NP001、アルツハイマー病、および炎症の血液マーカー

包含基準:

1. 55歳以上の男女問わず、
2. 国立神経疾患および通信障害研究所および脳卒中ならびにアルツハイマー病および関連障害協会の基準を使用した推定アルツハイマー病の診断
3. Mini-Mental Status Examination で 14 から 24 のスコアを獲得し、
4. -グローバル臨床認知症評価（CDR）スケール≧0.5以上、CDRメモリ≧0.5以上、
5. -Hachinski Ischemic Sc​​aleでスコア≤4以下、
6. -老年うつ病スケール（GDS）でスコア≤5、
7. -アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、メマンチン、または認知増強剤による現在の（4週間以上の安定した用量）または過去の治療は許可されています。
8. -女性は出産の可能性があってはなりません（つまり、12か月以上の月経停止を伴う閉経後でなければなりません、または子宮摘出術、両側卵巣摘出術、両側卵管切除術、または卵管結紮を含む外科的に不妊化されている必要があります）、
9. 男性は、研究中および研究薬物投与後30日間、避妊の効果的な手段なしに出産の可能性のある女性と性的関係を持たないことに同意する必要があります。 -治験薬の受領から90日間精子提供を控えることにも同意する必要があります。
10. -IRBによって承認されたフォームを使用して、書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
11. -治験薬の静脈内投与に適した静脈を持っているか、代わりに静脈アクセス装置を持っています。

除外基準:

1. レビー小体型認知症、前頭側頭型認知症、正常圧水頭症など、アルツハイマー病に似た別の神経障害の診断、
2. 脳卒中、多発性硬化症、発作、CNS 腫瘍、
3. コントロールされていない主要な精神障害、
4. -緊急入院を含むスクリーニング前の3か月間の不安定な医学的疾患の病歴、
5. 次の障害のいずれかの診断: 全身性硬化症/強皮症、炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス (SLE)、関節リウマチ、混合性結合組織病、リウマチ性多発筋痛症、巨細胞性動脈炎、多発性筋炎、皮膚筋炎、および乾癬、
6. -制御されていない喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺線維症、過去3か月の肺感染症、または誤嚥の歴史を含む治療中の活動性肺疾患、
7. 被験者レポートによる原因不明の黄疸の病歴、
8. -対象レポートによるA型、B型、またはC型肝炎またはHIVの病歴、
9. 幹細胞治療の歴史、
10. -免疫モジュレーター療法の履歴（例、コルチコステロイド、IV免疫グロブリン、免疫抑制化学療法剤、血漿交換、GM-CSF、MCSF、インターフェロン、インフリキシマブ、ナタリズマブ、フィンゴリモド[GILENYA]、マシチニブ、イブジラスト、クエン酸トファシチニブ[XELJANZ]、またはその他免疫系に影響を与えることを目的とした承認された薬）をスクリーニング訪問から12週間以内に。 局所作用性コルチコステロイド（吸入、鼻腔内、および局所）は許可されています。
11. -スクリーニング訪問前の12週間以内の実験的薬物試験（免疫調節剤以外の薬剤の）への参加。 他の治験依頼者から書面で許可を得ている場合、介入のない観察試験は許容されます。
12. 収縮期血圧 < 100 mm Hg または > 160 mm Hg、拡張期血圧 > 98 mm Hg。 高血圧症で少なくとも 3 か月間安定した治療を受けている患者は、参加基準を満たしている限り、許可されます。
13. ヘマトクリット < 33%、血小板数 < 正常下限、または好中球数 < 1,500/mm3、
14. -Cockcroft-Gault式による推定クレアチニンクリアランス（eCCr）<50 mL /分、
15. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェランス (ALT) が正常上限の 3 倍を超えて上昇している、
16. 妊娠中または授乳中の女性、
17. -研究者の意見では、この研究に参加することで被験者を危険にさらすような状態にある.