento dell'adenocarcinoma gastrico metastatico o gastroesofageo.
Droga: Regime di Chemioterapia XELOX/SOX

Oxaliplatino: 130 mg/m² somministrato tramite infusione endovenosa di 3 ore il giorno 1 di ogni ciclo di 3 settimane.

Capecitabina: 1000 mg/m² assunti per via orale due volte al giorno. La prima dose viene somministrata la sera del giorno 1 e l'ultima dose la mattina del giorno 15, per un totale di 2 settimane di trattamento e 1 settimana di pausa in ogni ciclo di 3 settimane.

S-1: 40 mg/m² assunti per via orale due volte al giorno. La prima dose viene somministrata la sera del giorno 1 e l'ultima dose la mattina del giorno 15, per un totale di 2 settimane di trattamento e 1 settimana di pausa in ogni ciclo di 3 settimane.

Durante la fase di mantenimento, verrà somministrata solo capecitabina/S-1.

Droga: Trastuzumab

Per i pazienti HER2-positivi, il regime posologico per l'aggiunta di trastuzumab è il seguente:

Durante la fase di combinazione con chemioterapia XELOX/SOX: 8 mg/kg somministrati come infusione endovenosa il giorno 1.

Durante la fase di mantenimento con capecitabina/S-1: 6 mg/kg somministrati come infusione endovenosa il giorno 1.

Questo viene ripetuto ogni 3 settimane.

Droga: Zolbetuximab

Per i pazienti con espressione positiva di Claudin18.2 (IHC 2-3+ in ≥75% delle cellule tumorali), Zolbetuximab può essere aggiunto con il seguente regime posologico:

Primo ciclo: 800 mg/m² somministrati come infusione endovenosa il giorno 1. Cicli successivi: 600 mg/m² somministrati come infusione endovenosa il giorno 1. Questo viene ripetuto ogni 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da eventi (EFS).
Lasso di tempo: 1 anno dal momento della randomizzazione
Definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione al primo verificarsi di qualsiasi evento, inclusa la progressione della malattia (progressione locale, recidiva locale, progressione di lesioni metastatiche a distanza esistenti o comparsa di nuove metastasi a distanza) o morte per qualsiasi causa.
1 anno dal momento della randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data di completamento del trattamento sistemico di fase 1, in media 12 settimane.
La percentuale di soggetti che hanno ottenuto una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) dopo aver completato il trattamento sistemico di fase I.
Dalla randomizzazione alla data di completamento del trattamento sistemico di fase 1, in media 12 settimane.
Tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data di completamento del trattamento sistemico di fase 1, in media 12 settimane.
La percentuale di soggetti che hanno raggiunto CR, PR o malattia stabile (SD) dopo aver completato il trattamento sistemico di fase I.
Dalla randomizzazione alla data di completamento del trattamento sistemico di fase 1, in media 12 settimane.
Tasso di risposta patologica completa (pCR).
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data dell'intervento, in media 14 settimane.
La percentuale di soggetti della coorte chirurgica senza cellule tumorali residue e senza linfonodi positivi (ypT0N0) nel campione di tumore primario. I soggetti non chirurgici nella coorte chirurgica sono considerati non pCR.
Dalla randomizzazione alla data dell'intervento, in media 14 settimane.
Tasso di risposta patologica maggiore (MPR)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data dell'intervento, in media 14 settimane.
La percentuale di soggetti della coorte chirurgica con cellule tumorali residue <10% nel campione di tumore primario in base allo standard di classificazione della regressione tumorale di Becker (TRG) (1a-1b). I soggetti non chirurgici nella coorte chirurgica sono considerati non MPR.
Dalla randomizzazione alla data dell'intervento, in media 14 settimane.
Tasso di resezione R0
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data dell'intervento, in media 14 settimane.
La resezione R0 è definita come assenza di tumore ai margini macroscopici o microscopici della resezione dopo gastrectomia linfoadenectomia D2 standard.
Dalla randomizzazione alla data dell'intervento, in media 14 settimane.
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Follow-up fino a 5 anni
Tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. I sopravvissuti vengono censurati all'ultima data di sopravvivenza conosciuta.
Follow-up fino a 5 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Follow-up fino a 5 anni
Tempo dalla randomizzazione al primo evento di progressione della malattia (recidiva locale, nuove metastasi a distanza o progressione di metastasi esistenti) o morte per qualsiasi causa.
Follow-up fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuefei Wang, MD, PhD, Fudan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2024164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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