Wpływ GnRHa na czynność jajników przeciwko gonadotoksyczności wywołanej chemioterapią

Kryteria przyjęcia:

• Do programu kwalifikują się kobiety przed menopauzą w wieku od 18 do 49 lat
• Pacjenci mają operacyjnego raka piersi w stadium od I do IIIA, dla którego zaplanowano leczenie uzupełniającą lub neoadiuwantową chemioterapią zawierającą cyklofosfamid.
• Kwalifikujący się uczestnicy nie przyjmowali estrogenów, antyestrogenów, selektywnych modulatorów receptora estrogenowego, inhibitorów aromatazy ani hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu miesiąca przed rejestracją.
• Ujemna ludzka gonadotropina kosmówkowa w badaniu moczu przed wejściem do grupy.
• Świadoma zgoda, zrozumienie i zgodność z wymogami badania.
• Brak istotnej choroby przewlekłej i jakiejkolwiek dysfunkcji narządowej.

Kryteria wyłączenia:

• Wyjątki dotyczyły stosowania antykoncepcji hormonalnej u kobiet w wieku poniżej 35 lat, które przerwano przed randomizacją.
• Stosowanie leczenia hormonalnego przez okres do 2 miesięcy w celu zapłodnienia pozaustrojowego i kriokonserwacji zarodków lub komórek jajowych przed randomizacją.
• Wykluczono pacjentki ze zmianami przerzutowymi lub po obustronnej resekcji jajników, radioterapii jajników w wywiadzie.
• Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej adjuwantową terapię hormonalną z powodu raka piersi, nie kwalifikują się do tego badania.
• Pacjentki z chorobami macicy i/lub przydatków, które wymagają leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego, nie są odpowiednie.
• Uczulenie na aktywne lub nieaktywne substancje pomocnicze GnRHa jest kryterium wykluczającym.