化学療法に伴う爪の変化と氷水浸漬による爪の色素沈着の予防 (NIPPER)

シクロホスファミドまたはタキサンを含むレジメンと組み合わせたアントラサイクリンは、乳がん患者の補助化学療法またはネオアジュバント化学療法に一般的に使用されます。 しかし、これらの薬は爪の色素沈着を引き起こし、患者の生活の質を低下させる可能性があります。 補助化学療法またはネオアジュバント化学療法を受けた乳癌患者において、シクロホスファミドまたはタキサンを含むレジメンと組み合わせたアントラサイクリンに関連する爪の色素沈着およびその他の皮膚の変化を調査するために、この研究を実施しました。 さらに、化学療法によって引き起こされる爪の色素沈着に対する手を氷水に浸す効果を評価することを目指しています。

最初のフェーズは観察研究です。 アジュバントまたはネオアジュバント化学療法のためにシクロホスファミドまたはタキサンを含むレジメンと組み合わせたアントラサイクリンを投与された乳癌患者は、化学療法の最後のコースの6か月後まで追跡調査されました。 第 2 段階は前向き第 II 相試験です。 アジュバントまたはネオアジュバント化学療法のためにシクロホスファミドまたはタキサン含有レジメンと組み合わせたアントラサイクリンを投与する予定の早期乳癌患者は、左手を氷水に浸すことで治療され、右手はコントロールとして機能します。 主要エンドポイントは、爪の色素沈着の程度です。 他のエンドポイントは、両手の爪の色素沈着の発生率、爪甲剥離症の程度と発生率、最初の化学療法から爪の色素沈着/爪甲剥離症の発生までの時間、爪の色素沈着/爪甲剥離症の回復、および患者の快適さです。