遺伝子型1型C型肝炎ウイルス（HCV）感染の参加者におけるTMC435の研究

これは、標準治療（SoC: ペグインターフェロン [ pegIFN] α-2b およびリバビリン) 成人、遺伝子型 1 型 C 型肝炎ウイルス (HCV) に感染した参加者で、未治療 (HCV の治療を受けたことがない)、以前の再発者 (以前のインターフェロン [IFN] ベースの治療後に再発した)、または非反応者（以前のIFNベースの治療に反応しなかった）。 研究の目的は、TMC435 の有効性、安全性、および薬物動態を評価することです。 未治療、IFNベースの治療による治療の前の再発者、およびIFNベースの治療による治療に対する以前の非応答者である十分な数の参加者が登録され、3つのパネルのうちの1つに割り当てられます（治療グループと呼ばれます） . 未治療またはIFNベースの治療に対する以前の再発者である参加者は、ペグIFNアルファ-2bおよびリバビリン（PR）を使用して1日1回TMC435（100 mg）による12週間の治療を受け、その後さらに12週間または24週間のPRによる治療を受けます. IFNベースの治療に反応しない参加者は、PRで1日1回TMC435（100 mg）による12週間の治療を受け、続いてPRによるさらに36週間の治療を受けます。 TMC435 は 100 mg カプセルで、口から経口摂取します。 SoC 治療は、ペグ化インターフェロン (PegIFN alpha-2b) (1.5 mcg/kg) を注射器で週 1 回皮下 (皮膚の下) に注射することと、リバビリン 200 mg カプセル (1 日用量: 体重に基づいて 600-1000 mg) で構成されます。 ) 24 週間または 48 週間、1 日 2 回食後に経口摂取します。