Auswirkungen von GnRHa auf die Eierstockfunktion gegen Chemotherapie-induzierte Gonadotoxizität

Einschlusskriterien:

• Teilnahmeberechtigt sind Frauen im Alter zwischen 18 und 49 Jahren in der Prämenopause
• Die Patientinnen haben einen operablen Brustkrebs im Stadium I bis IIIA, für den eine Behandlung mit einer adjuvanten oder neoadjuvanten Cyclophosphamid-haltigen Chemotherapie geplant war.
• Berechtigte Teilnehmer hatten innerhalb des Monats vor der Einschreibung keine Östrogene, Antiöstrogene, selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren, Aromatasehemmer oder hormonelle Kontrazeptiva eingenommen.
• Humanes Choriongonadotropin negativ im Urintest vor Eintritt in die Gruppe.
• Einverständniserklärung, Verständnis und Einhaltung der Anforderungen der Studie.
• Keine signifikante chronische Erkrankung und keine Organfunktionsstörung.

Ausschlusskriterien:

• Ausnahmen gab es für die Anwendung hormoneller Verhütungsmittel bei Frauen unter 35 Jahren, die vor der Randomisierung abgesetzt wurden.
• Verwendung einer Hormonbehandlung für bis zu 2 Monate zum Zweck der In-vitro-Fertilisation und Kryokonservierung von Embryonen oder Eizellen vor der Randomisierung.
• Patienten mit metastatischen Läsionen oder einer bilateralen Ovarektomie oder Bestrahlung der Eierstöcke in der Vorgeschichte wurden ausgeschlossen.
• Patienten, die zuvor eine adjuvante endokrine Therapie gegen Brustkrebs erhalten haben, sind für diese Studie nicht geeignet.
• Patienten mit Gebärmutter- und/oder Adnexerkrankungen, die eine medizinische oder chirurgische Behandlung benötigen, sind nicht geeignet.
• Eine Allergie gegen aktive oder inaktive Hilfsstoffe von GnRHa ist ein Ausschlusskriterium.