- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06582355
Neurofeedback FMRI nella malattia di Parkinson (MOTOR-NF)
MOTOR-NF - uno studio randomizzato e controllato di neurofeedback basato su FMRI per i sintomi motori della malattia di Parkinson
Motivazione: L'attuale trattamento dei pazienti con malattia di Parkinson (PD) si basa principalmente sulla modulazione dell'attività neurale nei circuiti motori dei gangli della base e della corteccia cerebrale mediante intervento farmacologico (terapia sostitutiva della dopamina o farmaci dopaminergici) o stimolazione cerebrale profonda (DBS ). Tuttavia, molti pazienti affetti da Parkinson hanno una risposta insufficiente (a lungo termine) ai trattamenti medici e la DBS è una procedura invasiva con implicazioni in termini di risorse e potenziali effetti collaterali. Inoltre, non tutti i pazienti sono idonei alla DBS. Pertanto, sono necessari nuovi modi di somministrare la neuromodulazione. Una potenziale strada potrebbe essere l’autoregolazione dei circuiti cerebrali attraverso il neurofeedback. L’autoregolazione dei circuiti motori attraverso immagini mentali e neurofeedback utilizzando segnali MRI funzionali in tempo reale (fMRI) si è già dimostrata fattibile, e ci sono anche dati preliminari sui benefici clinici di tale allenamento all’autoregolazione. Qui miriamo a utilizzare il metodo non invasivo fMRI-neurofeedback per addestrare i pazienti nella regolazione dei circuiti cerebrali che sono implicati nel successo del trattamento farmacologico e/o della DBS.
Obiettivo: studiare i meccanismi cerebrali e l'efficacia di un protocollo di neurofeedback fMRI che prende di mira i circuiti motori del cervello attraverso i gangli della base.
Disegno dello studio: studio randomizzato e controllato Popolazione dello studio: pazienti con malattia di Parkinson Indagine: nel gruppo sperimentale, il neurofeedback fMRI sarà somministrato in 4 sessioni separate di circa 2 ore ciascuna nell'arco di circa un mese. La misurazione MRI in ciascuna sessione durerà circa 60 minuti e includerà un allenamento per la sovraregolazione dell'attività cerebrale in aree target specifiche mediante immagini mentali. I segnali fMRI vengono elaborati in modo tale che i pazienti ricevano un feedback visivo sul successo della sovraregolazione. Inoltre, ai pazienti viene chiesto di praticare quotidianamente le strategie di autoregolazione a casa tra le sessioni di neurofeedback. L'intervento di controllo consisterà in immagini mentali senza neurofeedback.
Principali parametri/endpoint dello studio: miglioramento post-intervento dei sintomi motori della malattia di Parkinson valutati dalla scala motoria della Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) in stato di assunzione del farmaco.
Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: questo è uno studio a basso rischio in cui l'onere principale è il tempo di partecipazione e le scansioni MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è associata alla progressiva neurodegenerazione dei neuroni dopaminergici della substantia nigra. È caratterizzato da manifestazioni sia motorie che non motorie. La terapia sostitutiva della dopamina o i farmaci dopaminergici sono le strategie terapeutiche chiave, ma la stimolazione cerebrale profonda (DBS) viene sempre più utilizzata nei casi in cui la risposta al farmaco è/è diventata insufficiente o ostacolata da effetti collaterali inaccettabili.
Il neurofeedback (NF) comporta l'allenamento dell'autoregolazione di regioni o reti cerebrali tramite immagini mentali e feedback in tempo reale di segnali neurali, ottenuti ad esempio mediante MRI funzionale (fMRI). La NF consente ai pazienti di sviluppare strategie personali che sono più efficaci nell’autoregolazione delle aree e delle reti cerebrali. In tal modo, può fornire un intervento personalizzato. La NF è una forma altamente sostenibile di neuromodulazione non invasiva perché, una volta apprese, le strategie di autoregolazione possono in linea di principio essere applicate dai pazienti ogni volta che è necessario per superare la sintomatologia della malattia.
La NF può essere utilizzata per addestrare i pazienti a modificare la propria attività cerebrale in diverse direzioni o per modulare modelli di coattivazione tra regioni. Le immagini mentali del movimento del proprio corpo (chiamate anche immagini cinestetiche) possono essere potenzialmente utilizzate per migliorare le funzioni motorie e la neuroplasticità nella malattia di Parkinson. L'immaginazione cinestetica è anche una strategia adatta per aumentare l'attivazione della rete motoria del cervello e l'allenamento dell'immaginazione motoria può essere rafforzato attraverso la combinazione con NF. Un paradigma NF che coinvolge l’allenamento di sovraregolazione delle aree motorie attraverso immagini cinestetiche ha quindi una buona plausibilità per il PD. Il gruppo del PI ha dimostrato il concetto di tale allenamento con fMRI-NF (mirato all'area motoria supplementare, SMA) nel PD e ha recentemente completato uno studio di fattibilità di fMRI-NF mirato al putamen in 12 pazienti con PD (NCT05627895). Lo scopo dell'attuale studio avviato dai ricercatori è quello di studiare gli effetti dell'allenamento con sovraregolazione del putamen sulla funzione motoria e su altri parametri di esito nella malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David EJ Linden, Prof.
- Numero di telefono: +31 43 3881021
- Email: david.linden@maastrichtuniversity.nl
Luoghi di studio
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Cologne, Germania
- Non ancora reclutamento
- Uniklinik Koln
-
Contatto:
- Martin Kocher
-
-
-
-
-
Maastricht, Olanda
- Reclutamento
- Maastricht University
-
Contatto:
- David Linden
- Numero di telefono: +31433881021
- Email: pd-neurofeedback-np@maastrichtuniversity.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson.
- Stadio della malattia 1-3 secondo la scala Hoehn e Yahr
- Età: 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione per la risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker cardiaco, alcuni impianti metallici)
- Storia di disturbo psicotico, disturbo bipolare o depressione psicotica
- Uso attuale di droghe illegali (qualsiasi nelle ultime quattro settimane)
- Attuale consumo eccessivo di alcol che interferisce con il funzionamento quotidiano
- Un punteggio sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore a 24/30.
- Qualsiasi disturbo che possa interferire con l'acquisizione di dati accurata e utilizzabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neurofeedback
Quattro sessioni di risonanza magnetica settimanali in cui impareranno a sovraregolare l'attività del putamen durante le immagini motorie tramite neurofeedback fMRI.
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Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare strategie cognitive per sovraregolare (aumentare) la loro attività cerebrale nella regione del cervello selezionata, con il suggerimento che le immagini motorie possano essere particolarmente efficaci, ad esempio, immagini mentali di nuoto o suonare uno strumento musicale.
Durante i blocchi di riposo, ai partecipanti verrà chiesto di rilassarsi.
Le istruzioni per avviare e fermare i blocchi di regolamentazione e di riposo vengono visualizzate su uno schermo nello scanner e l'attività cerebrale del putamen verrà visualizzata in tempo reale usando una barra termometro per la visualizzazione.
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Comparatore attivo: Immagini cinestetiche
Quattro sessioni di risonanza magnetica settimanali con immagini motorie senza neurofeedback fMRI.
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Ai partecipanti verrà chiesto di immaginare i movimenti durante i blocchi attivi.
Durante i blocchi di riposo, ai partecipanti verrà chiesto di rilassarsi.
Le istruzioni per avviare e arrestare il regolamento e i blocchi di riposo vengono visualizzate su uno schermo nello scanner.
Non viene fornito alcun feedback sull'attività cerebrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MDS-UPDRS (scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson)
Lasso di tempo: Dopo lo screening, dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica (circa 5 settimane dopo lo screening) e alla sessione di follow-up (circa 4 settimane dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica)
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Il cambiamento pre e post-intervento nella scala motoria MDS-UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) sarà confrontato utilizzando la statistica t. L'MDS-UPDRS contiene 65 punteggi, ciascuno con un intervallo da 0 (nessuna compromissione) a 4 (grave compromissione). La scala totale varia da 0 a 260, dove 0 indica nessuna menomazione e 260 indica il livello più alto di menomazione. Come misura di risultato primaria utilizzeremo la Parte III: Esame motorio, che ha 33 punteggi. La misurazione nell'ultima sessione di risonanza magnetica sarà l'endpoint primario. |
Dopo lo screening, dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica (circa 5 settimane dopo lo screening) e alla sessione di follow-up (circa 4 settimane dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esecuzione dell'allenamento con neurofeedback del Putamen (analisi fMRI)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno registrate ad ogni sessione di risonanza magnetica (intervalli di circa 1 settimana dopo lo screening e l'inclusione)
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Per determinare le prestazioni dell'autoregolamentazione del Putamen, utilizzeremo un'analisi del modello lineare generale della regione di interesse (ROI), utilizzando un contrasto T di tutti i blocchi con il Putamen come regione target rispetto a tutti i blocchi della linea di base. Ciò ci consentirà di valutare il reclutamento del Putamen durante l'addestramento e il successo della regolamentazione. Inoltre utilizzeremo un contrasto F ANOVA per verificare eventuali interazioni dell'allenamento con neurofeedback con le sessioni (ad esempio, se la Sessione 4 mostra un miglioramento del successo del neurofeedback rispetto alla Sessione 1). |
Le misurazioni verranno registrate ad ogni sessione di risonanza magnetica (intervalli di circa 1 settimana dopo lo screening e l'inclusione)
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Cambiamenti del modello di attivazione dell'intero cervello (analisi fMRI)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno registrate ad ogni sessione di risonanza magnetica (intervalli di circa 1 settimana dopo lo screening e l'inclusione)
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Investigheremo i cambiamenti del modello di attivazione dell'intero livello cerebrale dovuti all'allenamento con neurofeedback utilizzando l'autoregolazione nei pazienti con malattia di Parkinson.
Per determinare questi cambiamenti, esamineremo il contrasto T di tutti i blocchi di regolazione rispetto a tutti i blocchi di base in tutte le esecuzioni fMRI con neurofeedback.
Questo può darci un'idea di quali reti cerebrali contribuiscono meccanicamente all'allenamento e se qualcuna delle prestazioni dell'allenamento può essere attribuita ad altri fattori, come misure fisiologiche, rispetto all'autoregolazione del neurofeedback.
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Le misurazioni verranno registrate ad ogni sessione di risonanza magnetica (intervalli di circa 1 settimana dopo lo screening e l'inclusione)
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Effetti dell'allenamento con neurofeedback sui sintomi non motori
Lasso di tempo: Dopo lo screening, dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica (circa 5 settimane dopo lo screening) e alla sessione di follow-up (circa 4 settimane dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica)
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L'effetto dell'allenamento con neurofeedback sui sintomi non motori sarà valutato utilizzando la MDS-UPDRS parte I, II, IV e la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). L'MDS-UPDRS contiene 65 punteggi, ciascuno con un intervallo da 0 (nessuna compromissione) a 4 (grave compromissione). Il punteggio secondario della Parte I, che indica le esperienze non motorie della vita quotidiana, comprende un totale di 13 elementi con punteggi compresi tra 0 e 52. L'HADS è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare i livelli di ansia e depressione nei pazienti. Si compone di 14 item, con sette domande relative all'ansia (HADS-A) e sette relative alla depressione (HADS-D). Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 21 per ciascuna sottoscala. L'HADS è comunemente utilizzato in contesti clinici per identificare e misurare la gravità dell'ansia e della depressione nei pazienti, in particolare negli ambienti ospedalieri. |
Dopo lo screening, dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica (circa 5 settimane dopo lo screening) e alla sessione di follow-up (circa 4 settimane dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica)
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Correlazione tra successo NF e test di tocco distale del dito (misura comportamentale)
Lasso di tempo: Dopo lo screening, dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica (circa 5 settimane dopo lo screening) e alla sessione di follow-up (circa 4 settimane dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica)
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Correleremo il successo del neurofeedback con i punteggi del test del tocco distale del dito (DFT) per determinare se il successo del NF può portare a miglioramenti nelle misure comportamentali. Il test DFT genera tre parametri cinetici: punteggio cinetica (KS20), il numero di sequenze di tasti in un periodo di tempo di 20 secondi, che riflette la velocità; tempo di acinesia (AT20), tempo medio di permanenza dei tasti durante la pressione, che riflette l'acinesia; e punteggio di incoordinazione (IS20), la varianza del tempo di percorrenza tra le battute dei tasti, che riflette il ritmo. Un punteggio KS20 più alto rappresenta un miglioramento, un punteggio AT20 più basso rappresenta un miglioramento e una varianza minore nel punteggio IS20 rappresenta un miglioramento. |
Dopo lo screening, dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica (circa 5 settimane dopo lo screening) e alla sessione di follow-up (circa 4 settimane dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti dell'allenamento con neurofeedback sui sintomi e sulle esperienze motorie
Lasso di tempo: Dopo lo screening, dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica (circa 5 settimane dopo lo screening) e alla sessione di follow-up (circa 4 settimane dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica)
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L'effetto dell'allenamento con neurofeedback sui sintomi e sulle esperienze motorie sarà valutato utilizzando l'MDS-UPDRS parte II e IV. L'MDS-UPDRS contiene 65 punteggi, ciascuno con un intervallo da 0 (nessuna compromissione) a 4 (grave compromissione). Il sottopunteggio della Parte II, che indica le esperienze non motorie della vita quotidiana, ha un totale di 13 elementi con punteggi compresi tra 0 e 52. Il sottopunteggio della Parte IV, che indica le esperienze non motorie della vita quotidiana, ha un totale di 6 elementi con punteggi compresi tra 0 e 24. |
Dopo lo screening, dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica (circa 5 settimane dopo lo screening) e alla sessione di follow-up (circa 4 settimane dopo l'ultima sessione di risonanza magnetica)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David EJ Linden, Prof., Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Johnston SJ, Boehm SG, Healy D, Goebel R, Linden DE. Neurofeedback: A promising tool for the self-regulation of emotion networks. Neuroimage. 2010 Jan 1;49(1):1066-72. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.07.056. Epub 2009 Jul 29.
- Subramanian L, Morris MB, Brosnan M, Turner DL, Morris HR, Linden DE. Functional Magnetic Resonance Imaging Neurofeedback-guided Motor Imagery Training and Motor Training for Parkinson's Disease: Randomized Trial. Front Behav Neurosci. 2016 Jun 8;10:111. doi: 10.3389/fnbeh.2016.00111. eCollection 2016.
- Young KD, Siegle GJ, Zotev V, Phillips R, Misaki M, Yuan H, Drevets WC, Bodurka J. Randomized Clinical Trial of Real-Time fMRI Amygdala Neurofeedback for Major Depressive Disorder: Effects on Symptoms and Autobiographical Memory Recall. Am J Psychiatry. 2017 Aug 1;174(8):748-755. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16060637. Epub 2017 Apr 14.
- Emmert K, Kopel R, Sulzer J, Bruhl AB, Berman BD, Linden DEJ, Horovitz SG, Breimhorst M, Caria A, Frank S, Johnston S, Long Z, Paret C, Robineau F, Veit R, Bartsch A, Beckmann CF, Van De Ville D, Haller S. Meta-analysis of real-time fMRI neurofeedback studies using individual participant data: How is brain regulation mediated? Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):806-812. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.042. Epub 2015 Sep 28.
- Hamilton JP, Glover GH, Bagarinao E, Chang C, Mackey S, Sacchet MD, Gotlib IH. Effects of salience-network-node neurofeedback training on affective biases in major depressive disorder. Psychiatry Res Neuroimaging. 2016 Mar 30;249:91-6. doi: 10.1016/j.pscychresns.2016.01.016. Epub 2016 Jan 19.
- Linden DE. Neurofeedback and networks of depression. Dialogues Clin Neurosci. 2014 Mar;16(1):103-12. doi: 10.31887/DCNS.2014.16.1/dlinden.
- Linden DE, Habes I, Johnston SJ, Linden S, Tatineni R, Subramanian L, Sorger B, Healy D, Goebel R. Real-time self-regulation of emotion networks in patients with depression. PLoS One. 2012;7(6):e38115. doi: 10.1371/journal.pone.0038115. Epub 2012 Jun 4.
- MacDuffie KE, MacInnes J, Dickerson KC, Eddington KM, Strauman TJ, Adcock RA. Single session real-time fMRI neurofeedback has a lasting impact on cognitive behavioral therapy strategies. Neuroimage Clin. 2018 Jun 9;19:868-875. doi: 10.1016/j.nicl.2018.06.009. eCollection 2018.
- Mehler DMA, Sokunbi MO, Habes I, Barawi K, Subramanian L, Range M, Evans J, Hood K, Luhrs M, Keedwell P, Goebel R, Linden DEJ. Targeting the affective brain-a randomized controlled trial of real-time fMRI neurofeedback in patients with depression. Neuropsychopharmacology. 2018 Dec;43(13):2578-2585. doi: 10.1038/s41386-018-0126-5. Epub 2018 Jun 23.
- Mehler DMA, Williams AN, Krause F, Luhrs M, Wise RG, Turner DL, Linden DEJ, Whittaker JR. The BOLD response in primary motor cortex and supplementary motor area during kinesthetic motor imagery based graded fMRI neurofeedback. Neuroimage. 2019 Jan 1;184:36-44. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.09.007. Epub 2018 Sep 8.
- Paret C, Zaehringer J, Ruf M, Ende G, Schmahl C. The orbitofrontal cortex processes neurofeedback failure signals. Behav Brain Res. 2019 Sep 2;369:111938. doi: 10.1016/j.bbr.2019.111938. Epub 2019 May 6.
- Skottnik L, Linden DEJ. Mental Imagery and Brain Regulation-New Links Between Psychotherapy and Neuroscience. Front Psychiatry. 2019 Oct 30;10:779. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00779. eCollection 2019.
- Skottnik L, Sorger B, Kamp T, Linden D, Goebel R. Success and failure of controlling the real-time functional magnetic resonance imaging neurofeedback signal are reflected in the striatum. Brain Behav. 2019 Mar;9(3):e01240. doi: 10.1002/brb3.1240. Epub 2019 Feb 20.
- Subramanian L, Hindle JV, Johnston S, Roberts MV, Husain M, Goebel R, Linden D. Real-time functional magnetic resonance imaging neurofeedback for treatment of Parkinson's disease. J Neurosci. 2011 Nov 9;31(45):16309-17. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3498-11.2011.
- Zahn R, Weingartner JH, Basilio R, Bado P, Mattos P, Sato JR, de Oliveira-Souza R, Fontenelle LF, Young AH, Moll J. Blame-rebalance fMRI neurofeedback in major depressive disorder: A randomised proof-of-concept trial. Neuroimage Clin. 2019;24:101992. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101992. Epub 2019 Aug 25.
- Jaeckle T, Williams SCR, Barker GJ, Basilio R, Carr E, Goldsmith K, Colasanti A, Giampietro V, Cleare A, Young AH, Moll J, Zahn R. Self-blame in major depression: a randomised pilot trial comparing fMRI neurofeedback with self-guided psychological strategies. Psychol Med. 2023 May;53(7):2831-2841. doi: 10.1017/S0033291721004797. Epub 2021 Dec 2.
- Akram N, Li H, Ben-Joseph A, Budu C, Gallagher DA, Bestwick JP, Schrag A, Noyce AJ, Simonet C. Developing and assessing a new web-based tapping test for measuring distal movement in Parkinson's disease: a Distal Finger Tapping test. Sci Rep. 2022 Jan 10;12(1):386. doi: 10.1038/s41598-021-03563-7.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2017 Feb;18(2):86-100. doi: 10.1038/nrn.2016.164. Epub 2016 Dec 22. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
- Esmail, S., & Linden, D. E. J. (2014). Neural Networks and Neurofeedback in Parkinson's Disease. NeuroRegulation, 1(3-4), 240-240. https://doi.org/10.15540/nr.1.3-4.240
- Karch, S., Keeser, D., Paolini, M., Hümmer, S., Konrad, J., Haller, D., Kirsch, V., Koller, G., Kupka, M., Blautzik, J., & Pogarell, O. (2015). Real-time fMRI neurofeedback: Applica-tion in patients with substance use disorder. Pharmacopsychiatry, 25(6), A77. https://doi.org/10.1055/s-0035-1558015
- Sarasso E, Gardoni A, Zenere L, Canu E, Basaia S, Pelosin E, Volonte MA, Filippi M, Agosta F. Action observation and motor imagery improve motor imagery abilities in patients with Parkinson's disease - A functional MRI study. Parkinsonism Relat Disord. 2023 Nov;116:105858. doi: 10.1016/j.parkreldis.2023.105858. Epub 2023 Sep 22.
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- NL86308.068.24
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