固形腫瘍患者におけるCP-870,893のフェーズ1、非盲検、用量漸増試験

包含基準:

• 18歳以上の進行性固形腫瘍が再発または標準治療に難治性であるか、または有効な治療法が存在しない男性および女性;
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜1;
• -治療前2週間以内に記録された適切な骨髄機能。次のように定義されます。
• 白血球 (WBC) 数 > 3000 細胞/μL、成長因子サポートなし;
• -絶対好中球数（ANC）≥1500 /μL、成長因子サポートなし;
• 血小板 > 100,000/μL 成長因子サポートなし;と
• ヘモグロビン≧10 g/dL;
• D-ダイマー WNL;
• -治療前2週間以内に記録された適切な腎機能と肝機能は、次のように定義されます。
• 総ビリルビンが正常上限の 1.5 倍未満 (ULN);
• -血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<2.5×ULN;
• クレアチニンクリアランス (CLcr、測定または計算) >80 mL/分;と
• -少なくとも12週間の平均余命;
• -以前のがん治療の急性効果から完全に回復しました：化学療法で4週間（マイトマイシンCまたはニトロソウレアで8週間）、以前の緩和放射線療法またはホルモン療法で10日間、以前の免疫療法または他の生物学的療法で4週間。と
• -署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• CD40を標的とする他​​の薬剤で以前に治療された;
• -抗がん剤による同時治療;
• -尋常性天疱瘡、全身性肥満細胞症、全身性紅斑性狼瘡、皮膚筋炎/多発性筋炎、関節リウマチ、全身性硬化症、シェールゲン症候群、血管炎/動脈炎、ベーチェット症候群、炎症性腸疾患、自己免疫性甲状腺炎、多発性硬化症、またはその他の慢性炎症性疾患を含む自己免疫障害の病歴;
• -ベースライン前の4週間以内の他の治験療法による治療;
• -うっ血性心不全、脳卒中、または心筋梗塞の病歴（前年以内）;
• -既知の遺伝性または後天性凝固障害のある患者（例： 血友病、フォン・ヴィレブランド病、癌関連 DIC、異常な D ダイマー);
• -既知の脳転移のある患者。 CTまたはMRIで脳転移が除外されていない場合、登録前に新しい脳転移を示唆する臨床的証拠がある患者は除外されます。 -以前に脳転移と診断された患者は、CNS治療を完了し、治験薬の開始前に放射線療法または手術の急性効果から回復し、これらの転移に対するコルチコステロイド治療を少なくとも4週間中止した場合に適格です。神経学的に安定;
• -効果的な避妊法を使用していない、または妊娠中または授乳中の、またはベースライン中に妊娠検査（尿または血清）が陽性である生殖能力のある患者;
• -免疫調節剤またはモノクローナル抗体に対する既知の感受性;
• 登録後12か月以内のアルコール乱用または違法薬物の使用;
• -血清クレアチニン≧2 mg / dLの病歴が、期間や理由を問わず;
• -月経中の女性以外の患者で、尿ディップスティックが1+以上の血液陽性または2+以上のタンパク質陽性の患者;
• -遠心分離された尿沈渣に顆粒状または細胞状の円柱が臨床的に有意に存在する患者;
• -腎癌または腎転移のある患者;
• 部分的または完全な腎摘出術を受けた患者;
• 透析（腹膜または血液透析）を必要とする患者;
• -アムホテリシンBまたはシスプラチンによる以前の治療;
• -インスリン依存性糖尿病の病歴が5年以上ある患者;
• -ベースラインから4週間以内の全身性高用量コルチコステロイドによる併用治療または全身性コルチコステロイドによる治療;
• 留置カテーテルの開存性を維持する場合を除き、クマジンやヘパリンなどの抗凝固剤による併用治療;
• -治験薬と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因する以前のアレルギー反応（例、リツキシマブまたは免疫グロブリンG）;
• 進行中または活動中の感染;
• 進行中または再発性の感染症には、抗生物質または抗真菌薬の全身使用が必要です。

抗生物質または抗真菌剤の局所使用は許可されています。

• 研究への参加を妨げる他の制御されていない併発疾患;また
• -研究への参加を妨げる精神疾患または社会的状況。