HIV関連カポジ肉腫患者におけるRo 24-7429の研究

包含基準

患者には以下が必要です。

• HIV 血清陽性。
• 生検で証明された皮膚粘膜カポジ肉腫で、皮膚病変が 50 個未満で、測定可能な疾患がある。
• 活発な日和見感染はありません。 ノート：
• CD4 数が 200 細胞/mm3 以上の患者は、以前に日和見感染を起こしていないこと、また活動中の日和見感染がないことが必要です。
• 平均余命は少なくとも24週間。
• 研究登録の28日前までに体重が安定している(+/-2kg)。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

• その他の活動性悪性腫瘍（皮膚の基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）。
• ベンゾジアゼピンに対する過敏症が既知または疑われる。
• 研究者によって判断された、臨床的に重要な心臓、呼吸器、肝臓、胃腸、内分泌、血液、精神、神経、皮膚、またはアレルギー疾患の証拠。
• 下痢が続いている (1 日あたり 2 回以上の液体便)。
• グレード 2 以上のエイズ認知症複合体の兆候と症状。
• 研究の遵守を妨げる可能性のある精神状態の変化。

同時投薬:

除外されるもの:

• AZT、ddI、または ddC。
• 実験中の抗レトロウイルス薬。
• 生物学的応答修飾剤または免疫調節剤 (例: インターフェロン)。
• コロニー刺激因子 (エリスロポエチン、GM-CSF、G-CSF)。
• ガンシクロビル。
• フォスカネット。
• H-2 アンタゴニスト (シメチジン、ラニチジン、ファモチジン、ニザチジン)。
• オメプラゾール。
• ベンゾジアゼピン系。
• 他の研究中の化合物。
• コルチコステロイドによる継続的な全身治療（副腎不全に対する補充療法または気管支喘息に対する28日以内の短期療法を除く）。
• 細胞傷害性化学療法（全身および局所）。
• 回避可能な場合、全身毒性を引き起こすことが知られている薬剤（骨髄抑制薬、肝毒性薬、腎毒性薬、神経毒性薬など）。
• パロモ​​マイシン硫酸塩。
• CMVおよび/またはMAIの慢性抑制療法。

以下の既往症のある患者は除外されます。

ベンゾジアゼピンに対する重篤な副作用の病歴。

以前の薬:

除外されるもの:

• -治験参加前4週間以内のインターフェロンまたは免疫調節剤。
• -以前の全身性細胞傷害性化学療法（CD4数が200細胞/mm3以上の患者のみ）。
• -研究参加前14日以内のベンゾジアゼピン。
• -研究参加前2週間以内のカポジ肉腫に対する病巣内化学療法。
• -研究参加前14日以内の抗レトロウイルス薬（AZT、ddI、ddC、d4Tを含む）または治験薬による治療。

局所放射線療法。 放射線療法（局所的以外）。 活発な薬物乱用またはアルコール乱用。