カレトラの性別/性別薬物動態 (PK) 研究 (LPVGenderPK)

患者の性別と抗レトロウイルス薬 (ARV) の忍容性との関連性がますます認識されてきています。 いくつかの証拠は、女性が男性よりも ARV の副作用を発症する可能性が高いことを示唆しています。 一方で、ARV の有効性は男女とも同様であることが一般に受け入れられています。 しかし、最近の研究は、これが常に当てはまるわけではないことを示唆しています。 ARV の効果におけるこれらの観察された性別関連の違いに加えて、これらの薬物の一部の薬物動態プロファイルが男性と女性の HIV 感染患者の間で異なる可能性があるという証拠が増えています。

女性の性別が抗レトロウイルス効果（毒性を含む）増強の危険因子であるという事実は、特に現在、HIV/AIDS流行の中で最も急速に成長しているセグメントを女性が代表していることから、世界的な健康の観点から重要な意味を持っている。 したがって、この現象の規模、臨床的重要性、およびその根底にあるメカニズムを理解するには、さらなる研究が必要です。 このような研究から得られた知識は、重篤な副作用を最小限に抑えアドヒアランスを向上させる方法での抗レトロウイルス治療レジメンの最適化を通じて、女性の HIV 感染患者の生存期間の改善に貢献すると考えられます。

同様に、ARV の薬理学的効果に対する人種の影響もさらなる調査に値します。 入手可能な証拠に基づいて、ARV の薬理学的効果に人種差が存在すると信じる理由はないが、ARV の薬物動態および治療結果に対する人種の影響を調査する必要がある。 これは、ARV の効果に関する人種関連の違いに関するデータが限られていることに加え、少数民族の人々は、HIV 流行の負担がより大きいという事実にもかかわらず、これらの薬剤を含む臨床試験に不釣り合いに過小評価されているためです。

私たちの研究では、LPV/r 400/100 mgを1日2回から800/200 mgを1日1回に切り替えた後のロピナビル/リトナビル（未治療の患者に一般的に使用される抗レトロウイルス薬）の24時間薬物動態に対する人種と性別の影響を調べる予定です。投薬。 耐性（下痢の毒性等級によって測定される）および1日2回投与から1日1回投与への切り替え後の生活の質の変化も、適切な検証済みの測定ツールを使用して評価されます。