日本の乳児におけるDTaP-IPV/Hibワクチンの初回およびブースターワクチン接種とDTaP-IPVおよびHibワクチンの同時投与

包含基準:

• 組み入れ当日の生後2か月から68か月（グループAおよびBの場合は3か月から8か月、グループCの場合は2か月を推奨）
• 親またはその他の法定代理人が署名したインフォームド コンセント フォーム
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。

除外基準:

• 組み入れ当日の発熱≧37.5℃（腋窩温）
• 急性・慢性を問わず重篤な疾患
• -ギランバレー症候群、急性血小板減少性紫斑病または脳症の過去または現在の病歴
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、灰白髄炎、インフルエンザ菌b型感染の病歴
• -研究ワクチンと同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の歴史
• -研究ワクチン成分のいずれかに対するアナフィラキシーの病歴
• -ジフテリア、破傷風、百日咳、ポリオまたはインフルエンザ菌b型感染に対する治験ワクチンまたは別のワクチンによる以前のワクチン接種
• -先天性または現在の後天性免疫不全、長期全身性コルチコステロイド療法などの免疫抑制療法
• -試験に含める前の別の臨床試験への参加
• -現在の試験期間中に別の臨床試験への参加を計画している
• -試験中に過去または現在または計画された投与で受け取った血液または血液由来製品（免疫グロブリンを含む）
• -最初の試験ワクチン接種前の過去27日以内の生ワクチンによる予防接種
• -最初の試験ワクチン接種前の過去6日以内の不活化ワクチンによる予防接種
• -B型肝炎、C型肝炎および/またはHIV感染を含む全身性疾患の臨床的または既知の血清学的証拠
• -治験責任医師の臨床的判断によると被験者は不適格
• 治験責任医師または治験センターの従業員であり、その治験責任医師または治験センターの指示の下で提案された治験またはその他の治験に直接関与していること、および家族の一員（すなわち、近親者、夫、妻およびその子供、養子縁組または生来の子供）として特定されている）従業員または捜査官の。