Efectos de GnRHa sobre la función ovárica frente a la gonadotoxicidad inducida por quimioterapia

Criterios de inclusión:

• Las mujeres premenopáusicas de 18 a 49 años de edad son elegibles para la inscripción
• Los pacientes tienen cáncer de mama operable en estadio I a IIIA para el cual se planificó el tratamiento con quimioterapia adyuvante o neoadyuvante que contiene ciclofosfamida.
• Los participantes elegibles no habían tomado estrógenos, antiestrógenos, moduladores selectivos de los receptores de estrógeno, inhibidores de la aromatasa ni anticonceptivos hormonales durante el mes anterior a la inscripción.
• Gonadotropina coriónica humana negativa por examen de orina antes de ingresar al grupo.
• Consentimiento informado, comprensión y cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Sin enfermedad crónica significativa y alguna disfunción orgánica.

Criterio de exclusión:

• Se hicieron excepciones para el uso de anticonceptivos hormonales en mujeres menores de 35 años que se interrumpieron antes de la aleatorización.
• Uso de tratamiento hormonal hasta por 2 meses con fines de fecundación in vitro y criopreservación de embriones u ovocitos antes de la aleatorización.
• Se excluyeron pacientes con lesiones metastásicas o antecedentes de ovariectomía bilateral, radiación ovárica.
• Los pacientes que recibieron terapia endocrina adyuvante previa para el cáncer de mama no son aptos para este ensayo.
• No son adecuados pacientes con enfermedades uterinas y/o anexiales que necesiten tratamiento médico o quirúrgico.
• La alergia a excipientes activos o inactivos de GnRHa es un criterio de exclusión.