Prader-Willi におけるオクトレオチドによるグレリン抑制

包含基準:

• o 染色体分析によって確認された PWS の診断（すなわち、 父親由来の染色体 15Q の間質性欠失、母親の片親性二染色体またはその他の 15 番染色体異常）

  • 年齢 18歳以上
  • 書面によるインフォームドコンセント（被験者または保護者による）の取得、および研究スケジュールおよび手順に従う意思
  • 正常範囲内の遊離T4、TSH値（チロキシン置換の有無にかかわらず）
  • 性腺機能低下症が確認され、適切な用量の性ステロイド補充療法で矯正された被験者は、参加前に少なくとも6か月間治療を受けており、研究期間中に用量の変更はありません。
  • 成長ホルモン欠乏症が確認され、適切な用量の補充療法で矯正される患者は、登録前に少なくとも6か月間治療を受けており、研究期間中に用量の変更はありません。

除外基準:

• 症状のある胆石。
• 喫煙者。
• アルコール摂取量が 1 日あたり 2 杯以上。
• 週に 3 回、30 分以上の運動を行ってください。
• 重量 > 500 ポンド (BODPOD の制限を超えています)。
• 活動性肺感染症。
• 睡眠障害。
• 糖尿病、慢性炎症性腸疾患、慢性重度の肝臓疾患または腎臓疾患、心臓病、癌、症候性胆石、または神経障害など、代謝結果または体組成に影響を与える臨床的に重大な疾患を患っている場合、被験者は除外されます。
• 肝疾患の病歴（脂肪肝を示すLFTが最小値、つまり正常上限の3倍未満の患者は参加してもよい）
• 妊娠中または授乳中
• 酢酸サンドスタチンまたは他の関連薬物または化合物に対する既知の過敏症
• 100μgの試験用量のサンドスタチン注射、SC後に不耐症を示す症状を示した被験者
• 以前にサンドスタチン®（オクトレオチド）の投与を受けた被験者
• -治験参加後30日以内に他の治験薬を投与または投与された被験者